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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真試題(10)

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第 1 頁(yè):?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
第 10 頁(yè):多項(xiàng)選擇題

  第 51 題

  不屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證)許可事項(xiàng)變更的是()

  A.經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍變更

  B.注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))變更

  C.企業(yè)分立、合并

  D.企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人變更

  E.質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更

  正確答案:C,

  第 52 題

  《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定,藥品零售企業(yè)從事藥品驗(yàn)收工作的人員,應(yīng)具有高中以上文化程度,如為初中文化程度,須()

  A.具有5年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷

  B.具有4年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷

  C.具有3年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷

  D.具有2年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷

  E.具有1年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷

  正確答案:A,

  第 53 題

  國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行()

  A.嚴(yán)格管理的原則

  B.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則,并創(chuàng)造條件開(kāi)展人工種養(yǎng)

  C.保護(hù)與人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則

  D.分類管理的原則

  E.有計(jì)劃采獵的原則

  正確答案:B,

  第 54 題

  醫(yī)院藥學(xué)工作職業(yè)道德要求是()

  A.以德為先,尊重生命

  B.精心調(diào)劑、耐心解釋

  C.依法促銷、誠(chéng)信推廣

  D.規(guī)范包裝、如實(shí)宣傳

  E.指導(dǎo)用藥,做好藥學(xué)服務(wù)

  正確答案:B,

  第 55 題

  列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為()

  A.藥品商品名

  B.藥品通用名

  C.化學(xué)藥品名稱

  D.化學(xué)結(jié)構(gòu)式名稱

  E.化學(xué)制劑名稱

  正確答案:B,

  第 56 題

  提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況,或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用資格的()

  A.由原審批部門(mén)撤銷其已取得的資格,5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請(qǐng);情節(jié)嚴(yán)重的,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款,有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的,依法吊銷其許可證明文件

  B.由原審批部門(mén)吊銷相應(yīng)許可證明文件,沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得的,處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任

  C.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止違法行為,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任.對(duì)受試對(duì)象造成損害的,藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任

  D.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,給予警告,沒(méi)收違法藥品;拒不改正的,責(zé)令停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動(dòng)

  E.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,給予警告,沒(méi)收違法交易的藥品,并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款

  正確答案:A,

  第 57 題

  對(duì)未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū),擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的機(jī)構(gòu)責(zé)令限期改正,給予警告()

  A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

  B.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

  C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

  D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

  E.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

  正確答案:E,

  第 58 題

  負(fù)責(zé)全國(guó)中藥材GAP認(rèn)證工作的部門(mén)是()

  A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

  B.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

  C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

  D.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

  E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心

  正確答案:A,

  第 59 題

  審批第二類精神藥品零售的部門(mén)是()

  A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

  B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

  C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

  D.省級(jí)工商行政管理部門(mén)

  E.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

  正確答案:C,

  第 60 題

  境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)為()

  A.新藥申請(qǐng)

  B.仿制藥申請(qǐng)

  C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

  D.補(bǔ)充申請(qǐng)

  E.OTC審核登記

  正確答案:C,

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