2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)習題(6)

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第三章 藥品監(jiān)督管理體制與法律體系

第一節(jié) 藥品監(jiān)督管理機構

　　[單選題] 負責擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策的政府部門是

　　A.衛(wèi)生行政部門

　　B.中醫(yī)藥管理部門

　　C.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　D.工業(yè)和信息化管理部門

　　參考答案：B

　　參考解析：

　　考查藥品管理工作相關部門的職責。其中尤其容易混淆的是選項A和B，由于中醫(yī)藥管理部門直屬衛(wèi)生行政部門管理，所以在“中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策”方面，衛(wèi)生行政部門是制定機構，而中醫(yī)藥管理部門是擬定機構。其他機構中國家藥品監(jiān)督管理部門主要負責中藥研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)，工業(yè)和信息化管理部門主要負責中藥材生產(chǎn)扶持項目管理，工商行政管理部門主要負責城鄉(xiāng)集貿(mào)市場的中藥材經(jīng)營。這些事項放在一起可以進行配伍選擇命題，要加以注意。

　　根據(jù)以下材料，回答2-4題：

　　A.衛(wèi)生行政部門

　　B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　C.商務管理部門

　　D.工業(yè)和信息化管理部門

　　2 [單選題] 承擔國家藥品儲備管理工作的政府部門是

　　參考答案：D

　　3 [單選題] 制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的政府部門是

　　參考答案：C

　　4 [單選題] 制定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的政府部門是

　　參考答案：D

　　參考解析：

　　考查藥品管理工作相關部門的職責。第2題國家藥品儲備管理過去是由發(fā)改委來負責，現(xiàn)在已經(jīng)調(diào)整成工信部。第3題藥品流通行業(yè)管理過去也是由發(fā)改委負責，現(xiàn)在已經(jīng)調(diào)整成商務部負責。第4題生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的行業(yè)管理過去是由發(fā)改委負責，現(xiàn)在是工信部�？傊�，醫(yī)藥工業(yè)和商業(yè)行業(yè)管理已經(jīng)從發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門中調(diào)出，發(fā)改委現(xiàn)在只負責藥品宏觀經(jīng)濟、藥品價格管理。

　　5 [多選題] 以下藥品廣告事項由省級藥品監(jiān)督管理部門負責的有

　　A.藥品廣告批準文號的核發(fā)

　　B.藥品廣告的監(jiān)督管理和處罰

　　C.藥品廣告的技術監(jiān)督

　　D.情節(jié)嚴重的藥品廣告的公告

　　參考答案：A,D

　　參考解析：

　　考查藥品管理工作相關部門的職責。其中選項B主要涉及工商行政管理部門和藥監(jiān)部門的權限劃分;C選項比較特別，藥品廣告的技術監(jiān)督是由中國食品藥品檢定研究院負責的。

　　6 [多選題] 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責藥品監(jiān)督管理中的

　　A.負責制定藥品分類管理制度

　　B.負責組織制定并公布國家藥典

　　C.負責藥品注冊并監(jiān)督檢查

　　D.制定國家基本藥物目錄

　　參考答案：A,B,C

　　參考解析：

　　考查國家食品藥品監(jiān)督管理總局的藥品監(jiān)督管理職責。尤其注意國家食品藥品監(jiān)督管理總局參與制定國家基本藥物目錄，配合實施國家基本藥物制度，因此D錯誤。另外，還要注意國家食品藥品監(jiān)督管理總局計劃將藥品再注冊下放省級藥品監(jiān)督管理部門，但是C是藥品注冊，因此C正確。

　　7 [單選題] A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，對該雜志社處以罰款的部門是( )。

　　A.A省的藥品監(jiān)督管理部門

　　B.B省的藥品監(jiān)督管理部門

　　C.A省的工商行政管理部門

　　D.B省的工商行政管理部門

　　參考答案：D

　　8 [單選題] 藥品廣告監(jiān)督管理機關是( )。

　　A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　B.縣級以上工商行政管理部門

　　C.縣級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門

　　D.縣級以上衛(wèi)生行政部門

　　參考答案：B

　　9 [單選題] 在藥品廣告發(fā)布中說明治愈率或有效率的，對廣告者責令改正，沒收廣告費用，可并處罰款。實施處罰的機關是( )。

　　A.藥品監(jiān)督管理部門

　　B.物價管理部門

　　C.工商行政管理部門

　　D.衛(wèi)生行政管理部門

　　參考答案：C

　　參考解析：

　　違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的.由縣級以上工商行政管理部門責令負有責任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者改正或者停止發(fā)布，沒收廣告費用，可以并處廣告費用1倍以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的，依法停止其廣告業(yè)務。故選C。

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