2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化試題(13)

　　根據(jù)以下材料，回答71-72題

　　A.暫停該藥品在轄區(qū)內銷售，同時責令該企業(yè)在當?shù)叵鄳襟w發(fā)布更正啟事

　　B.1年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

　　C.3年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

　　D.申請撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準文號

　　71[單選題] 在受理審查中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)提供虛假材料申請藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關應當

　　72[單選題] 對任意擴大藥品功能主治范圍的違法廣告，省以上藥品監(jiān)督管理部門一經發(fā)現(xiàn)，應當采取的行政強制措施是

　　根據(jù)以下材料，回答73-74題

　　A.藥品通用名稱、規(guī)格、儲藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業(yè)

　　B.藥品通用名稱、儲藏、適應證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產企業(yè)

　　C.藥品通用名稱、規(guī)格、產品批號、有效期、不良反應、注意事項

　　D.藥品名稱、儲藏、生產日期、產品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產企業(yè)、包裝數(shù)量、運輸注意事項

　　73[單選題] 根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，用于運輸、儲藏的包裝標簽，至少應當標明

　　74[單選題] 根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，原料藥的標簽應當注明

　　根據(jù)以下材料，回答75-77題

　　A.1日內

　　B.2日內

　　C.3日內

　　D.7日內

　　75[單選題] 根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業(yè)在啟動藥品召回后，應當將調查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是，一級召回在

　　76[單選題] 根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業(yè)在啟動藥品召回后，應當將調查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是，二級召回在

　　77[單選題] 根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業(yè)在啟動藥品召回后，應當將調查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是，三級召回在

　　根據(jù)以下材料，回答78-80題

　　A.再注冊申請

　　B.仿制藥申請

　　C.進口藥品申請

　　D.補充申請

　　78[單選題] 生產國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的已有國家藥品標準的藥品的注冊申請屬于

　　79[單選題] 進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥口的注冊申請屬于

　　80[單選題] 仿制經注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊申請屬于

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