2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典試題(1)

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　　(1～3題共用備選答案)

　　A.《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

　　B.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》

　　C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　D.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

　　E.新藥證書

　　1.處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必具有

　　2.處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必具有

　　3.非處方藥的批發(fā)企業(yè)必具有

　　正確答案:1.A;2.B;3.A

　　(4～5題共用備選答案)

　　A.內(nèi)包裝標(biāo)簽

　　B.外包裝標(biāo)簽

　　C.藥品說明書

　　D.內(nèi)包裝

　　E.外包裝

　　4.包括包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意紅頁或其他標(biāo)記的標(biāo)簽是

　　5.包括有適應(yīng)證或功能主治、用法用量的標(biāo)簽是

　　正確答案:4.B;5.A

　　(6～7題共用備選答案)

　　A.印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　C.附有標(biāo)簽和說明書

　　D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

　　E.具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定

　　6.經(jīng)營(yíng)處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須

　　7.零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)

　　正確答案:6.E;7.B

　　(8～11題共用備選答案)

　　A.性狀

　　B.通用名稱

　　C.曾用名

　　D.化學(xué)名

　　E.商品名

　　8.在化學(xué)藥品說明書中，原地方標(biāo)準(zhǔn)采用的名稱是

　　9.在化學(xué)藥品說明書中，其藥品為單一成分的制劑須列出

　　10.在化學(xué)藥品說明書中，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的是

　　11.在化學(xué)藥品說明書中，按藥典及"國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作手冊(cè)"有關(guān)要求進(jìn)行技術(shù)的是

　　正確答案:8.C;9.D;10.E;11.A

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