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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》金牌試題(16)

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  (1~4題共用備選答案)

  A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室

  B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

  C.藥品批發(fā)企業(yè)

  D.藥品零售企業(yè)

  E.各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

  1.必須照"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范"生產(chǎn)藥品的是 答案ABCDE

  2.必須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn),發(fā)給"藥品經(jīng)營(yíng)許可證的"是 答案ABCDE

  3.必須取得"醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室許可證"的是 答案ABCDE

  4.必須經(jīng)過(guò)企業(yè)所在地縣級(jí)以上藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)發(fā)給"藥品經(jīng)營(yíng)許可證"的是 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:1.B;2.C;3.A;4.D

  (5~8題共用備選答案)

  A.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單

  B.進(jìn)口藥品注冊(cè)證

  C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑

  D.進(jìn)口藥品通關(guān)單

  E.中藥

  5.進(jìn)口藥品海關(guān)放行是憑藥監(jiān)部門(mén)出具的 答案ABCDE

  6.載明進(jìn)口藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的證明文件的是 答案ABCDE

  7.允許國(guó)外藥品在中國(guó)注冊(cè)、進(jìn)口和銷(xiāo)售使用的批準(zhǔn)文件是 答案ABCDE

  8.口岸藥檢所抽樣后應(yīng)及時(shí)檢驗(yàn),在規(guī)定的時(shí)間出具的是 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:5.D;6.B;7.B;8.A

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