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2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)備考習(xí)題(17)

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第 12 頁:多項(xiàng)選擇題
第 13 頁:參考答案

  【60-62】正確答案:A,D,C

  【63-65】【正確答案】BCB

  【答案解析】(1)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè),故2題選B。

  (2)縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門審批開辦藥品零售企業(yè),故1題選D。

  (3)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑。故3題選B。

  建議考生通過“生批省批零售縣市批,醫(yī)制劑省衛(wèi)審省藥批”口訣準(zhǔn)確記憶。

  【66-69】【正確答案】DBBA

  【答案解析】藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定,對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收,抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。

  (1)同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝,但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝,故25題選D,28題選A。

  (2)破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝。

  (3)外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開箱檢查,故26,27題選B。建議考生運(yùn)用“一批一個(gè)最小包,異常零拼最小包,特殊影響不開包,生物原料不開箱”口訣準(zhǔn)確記憶。

  【70-73】【正確答案】DCAD

  【答案解析】(1)普通處方的印刷用紙為白色;

  (2)急診處方印刷用紙為淡黃色,右上角標(biāo)注“急診”;

  (3)兒科處方印刷用紙為淡綠色,右上角標(biāo)注“兒科”;

  (4)麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色,右上角標(biāo)注“麻、精一”;

  (5)第二類精神藥品處方印刷用紙為白色,右上角標(biāo)注“精二”。故選DCAD。建議考生通過“普白二精白,麻紅一精紅,兒綠急診黃”口訣準(zhǔn)確記憶。

  【74-77】【正確答案】ABAD

  【答案解析】(1)西藥和中成藥列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品目錄,中藥飲片列基本醫(yī)療保險(xiǎn)金不予支付的藥品目錄。故13題選A,15題選A,14題選B。

  (2)不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的范圍:①主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品;②部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器,干(水)果類;③用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑;④各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑;⑤血液制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外)。故16題選D。建議考生運(yùn)用“補(bǔ)藥酒泡果,血蛋白果動(dòng)”口訣準(zhǔn)確記憶。

  【78-81】【正確答案】BCAD

  【答案解析】(1)行為人違反了藥品管理法律法規(guī),侵犯了國家的藥品管理制度,侵犯了不特定多數(shù)人的健康權(quán)利,構(gòu)成犯罪時(shí),由司法機(jī)關(guān)依照《刑法》的規(guī)定,對(duì)其依法追究刑事責(zé)任,包括管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑和死刑;罰金、剝奪政治權(quán)利、沒收財(cái)產(chǎn)。故3題選A。

  (2)行政處罰指藥品監(jiān)督管理部門在職權(quán)范圍內(nèi)對(duì)違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的行政相對(duì)人所實(shí)施的行政制裁,種類主要有:警告、罰款、沒收非法財(cái)物、沒收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證。故1題選B。

  (3)行政處分指有管轄權(quán)的國家機(jī)關(guān)或企事業(yè)單位依據(jù)行政隸屬關(guān)系對(duì)違法失職人員給予的一種行政制裁,種類主要有:警告、記過、記大過、降級(jí)、撤職、開除。故4題選D。

  (4)民事責(zé)任主要是產(chǎn)品責(zé)任,即生產(chǎn)者、銷售者因生產(chǎn)、銷售缺陷產(chǎn)品致使他人遭受人身傷害、財(cái)產(chǎn)損失,而應(yīng)承擔(dān)的賠償損失、消除危險(xiǎn)、停止侵害等責(zé)任的特殊侵權(quán)民事責(zé)任。故2題選C。

  【82-84】【正確答案】DDB

  【85-87】【正確答案】CBA

  【88-90】【正確答案】DBB

  91.【正確答案】B

  【答案解析】本題考查要點(diǎn)是“申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員必須滿足的條件”。申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員必須滿足以下條件:①中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍人員;②具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上(含中專)學(xué)歷,并有一定的專業(yè)工作實(shí)踐經(jīng)歷(工作年限)。在報(bào)考條件中對(duì)專業(yè)工作年限的具體規(guī)定是:中專學(xué)歷者需從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)滿七年;大專學(xué)歷者需從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年;本科學(xué)歷者需從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年;第二學(xué)士學(xué)歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位者需從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年;取得博士學(xué)歷者可直接申請(qǐng)參加考試。因此,本題的正確答案為B。

  92.【正確答案】C

  【答案解析】本題考查要點(diǎn)是“申請(qǐng)注冊的執(zhí)業(yè)范圍”。執(zhí)業(yè)藥師按照?qǐng)?zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊。執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類;執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用;執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。所以,執(zhí)業(yè)范圍不包括選項(xiàng)C的“藥品研發(fā)”。因此,本題的正確答案為C。

  93.【正確答案】B

  【答案解析】本題考查要點(diǎn)是“申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊需要具備的條件”。申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊的人員,必須同時(shí)具備下列條件:①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;②遵紀(jì)守法,遵守職業(yè)道德;③身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。具備的條件不包括選項(xiàng)B。因此,本題的正確答案為B。

  【94-96】【正確答案】CBB

  【97-99】【正確答案】CDB

  【100-102】【正確答案】ACB

  【103-106】【正確答案】BBCB

  【107-110】【正確答案】DDBB

  111.【正確答案】AB

  【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥。

  112.【正確答案】ABCD

  【答案解析】國家基本藥物制度補(bǔ)償模式:(1)收支兩條線(2)多種渠道,多頭補(bǔ)償(3)以獎(jiǎng)代補(bǔ)(4)政府全額補(bǔ)貼。

  113.【正確答案】ABC

  【答案解析】建立健全藥品供應(yīng)保障體系的具體要求包括1.建立國家基本藥物制度;2.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通;3.完善藥品儲(chǔ)備制度A屬于建立國家基本藥物制度的內(nèi)容;B屬于規(guī)范藥品生產(chǎn)流通的內(nèi)容;C屬于完善藥品儲(chǔ)備制度的內(nèi)容;D屬于加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)的內(nèi)容。

  114.【正確答案】BD

  【答案解析】銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營許可證》。銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。處方藥不得采用開架自選銷售方式;處方藥、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售的銷售方式;處方藥不得采用附贈(zèng)藥品或禮品銷售的銷售方式。故選BD。

  115.【正確答案】ABD

  【答案解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的條件包括:①發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件;②臨床急需而市場沒有供應(yīng);③經(jīng)國家或者省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn);④在規(guī)定期限內(nèi)。故選ABD。建議考生運(yùn)用“災(zāi)疫突發(fā)急需無供應(yīng)、國家省級(jí)藥監(jiān)批期限,指定醫(yī)院制劑可調(diào)劑”口訣準(zhǔn)確記憶。

  116.【正確答案】ACD

  【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品;對(duì)處方不得擅自更改或代用;對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售。故選ACD。建議考生運(yùn)用“審核調(diào)配處方、不得更改代用、拒調(diào)禁忌超量”口訣準(zhǔn)確記憶。

  117.【正確答案】BD

  118.【正確答案】ACD

  119.【正確答案】AD

  120.【正確答案】ABC

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