11、 根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法，錯(cuò)誤的是
A、對(duì)首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案
B、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)
C、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營非處方藥
D、參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品
E、擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，情節(jié)嚴(yán)重的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門依法處罰
正確答案：B
答案解析：《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第二十條：通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。因此，B選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。
12、 根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，抗菌藥物分級(jí)管理的依據(jù)不包括
A、安全性
B、療效
C、穩(wěn)定性
D、細(xì)菌耐藥性
E、價(jià)格
正確答案：C
答案解析：該題考查的是抗菌藥物分級(jí)管理及劃分標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級(jí)：非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。
13、 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的
A、所有不良反應(yīng)
B、新的不良反應(yīng)
C、嚴(yán)重的不良反應(yīng)
D、說明書中已經(jīng)載明的不良反應(yīng)
E、說明書中未載明的不良反應(yīng)
正確答案：A
答案解析：新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。同樣，進(jìn)口藥品首次批準(zhǔn)進(jìn)口5年內(nèi)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);滿5年的，報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
14、 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品出庫應(yīng)遵循的原則是
A、先進(jìn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨
B、先產(chǎn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨
C、先進(jìn)先出，按批號(hào)發(fā)貨
D、先產(chǎn)先出，按批號(hào)發(fā)貨
E、近期先出，按批號(hào)發(fā)貨
正確答案：B
答案解析：出庫原則為"先產(chǎn)先出""近期先出"和按批號(hào)發(fā)貨。
15、 根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品行為的說法，錯(cuò)誤的是
A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對(duì)其藥品購銷行為負(fù)責(zé)
B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動(dòng)
C、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
D、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品
E、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對(duì)其銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任
正確答案：D
答案解析：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第九條：藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。因此，D選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。
16、 根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接觸管理?xiàng)l例》，下列疫苗中，不屬于一類疫苗的是
A、國家免疫規(guī)劃確定的疫苗
B、公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗
C、公民應(yīng)依照政府規(guī)定受種的疫苗
D、縣級(jí)以上人民政府組織應(yīng)急接種的疫苗
E、衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗
正確答案：B
答案解析：第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗(接種由政府承擔(dān)費(fèi)用)。因此，B項(xiàng)不屬于一類疫苗。
17、 根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》規(guī)定，不屬于侵犯商業(yè)秘密行為的是
A、以盜竊、利誘、脅迫或者其他不正當(dāng)手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密
B、披露、使用或者允許他人使用不正當(dāng)手段獲取的權(quán)利人的商業(yè)秘密
C、通過簽訂合同獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密
D、違反約定或者違反權(quán)利人有關(guān)保守商業(yè)秘密的要求，披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業(yè)秘密
E、第三人明知或應(yīng)知是侵犯的商業(yè)秘密，獲取、使用或者披露他人的商業(yè)秘密
正確答案：C
18、 根據(jù)《中華人民共和國價(jià)格法》，經(jīng)營者銷售商品，可以不注明商品的
A、品名
B、等級(jí)
C、成分
D、價(jià)格
E、計(jì)價(jià)單位
正確答案：C
答案解析：《中華人民共和國價(jià)格法》第十三條：經(jīng)營者銷售、收購商品和提供服務(wù)，應(yīng)當(dāng)按照政府價(jià)格主管部門的規(guī)定明碼標(biāo)價(jià)，注明商品的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、等級(jí)、計(jì)價(jià)單位、價(jià)格或者服務(wù)的項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)情況。C選項(xiàng)不需要注明。
19、 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，關(guān)于藥品的包裝管理的說法，正確的是
A、對(duì)不合格的直接接觸藥品包裝材料的容器，由省級(jí)工商管理部門責(zé)令停止使用
B、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器
C、直接接觸藥品的包裝材料和容器，應(yīng)在藥品批準(zhǔn)后，再報(bào)批
D、藥品包裝必須按規(guī)定印有彩色醒目標(biāo)簽
E、特殊管理藥品、外用藥、非處方藥、藥用輔料標(biāo)簽必須印有專有標(biāo)識(shí)
正確答案：B
答案解析：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第五十二條：直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批。對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用。所以A項(xiàng)和C項(xiàng)說法都錯(cuò)誤。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第五十四條：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。E選項(xiàng)的說法既不完整又有錯(cuò)誤。所以本題選擇B。
20、 根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則》說明書中有關(guān)【注意事項(xiàng)】說法錯(cuò)誤的是
A、處方中如含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成份，應(yīng)在該項(xiàng)下列出
B、處方中如含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的輔料，應(yīng)在該項(xiàng)下列出
C、需要定期檢查肝功的，應(yīng)在該項(xiàng)下列出
D、煙酒對(duì)藥物療效有影響的，應(yīng)在該項(xiàng)下列出
E、尚不清楚有無注意事項(xiàng)的，可不列出
正確答案：E
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