21.不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是
A.砒霜
B.斑蝥
C.洋金花
D.阿托品
E.舒樂(lè)安定
正確答案:E
22.第一類(lèi)精神藥品的處方每次
A.不超過(guò)二日常用量,處方留存兩年備查
B.不超過(guò)三日常用量,處方留存兩年備查
C.不超過(guò)五日常用量,處方留存兩年備查
D.不超過(guò)七日常用量,處方留存兩年備查
E.由定點(diǎn)零售藥店供應(yīng),每次限供一次劑量
正確答案:B
23.依據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知》規(guī)定:凡是在企業(yè)成品庫(kù)待出廠(chǎng)的藥品,經(jīng)抽查檢驗(yàn)有一批次達(dá)不到國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),或地方藥品標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)復(fù)檢后仍不合格的,要堅(jiān)決依法
A.停產(chǎn)整頓
B.限期改進(jìn)
C.撤銷(xiāo)其藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)
D.罰款并給予警告處分
E.吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》
正確答案:C
24.不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定要求的是
A.強(qiáng)毒微生物及芽胞菌制品的生產(chǎn)廠(chǎng)房應(yīng)呈相對(duì)負(fù)壓,并有獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)
B.藥品生產(chǎn)所用傳送設(shè)備不得穿越不同潔凈級(jí)別的廠(chǎng)房
C.生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類(lèi)藥品的生產(chǎn)廠(chǎng)房應(yīng)與其他廠(chǎng)房嚴(yán)格分開(kāi)
D.青霉素類(lèi)藥物生產(chǎn)廠(chǎng)房應(yīng)裝有獨(dú)立的專(zhuān)用空調(diào)系統(tǒng),分裝室內(nèi)應(yīng)呈相對(duì)負(fù)壓
E.潔凈級(jí)別要求高的廠(chǎng)房對(duì)相鄰的潔凈級(jí)別低的廠(chǎng)房一般呈相對(duì)負(fù)壓
正確答案:E
25.中藥品種一級(jí)保護(hù)的保護(hù)期限可分別為
A.20年、10年、5年
B.30年、20年、10年
C.30年、25年、20年
D.25年、20年、15年
E.10年、7年、5年
正確答案:B
26.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,“新藥”是指
A.我國(guó)藥典未收載過(guò)的藥品
B.我國(guó)未上市過(guò)的藥品
C.我國(guó)未使用過(guò)的藥品
D.我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品
E.我國(guó)未研究過(guò)的藥品
正確答案:D
27.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)經(jīng)?疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品的
A.數(shù)量、質(zhì)量和中毒事故
B.質(zhì)量、銷(xiāo)量和信譽(yù)程度
C.質(zhì)量、銷(xiāo)量和市場(chǎng)占有率
D.質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)
E.產(chǎn)量、銷(xiāo)量和競(jìng)爭(zhēng)能力
正確答案:D
28.依據(jù)《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》(1999年5月1日起施行),接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得
A.“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證”和“藥品GMP證書(shū)”
B.“藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證”和“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證”
C.“藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證”和“藥品GMP證書(shū)”
D.“藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證”、“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證”和“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”
E.“技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書(shū)”、“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”和“藥品GMP證書(shū)”
正確答案:A
29.下列哪部法規(guī)規(guī)定了生產(chǎn)麻醉性戒毒藥品,需由國(guó)家指定的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)
A.《藥品管理法》
B.《藥品管理法實(shí)施辦法》
C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》
D.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》
E.《麻醉藥品管理辦法》
正確答案:E
30.根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定,醫(yī)院對(duì)藥品的經(jīng)濟(jì)管理實(shí)行
A.金額管理,季度統(tǒng)計(jì),實(shí)耗實(shí)銷(xiāo)的管理辦法
B.金額管理,重點(diǎn)統(tǒng)計(jì),實(shí)耗實(shí)銷(xiāo)的管理辦法
C.控制加成,按月統(tǒng)計(jì),實(shí)報(bào)實(shí)銷(xiāo)的管理辦法
D.總量控制,加成留取,超額上交的管理辦法
E.金額管理,控制加成,實(shí)報(bào)實(shí)銷(xiāo)的管理辦法
正確答案:B
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