2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題精練(11)

　　11、A.處1萬元以上3萬元以下的罰款

　　B.處2萬元以上10萬元以下的罰款

　　C.處違法所得2倍以上5倍以下的罰款

　　D.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款

　　E.處違法所得3倍以上5倍以下的罰款

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定

　　<1> 、提供虛假的證明、文件資料樣品取得《藥品經(jīng)營許可證》的

　　<2> 、買賣、出租、出借藥品生產(chǎn)許可證，沒有違法所得的

　　<3> 、買賣藥品批準(zhǔn)證明文件，有違法所得的

　　12、A.處5萬元以上10萬元以下的罰款

　　B.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款

　　C.給于降級、撤職、開除處分，并處3萬元以下的罰款

　　D.5年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款

　　E.責(zé)令改正，給予警告，對單位并處3萬元以上5萬元以下的罰款

　　<1> 、違反藥品管理法規(guī)定，提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的，除吊銷許可證外，還應(yīng)

　　<2> 、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)，未按照規(guī)定實施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范且逾期不改正的，應(yīng)

　　13、A.生產(chǎn)、銷售假藥的

　　B.生產(chǎn)、銷售劣藥的

　　C.采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的

　　D.進(jìn)口藥品未按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門登記備案的

　　E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實施的

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定

　　<1> 、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

　　<2> 、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款

　　14、A.確認(rèn)為劣藥

　　B.按假藥論處

　　C.按劣藥論處

　　D.確認(rèn)為假藥

　　E.確認(rèn)為合格藥品

　　<1> 、甲藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染，該藥品應(yīng)

　　<2> 、乙藥廠生產(chǎn)的西咪替丁膠囊所用原料未取得批準(zhǔn)文號，該藥品應(yīng)

　　<3> 、丙藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該藥品應(yīng)

　　15、A.第一類疫苗

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

　　C.國外引種的藥材

　　D.二級野生藥材物種人工制成品

　　E.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

　　<1> 、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購合同的約定，向指定機(jī)構(gòu)供應(yīng)的是

　　<2> 、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是

　　<3> 、必須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制的是

　　16、A.省級工商行政管理部門

　　B.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　C.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級衛(wèi)生行政部門

　　E.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定

　　<1> 、批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是

　　<2> 、批準(zhǔn)開辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是

　　17、A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　B.國務(wù)院勞動和社會保障部門

　　C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門

　　E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定

　　<1> 、審核同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的部門是

　　<2> 、批準(zhǔn)并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的部門是

　　<3> 、批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是

　　<4> 、制定醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥品價格公布辦法的部門是

　　18、A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國務(wù)院有關(guān)部門

　　D.國務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門

　　E.藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或確定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)

　　<1> 、主管全國藥品監(jiān)督管理工作的是

　　<2> 、負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作的是

　　<3> 、承擔(dān)依法實施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗工作的是

　　<4> 、制定國家行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策的是

掃描/長按二維碼即可獲取真題答案！

關(guān)注2017藥師證書領(lǐng)取

獲取2018藥師考試資訊

獲取執(zhí)業(yè)藥師歷年真題

獲取10頁精華點(diǎn)題講義

執(zhí)業(yè)藥師萬題庫下載丨微信搜索"萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試"

　　相關(guān)推薦：

　　萬題庫：執(zhí)業(yè)藥師各科目真題每日一題匯總

　　2018年執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)知識二》章節(jié)練習(xí)題匯總

　　2018執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)知識一》基礎(chǔ)試題及答案匯總