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>>> 2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題匯總
根據(jù)以下材料，回答51~53題A.抽查檢驗(yàn)
B.注冊檢驗(yàn)
C.指定檢驗(yàn)
D .委托檢驗(yàn)
51、藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)才能出廠的檢驗(yàn)屬于 ( )。
答案： C
52、 結(jié)果由政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量檢驗(yàn)公告的檢驗(yàn)屬于 ( )。
答案： A
53、 國家對新藥審批時(shí)的檢驗(yàn)屬于 ( )。
答案： B
54、 下列關(guān)于商用房貸款不良貸款管理的說法，正確的有 ( )。
A 、 銀行應(yīng)按照貸款風(fēng)險(xiǎn)五級分類法對不良商用貸款進(jìn)行認(rèn)定
B 、 銀行應(yīng)把認(rèn)定為不良貸款的商用房貸款全部予以核銷
C 、 銀行應(yīng)建立商用房貸款的不良貸款臺(tái)賬
D 、 對未按期還款的借款人，有擔(dān)保人的可向擔(dān)保人通知催收
E 、 已核銷的商用房貸款，銀行不再催收
答案： A,C,D
解析： 貸前調(diào)查擔(dān)保情況的調(diào)查中，采取抵押擔(dān)保方式的，應(yīng)調(diào)查：抵押物的合法性;抵押人對抵押物占有的合法性;抵押物價(jià)值與存續(xù)狀況。質(zhì)押
權(quán)利的合法性、質(zhì)押權(quán)利條件則屬于采取質(zhì)押擔(dān)保方式的調(diào)查內(nèi)容。
根據(jù)以下材料，回答55~58題
A.抽查檢驗(yàn)
B.注冊檢驗(yàn)
C.指定檢驗(yàn)
D .復(fù)驗(yàn)
55、藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于 ( )。
答案： C
解析：指定檢驗(yàn)：指定檢驗(yàn)是國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)
予銷售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)，包括：①國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;②首次在中國銷售的藥品。故選C.
56、 結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗(yàn)屬于 ( )。
答案： A
解析： 抽查檢驗(yàn)抽查檢驗(yàn)是國家的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，分為評價(jià)抽檢和監(jiān)督抽檢，國家藥品抽驗(yàn)以評價(jià)
抽驗(yàn)為主，省級藥品抽驗(yàn)以監(jiān)督抽驗(yàn)為主。抽查檢驗(yàn)結(jié)果由國家和省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量公告。故選A。
57、 國家對新藥審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于 ( )。
答案： B
解析： 注冊檢驗(yàn)：注冊檢驗(yàn)包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核，樣品檢驗(yàn)是指藥品檢驗(yàn)所按照申請人申報(bào)或者國家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對樣
品進(jìn)行的檢驗(yàn);藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核是指藥品檢驗(yàn)所對申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中檢驗(yàn)方法的可行性、科學(xué)性、設(shè)定的項(xiàng)目和指標(biāo)能否控制藥品質(zhì)量等進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室
檢驗(yàn)和審核工作;藥品注冊檢驗(yàn)由中國食品藥品檢定研究院或者省級藥品檢驗(yàn)所承擔(dān);進(jìn)口藥品的注冊檢驗(yàn)由中國食品藥品檢定研究院組織實(shí)施。故選B。
58、 國家對國外首次在中國銷售的藥品進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于 ( )。
答案： C
解析： 指定檢驗(yàn)：指定檢驗(yàn)是國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)
予銷售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)，包括：①國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;②首次在中國銷售的藥品。故選C。
根據(jù)以下材料，回答59~61題
A.有效期至2013年11月01日
B.有效期至2013年11月
C.有效期至2013年10月31日
D .有效期至2013年10月30 日某片劑的有效期為2年
59、生產(chǎn)日期為2011年10月31日的產(chǎn)品，有效期可標(biāo)注為 ( )。
答案： D
60、 生產(chǎn)日期為2011年11月1日的產(chǎn)品，有效期可標(biāo)注為 ( )。
答案： C
61、 生產(chǎn)日期為2011年12月15 日的產(chǎn)品，有效期可標(biāo)注為 ( )。
答案： B
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