2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典試題(8)

　　21、 不需要辦理 《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)的項(xiàng)目是 ( )。

　　A 、 醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人的變更

　　B 、 藥劑科主任的變更

　　C 、 具有麻醉藥品處方審核資格的藥師的變更

　　D 、 麻醉藥品采購人員的變更

　　答案： C

　　22、 藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，可以 ( )。

　　A 、 要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓

　　B 、 要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍

　　C 、 吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件

　　D 、 吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的 《藥品生產(chǎn)許可證》

　　答案： B

　　23、 基本醫(yī)療衛(wèi)生制度中的四大體系不包括 ( )。

　　A 、 公共衛(wèi)生服務(wù)體系

　　B 、 醫(yī)療服務(wù)體系

　　C 、 醫(yī)療保險(xiǎn)保障體系

　　D 、 藥品供應(yīng)保障體系

　　答案： C

　　24、 可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種是 ( )。

　　A 、 地西泮糖漿

　　B 、 丹參注射液

　　C 、 碘化鉀合劑

　　D 、 氯化鈉注射液

　　答案： C

　　25、 非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合相關(guān)規(guī)定外，用語應(yīng)當(dāng) ( )。

　　A 、 專業(yè)、科學(xué)、明確、便于使用

　　B 、 科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用

　　C 、 便于醫(yī)師判斷、選擇和使用

　　D 、 便于藥師判斷、選擇和使用

　　答案： B

　　解析： 非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合規(guī)定外。用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判

　　斷、選擇和使用。故選B。

　　26、 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行 ( )。

　　A 、 考核制度

　　B 、 考試制度

　　C 、 登記制度

　　D 、 核準(zhǔn)制度

　　答案： C

　　27、 生產(chǎn)藥品的原料、輔料應(yīng)符合 ( )。

　　A 、 藥理標(biāo)準(zhǔn)

　　B 、 化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)

　　C 、 藥用要求

　　D 、 生產(chǎn)要求

　　答案： C

　　28、 有關(guān)處方藥與非處方藥分類管理，下列說法正確的是 ( )。

　　A 、 處方藥需經(jīng)批準(zhǔn)方可在廣播電臺進(jìn)行廣告宣傳

　　B 、 乙類非處方藥無需批準(zhǔn)即可直接在 《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》上進(jìn)行廣告宣傳

　　C 、 甲類非處方藥經(jīng)批準(zhǔn)可在 《人民日報(bào)》上進(jìn)行廣告宣傳

　　D 、 消費(fèi)者有權(quán)自主選購處方藥

　　答案： C

　　29、 驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)的臨床試驗(yàn)屬于 ( )。

　　A 、 Ⅰ期臨床試驗(yàn)

　　B 、 Ⅱ期臨床試驗(yàn)

　　C 、 Ⅲ期臨床試驗(yàn)

　　D 、 Ⅳ期臨床試驗(yàn)

　　答案： C

　　30、 藥物非臨床研究檔案的保存時(shí)間為藥物上市后至少 ( )。

　　A 、 1年

　　B 、 2年

　　C 、 3年

　　D 、 5年

　　答案： D

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