2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(1)

　　(91～93題共用備選答案)

　　A.對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械

　　B.可以隨便使用的醫(yī)療器械

　　C.通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械

　　D.植入人體，用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械

　　E.不許隨便使用的醫(yī)療器械

　　91.第一類醫(yī)療器械是指

　　92.第二類醫(yī)療器械是指

　　93.第三類醫(yī)療器械是指

　　正確答案:91.C;92.A;93.D

　　(94～97題共用備選答案)

　　A.申辦者職責

　　B.研究者職責

　　C.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

　　D.藥品臨床試驗管理規(guī)范

　　E.多中心試驗

　　94.負責對臨床試驗用的所有藥品作適當?shù)陌b標簽，并標明臨床試驗專用的是

　　95.應了解并熟悉用藥的性質(zhì)、作用、療效及安全性的是

　　96.從事新藥安全性研究的實驗室應符合

　　97.獲得倫理委員會與受試者知情同意書屬于

　　正確答案:94.B;95.A;96.B;97.A

　　(98～101題共用備選答案)

　　A.仲裁檢定

　　B.計量器具

　　C.計量檢定

　　D.計量認證

　　E.計量檢定機構

　　98.能用以直接或間接測出被測對象量值的裝置、儀器儀表、量具和用于統(tǒng)一量值的標準物質(zhì)，包括計量基準、計量標準、工作計量器具屬于

　　99.為評定計量器具的計量性能，確定其是否合格所進行的全部工作屬于

　　100.用計量基準或者社會公用計量標準所進行的以裁決為目的的計量檢定、測試活動屬于

　　101.承擔計量檢定工作的有關技術機構是

　　正確答案:98.B;99.C;100.A;101.E

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