2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》金牌試題(3)

　　11、10000級潔凈室用于

　　A.無菌而灌裝前需除菌濾過的藥液的配制及注射劑的稀配、濾過

　　B.能在最后容器中滅菌的小容量注射液的灌封

　　C.灌裝前需除菌濾過的生物制品的生產(chǎn)

　　D.直接接觸無菌藥品的包裝材料的最終處理

　　E.供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和罐裝

　　答案：ABCDE

　　12、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程至少應(yīng)包括

　　A.品名

　　B.工藝

　　C.處方

　　D.成品的質(zhì)量標準

　　E.物料平衡的計算方法

　　答案：ABCDE

　　13、依據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，凡加工炮制毒性中藥，必須按照

　　A.《中藥大辭典》

　　B.《中藥志》

　　C.《植物志》

　　D.《中華人民共和國藥典》

　　E.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的《炮制規(guī)范》

　　答案：DE

　　14、對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提出的要求有

　　A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準確

　　B.必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定

　　C.應(yīng)當在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號

　　D.不得發(fā)布藥品廣告

　　E.不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息

　　答案：ABCE

　　15、關(guān)于藥品有效期的表述，正確的是

　　A.有效期至××××年××月

　　B.有效期至××××年××月×日

　　C.有效期至××××.××.

　　D.有效期至××月××日××××年

　　E.有效期至××××/××/××

　　答案：ABCE

　　16、下列說法正確的是

　　A.甲類非處方藥、乙類非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用，但病患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下進行購買和使用

　　B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對病患者選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議

　　C.藥品的警示語或忠告語如下：處方藥，憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用;非處方藥，請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用

　　D.普通商業(yè)企業(yè)乙類非處方藥銷售人員及有關(guān)管理人員必須經(jīng)過當?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)管部門適當?shù)姆�律、法�?guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)、考核并持證上崗

　　E.處方藥、非處方藥應(yīng)當分柜擺放，普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時，應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９?/P>

　　答案：ABCDE

　　17、與《中華人民共和國反不正當競爭法》的規(guī)定相符的是

　　A.不得以排擠競爭對手為目的，以低于成本價格銷售商品，銷售鮮活商品，即將過期的商品或其他積壓商品，季節(jié)性降價，因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品除外

　　B.經(jīng)營者銷售或購買商品，可以以明示的方式給對方折扣，可以給中間人傭金，但必須如實入賬

　　C.不得利用廣告或其他方法對商品進行虛假宣傳，不得采用非法手段侵犯商業(yè)秘密

　　D.經(jīng)營者不得采用謊稱有獎或故意讓內(nèi)定人員中獎的欺騙方式進行有獎銷售，利用有獎銷售的手段推銷質(zhì)次價高的商品，抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額超過五千元

　　E.不得違背購買者的意愿搭售商品或附加其他不合理的條件

　　答案：ABCDE

　　18、下列說法正確的是

　　A.基本醫(yī)療保險用藥范圍通過制定《基本醫(yī)療保險藥品目錄》進行管理，納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》藥品的條件是：臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)

　　B.納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》藥品的遴選范圍有：《中華人民共和國藥典》(現(xiàn)行版)收載的藥品、國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標準的藥品、國家藥品監(jiān)督管理部門批準正式進口的藥品

　　C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》所列藥品包括西藥、中成藥(含民族藥)、中藥飲片(含民族藥);《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥在《國家基本藥物》的基礎(chǔ)上遴選，并分"甲類目錄"和"乙類目錄"

　　D.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的西藥和中成藥列基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品目錄，藥品名稱采用通用名，并標明劑型;《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的中藥飲片列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄，藥品名稱采用藥典名

　　E.不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品有：主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品，部分可以入藥的動物及動物臟器，干(水)果類，用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑，各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑，血液制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)證與急救、搶救除外)

　　答案：ABCDE

　　19、藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)配置的設(shè)備

　　A.藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備

　　B.檢驗和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備

　　C.避光、通風、排水設(shè)備

　　D.符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備

　　E.特殊管理藥品的保管設(shè)備

　　答案：ABDE

　　20、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應(yīng)分開存放藥品的是

　　A.國產(chǎn)藥與進口藥

　　B.藥品與非藥品

　　C.內(nèi)用藥與外用藥

　　D.中藥材與中藥飲片

　　E.處方藥與非處方藥

　　答案：BCE

　　21、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負責人

　　A.經(jīng)考核合格，持證上崗

　　B.有實踐經(jīng)驗

　　C.可獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題

　　D.能堅持原則

　　E.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

　　答案：ABCDE

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