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2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)備考習(xí)題(6)

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  【A型題】題干在前,選項(xiàng)在后。有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案其中只有一個(gè)為最佳答案,其余選項(xiàng)為干擾答案?忌氃5個(gè)選項(xiàng)中選出一個(gè)最符合題意的答案(最佳答案),并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應(yīng)的位置上的字母圖黑。

  第1題

  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職能不包括

  A.核發(fā)許可證、審查批準(zhǔn)藥品廣告

  B.擬定、修訂藥品管理法律法規(guī)、法定標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)藥品目錄

  C.藥品注冊(cè)審批

  D.制定執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定制度,指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)工作

  E.利用監(jiān)督管理手段,配合宏觀調(diào)控部門(mén)貫徹實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策

  正確答案:A

  第2題

  藥品監(jiān)督管理不得侵害有關(guān)藥事組織和公眾的合法權(quán)益屬于

  A.藥品監(jiān)督管理的目的性原則

  B.藥品監(jiān)督管理的方針性原則

  C.藥品監(jiān)督管理的限制性原則

  D.藥品監(jiān)督管理的方法性原則

  E.藥品監(jiān)督管理的權(quán)威性原則

  正確答案:C

  【B型題】是一組試題(2至4個(gè))公用一組A、B、C、D、E五個(gè)備選。選項(xiàng)在前,題干在后。每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可供選擇一次,也可重復(fù)選用,也可不被選用?忌恍铻槊恳坏李}選出一個(gè)最佳答案。

  第3-7題

  A.藥品注冊(cè)管理

  B.藥事組織許可證管理

  C.藥品廣告管理

  D.藥品的價(jià)格管理

  E.藥品的監(jiān)督查處

  1.發(fā)布前審查管理,處方藥只能在專(zhuān)業(yè)媒體上發(fā)布

  2.對(duì)生產(chǎn)、上市和使用的藥品的合法性進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)非法藥品依法進(jìn)行處罰

  3.對(duì)藥品進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)采取的必要的事前管理

  4.包括新藥管理、藥品生產(chǎn)上市管理、進(jìn)口藥品注冊(cè)管理、非處方藥注冊(cè)管理等

  5.對(duì)某些藥事組織采取的必要的事前管理

  正確答案:CEAAB

  第8-10題

  A.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)資格認(rèn)證

  B.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理

  C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理

  D.執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督查處

  E.執(zhí)業(yè)藥師考試管理

  1.對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)的合法性、執(zhí)業(yè)藥師的行為、相關(guān)藥事組織的責(zé)任等進(jìn)行的監(jiān)督管理并依法進(jìn)行處罰

  2.屬于事前管理,包括執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)和頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》

  3.又稱(chēng)執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證,包括資格認(rèn)定、資格考試及頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》

  正確答案:DBA

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