>>> 2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)習(xí)題匯總
第三節(jié) 藥品與藥品安全管理
材料題根據(jù)以下材料，回答1-2題：
A.有效性
B.均一性
C.安全性
D.穩(wěn)定性
1[單選題] 人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度體現(xiàn)藥品的
參考答案：C
參考解析：考查藥品質(zhì)量特性。題中看到關(guān)鍵詞“毒副反應(yīng)”，就可以判定是安全性。
2[單選題] 有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能體現(xiàn)藥品的
參考答案：A
參考解析：考查藥品質(zhì)量特性。題中將有效性的定義中的一句話拿出來(lái)作為表現(xiàn)，這是考試命題經(jīng)常采用的手法。
3[多選題] 《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)有
A.到“十二五”末，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定
B.到“十二五”末，零售藥店全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
C.到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
D.到“十二五”末，藥品經(jīng)營(yíng)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求
參考答案：A,B,C,D
參考解析：考查發(fā)展目標(biāo)。有的選項(xiàng)是由書(shū)中的一句話拆分出來(lái)的，這種命題方式在復(fù)習(xí)時(shí)要特別注意。
4[多選題] 根據(jù)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，屬于安全性評(píng)價(jià)的重點(diǎn)品種是
A.基本藥物
B.中藥注射劑
C.高風(fēng)險(xiǎn)藥品
D.麻醉藥品
參考答案：A,B,C
參考解析：考查主要任務(wù)中的安全性評(píng)價(jià)的重點(diǎn)品種。由于執(zhí)業(yè)藥師是以用定考，在藥事管理相關(guān)規(guī)定涉及具體藥品品種都要引起注意，因?yàn)檫@可能是執(zhí)業(yè)藥師將來(lái)執(zhí)業(yè)過(guò)程中遇到的情況。
5[單選題] 藥品質(zhì)量特性不包括( )。
A.安全性
B.經(jīng)濟(jì)性
C.穩(wěn)定性
D.有效性
參考答案：B
參考解析：藥品質(zhì)量是指能滿足規(guī)定要求和需要的特征總和，藥品質(zhì)量特征共八個(gè)字：“安全、有效、穩(wěn)定、均一”。故選B。建議考生運(yùn)用“安穩(wěn)均效”口訣準(zhǔn)確記憶。
6[單選題] 有關(guān)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的發(fā)展目標(biāo)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )。
A.全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
B.中藥標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
C.2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
D.新開(kāi)辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師
參考答案：B
7[單選題] 《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》關(guān)于完善執(zhí)業(yè)藥師制度的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )。
A.自2012年開(kāi)始，零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師
B.到“十二五”末，所有零售藥店法定代表人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格
C.到“十二五”末，所有醫(yī)院藥房營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
D.到“十二五”末，所有零售藥店?duì)I業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
參考答案：A
8[多選題] 《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的發(fā)展目標(biāo)包括( )。
A.生物制品全部達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
B.中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求
D.新開(kāi)辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師
參考答案：B,C,D
參考解析：我國(guó)藥品安全管理的規(guī)劃指標(biāo)包括：①全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn);中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定;醫(yī)療器械采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上;②藥品生產(chǎn)100%符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;③藥品經(jīng)營(yíng)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;④新開(kāi)辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師;2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。故選BCD。建議考生根據(jù)“生化接近，中藥主導(dǎo)，生產(chǎn)100%GMP，經(jīng)營(yíng)100%GSP，醫(yī)院藥店執(zhí)業(yè)藥師”口訣準(zhǔn)確記憶。
執(zhí)業(yè)藥師萬(wàn)題庫(kù)下載丨微信搜索"考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試"
| 執(zhí)業(yè)藥師QQ群： |
|---|
相關(guān)推薦：
萬(wàn)題庫(kù)：執(zhí)業(yè)藥師各科目真題每日一題匯總
下載
