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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典試題(3)

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  31.國家對藥品不良反應(yīng)實行的是

  A.嚴(yán)重的、罕見的藥品不良反應(yīng)必要時可以越級報告

  B.嚴(yán)重的、罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告

  C.逐級報告制度

  D.逐級、定期報告制度,嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告,必要時可以越級報告

  E.定期報告制度

  正確答案:D

  32.我國實施藥品分類管理的基本原則是

  A.積極穩(wěn)妥,分步實施

  B.注重實效,不斷完善

  C.積極穩(wěn)妥,分步實施,注重實效,完善

  D.積極穩(wěn)妥,分步實施,不斷完善

  E.積極穩(wěn)妥,分步實施,注重實效

  正確答案:C

  33.藥品注冊管理是指

  A.法定的控制藥品市場準(zhǔn)入的前置性藥品管理制度

  B.控制藥品準(zhǔn)入的前置性藥品管理制度

  C.法定的藥品市場準(zhǔn)入的管理制度

  D.法定的控制藥品市場準(zhǔn)入的管理制度

  E.法定的藥品前置性管理制度

  正確答案:A

  34.藥品的內(nèi)包裝應(yīng)能

  A.保證藥品的質(zhì)量,確保使用安全

  B.保證藥品在生產(chǎn)、運輸、貯藏及使用過程中的質(zhì)量,并便于醫(yī)療使用

  C.保證藥品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量

  D.保證藥品在運輸、貯藏中的質(zhì)量

  E.保證藥品在使用過程中的質(zhì)量

  正確答案:B

  35.藥品廣告管理的目的是

  A.通過必要的和有效的管理,確保藥品廣告的質(zhì)量,從而保障人民用藥安全有效

  B.通過必要的管理,確保藥品廣告質(zhì)量

  C.通過有效的管理,確保藥品廣告質(zhì)量

  D.通過有效的管理,保障公眾用藥安全

  E.通過必要的管理,保障公眾用藥有效

  正確答案:A

  36.藥品注冊管理是指

  A.控制藥品準(zhǔn)入的前置性藥品管理制度

  B.法定的藥品市場準(zhǔn)入的管理制度

  C.法定的控制藥品市場準(zhǔn)入的管理制度

  D.法定的藥品前置性管理制度

  E.法定的控制藥品市場準(zhǔn)入的前置性藥品管理制度

  正確答案:E

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