2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經典試題(13)

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　　1、 不屬于國家藥物政策的目標的是

　　A.基本藥物的可獲得性

　　B.保證向公眾提供安全、有效的藥品

　　C.加強對藥物研制、生產、經營的科學監(jiān)管

　　D.保證向公眾提供質量合格的藥品

　　E.保證合理用藥

　　標準答案： C

　　2、 國家藥物政策的遴選原則包括以下幾個方面

　　A.基本藥物、價格合理、財政支持、使用方便、質量保證

　　B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中、西藥并重

　　C.臨床必需、安全有效、財政支持、供應體系、中、西藥并重

　　D.基本藥物、安全有效、價格合理、使用方便、合理用藥

　　E.安全有效、價格合理、財政支持、使用方便、中、西藥并重

　　標準答案： B

　　3、 中國藥品生物制品檢定所的職責包括

　　A.承擔依法實施藥品審批和質量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復檢工作

　　B.制定和修訂《中國藥典》及各類藥品標準

　　C.為藥品注冊提供技術審評支持

　　D.承擔國家基本藥物目錄制定、調整的技術工作及其相關業(yè)務的組織工作

　　E.進行藥品注冊

　　標準答案： A

　　4、 農村偏遠地區(qū)設置的藥柜原則上限于

　　A.非處方藥、處方藥

　　B.甲類非處方藥

　　C.乙類非處方藥

　　D.預防性疫苗

　　E.非處方藥

　　標準答案： E

　　5、 屬于非臨床研究必須遵守的是

　　A.GLP

　　B.GCP

　　C.GMP

　　D.GSP

　　E.GAP

　　標準答案： A

　　6、 關于藥品廣告的說法正確的是

　　A.處方藥可以在國務院藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹

　　B.未取得藥品廣告批準文號的，可以發(fā)布

　　C.藥品廣告須經企業(yè)所在地市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號

　　D.處方藥可以在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹

　　E.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳

　　標準答案： D

　　7、 下列情形中，為劣藥的是

　　A.所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的

　　B.變質的

　　C.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的

　　D.依照《藥品管理法》必須檢驗而未經檢驗即銷售的

　　E.使用未取得批準文號的原料藥生產的

　　標準答案： C

　　8、 醫(yī)療機構不須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進的藥品是

　　A.處方藥

　　B.非處方藥

　　C.沒有實施批準文號管理的中藥材

　　D.實施批準文號管理的中藥材

　　E.特殊管理藥品

　　標準答案： C

　　9、 藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構直接接觸藥品的工作人員，必須進行健康檢查的時間間隔是

　　A.每季度

　　B.每半年

　　C.每1年

　　D.每2年

　　E.每3年

　　標準答案： C

　　10、 未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》生產、經營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產藥品和違法所得，并處罰款，罰款金額為

　　A.違法生產藥品貨值金額的1—3倍的罰款

　　B.違法生產藥品貨值金額的2—5倍的罰款

　　C.違法生產藥品貨值金額的2倍以上的罰款

　　D.二萬元以上，四萬元以下的罰款

　　E.三萬元以上，五萬元以下的罰款

　　標準答案： B

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