51.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是
A.限量出口
B.可以采獵
C.按照批準(zhǔn)的計(jì)劃采獵
D.保護(hù)區(qū)可任意從事旅游活動(dòng)
E.不得出口
正確答案:E
52.進(jìn)行GMP(GSP)認(rèn)證的檢查組的檢查員是由
A.檢查員庫(kù)中抽取的
B.國(guó)務(wù)院藥監(jiān)部門(mén)設(shè)立的GMP(GSP)認(rèn)證檢查員庫(kù)中抽取的
C.國(guó)務(wù)院藥監(jiān)部門(mén)設(shè)立的GMP(GSP)認(rèn)證檢查員庫(kù)中隨機(jī)抽取的
D.檢查員庫(kù)中隨機(jī)抽取的
E.省藥監(jiān)部門(mén)推選組成
正確答案:C
53.二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分
A.禁止出口
B.限量出口
C.可在禁止的采獵區(qū)采獵
D.對(duì)采獵時(shí)的工具無(wú)要求
E.由產(chǎn)地縣藥材公司經(jīng)營(yíng)
正確答案:B
54.依據(jù)監(jiān)督檢查的需要，藥監(jiān)部門(mén)對(duì)藥品抽查檢驗(yàn)時(shí)
A.不得亂收費(fèi)
B.不得免費(fèi)檢驗(yàn)
C.不得收取任何費(fèi)用
D.可以適當(dāng)收取一定費(fèi)用
E.必須向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付化驗(yàn)費(fèi)用
正確答案:C
55.以下列入國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
A.肉蓯蓉
B.豹骨
C.甘草
D.羌活
E.五味子
正確答案:C
56.下列將被作為假藥處理的是
A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的
C.所標(biāo)明的適應(yīng)證或功能主治超出規(guī)定范圍的
D.藥品成分含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
E.超過(guò)有效期的
正確答案:C
57.生產(chǎn)注射劑，放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作是由
A.國(guó)家衛(wèi)生部負(fù)責(zé)
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)
D.藥品認(rèn)證中心負(fù)責(zé)
E.國(guó)家計(jì)劃委員會(huì)負(fù)責(zé)
正確答案:B
58.省級(jí)以上藥監(jiān)部門(mén)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證的依據(jù)是
A.GMP和國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟
B.GMP和GSP
C.國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)規(guī)定的實(shí)施辦法
D.國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)規(guī)定的實(shí)施步驟
E.國(guó)家頒布的各項(xiàng)法規(guī)和實(shí)施辦法
正確答案:A
59.藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、"進(jìn)口藥品注冊(cè)證"、"醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證"的有效期是
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.1年
正確答案:A
60.真實(shí)、合法的藥品廣告內(nèi)容的依據(jù)是
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的文件
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的新藥證書(shū)
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)
E.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的廣告文件
正確答案:D
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