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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(5)

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  21.不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是

  A.砒霜

  B.斑蝥

  C.洋金花

  D.阿托品

  E.舒樂(lè)安定

  正確答案:E

  22.第一類(lèi)精神藥品的處方每次

  A.不超過(guò)二日常用量,處方留存兩年備查

  B.不超過(guò)三日常用量,處方留存兩年備查

  C.不超過(guò)五日常用量,處方留存兩年備查

  D.不超過(guò)七日常用量,處方留存兩年備查

  E.由定點(diǎn)零售藥店供應(yīng),每次限供一次劑量

  正確答案:B

  23.依據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知》規(guī)定:凡是在企業(yè)成品庫(kù)待出廠(chǎng)的藥品,經(jīng)抽查檢驗(yàn)有一批次達(dá)不到國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),或地方藥品標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)復(fù)檢后仍不合格的,要堅(jiān)決依法

  A.停產(chǎn)整頓

  B.限期改進(jìn)

  C.撤銷(xiāo)其藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)

  D.罰款并給予警告處分

  E.吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》

  正確答案:C

  24.不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定要求的是

  A.強(qiáng)毒微生物及芽胞菌制品的生產(chǎn)廠(chǎng)房應(yīng)呈相對(duì)負(fù)壓,并有獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)

  B.藥品生產(chǎn)所用傳送設(shè)備不得穿越不同潔凈級(jí)別的廠(chǎng)房

  C.生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類(lèi)藥品的生產(chǎn)廠(chǎng)房應(yīng)與其他廠(chǎng)房嚴(yán)格分開(kāi)

  D.青霉素類(lèi)藥物生產(chǎn)廠(chǎng)房應(yīng)裝有獨(dú)立的專(zhuān)用空調(diào)系統(tǒng),分裝室內(nèi)應(yīng)呈相對(duì)負(fù)壓

  E.潔凈級(jí)別要求高的廠(chǎng)房對(duì)相鄰的潔凈級(jí)別低的廠(chǎng)房一般呈相對(duì)負(fù)壓

  正確答案:E

  25.中藥品種一級(jí)保護(hù)的保護(hù)期限可分別為

  A.20年、10年、5年

  B.30年、20年、10年

  C.30年、25年、20年

  D.25年、20年、15年

  E.10年、7年、5年

  正確答案:B

  26.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,“新藥”是指

  A.我國(guó)藥典未收載過(guò)的藥品

  B.我國(guó)未上市過(guò)的藥品

  C.我國(guó)未使用過(guò)的藥品

  D.我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品

  E.我國(guó)未研究過(guò)的藥品

  正確答案:D

  27.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)經(jīng)?疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品的

  A.數(shù)量、質(zhì)量和中毒事故

  B.質(zhì)量、銷(xiāo)量和信譽(yù)程度

  C.質(zhì)量、銷(xiāo)量和市場(chǎng)占有率

  D.質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)

  E.產(chǎn)量、銷(xiāo)量和競(jìng)爭(zhēng)能力

  正確答案:D

  28.依據(jù)《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》(1999年5月1日起施行),接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得

  A.“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證”和“藥品GMP證書(shū)”

  B.“藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證”和“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證”

  C.“藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證”和“藥品GMP證書(shū)”

  D.“藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證”、“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證”和“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”

  E.“技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書(shū)”、“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”和“藥品GMP證書(shū)”

  正確答案:A

  29.下列哪部法規(guī)規(guī)定了生產(chǎn)麻醉性戒毒藥品,需由國(guó)家指定的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)

  A.《藥品管理法》

  B.《藥品管理法實(shí)施辦法》

  C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》

  D.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》

  E.《麻醉藥品管理辦法》

  正確答案:E

  30.根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定,醫(yī)院對(duì)藥品的經(jīng)濟(jì)管理實(shí)行

  A.金額管理,季度統(tǒng)計(jì),實(shí)耗實(shí)銷(xiāo)的管理辦法

  B.金額管理,重點(diǎn)統(tǒng)計(jì),實(shí)耗實(shí)銷(xiāo)的管理辦法

  C.控制加成,按月統(tǒng)計(jì),實(shí)報(bào)實(shí)銷(xiāo)的管理辦法

  D.總量控制,加成留取,超額上交的管理辦法

  E.金額管理,控制加成,實(shí)報(bào)實(shí)銷(xiāo)的管理辦法

  正確答案:B

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