>>> 2018年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題匯總
試題
綜合分析題
1、張某于2015年6月5日取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。
<1> 、以下說法有關(guān)張某執(zhí)業(yè)藥師注冊不正確的是
A、張某只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)注冊
B、張某注冊需經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意
C、張某需遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德
D、張某首次注冊應(yīng)提交繼續(xù)教育學(xué)分證明
<2> 、張某執(zhí)業(yè)藥師注冊的有效期是
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
<3> 、張某執(zhí)業(yè)藥師注冊后，在出現(xiàn)以下哪些行為時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師注冊證會(huì)被注銷
A、注冊有效期滿的
B、遭到企業(yè)法人降薪處分
C、未積極為患者指導(dǎo)用藥
D、無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上
<4> 、張某后期參加繼續(xù)教育每年必須修多少分
A、15分
B、30分
C、45分
D、60分
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的9個(gè)月男孩的處方
<1> 、該處方的印刷用紙為
A、淡黃色
B、淡綠色
C、淡紅色
D、白色
<2> 、該處方不得超過
A、一次常用量
B、3日常用量
C、7日常用量
D、15日常用量
<3> 、有關(guān)該處方的說法，錯(cuò)誤的是
A、藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定
B、該處方限制外配
C、該處方不能超過5種藥品品種
D、該處方患者年齡應(yīng)注明不足1歲，所以必須注明體重
<4> 、該處方應(yīng)當(dāng)保存
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
3、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為門診患者調(diào)劑司可巴比妥片劑的處方
<1> 、該處方的印刷用紙為
A、淡黃色
B、淡綠色
C、淡紅色
D、白色
<2> 、該處方不得超過
A、1次常用量
B、3日常用量
C、5日常用量
D、7日常用量
<3> 、該處方保存期限是
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
4、A省B市C縣的D藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)審查批準(zhǔn)在E縣電視臺(tái)發(fā)布虛假廣告，有關(guān)機(jī)關(guān)按照行政程序?qū)ζ溥M(jìn)行處罰。
<1> 、若D藥品生產(chǎn)企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審査中發(fā)現(xiàn)的，幾年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
<2> 、如果D藥品生產(chǎn)企業(yè)要申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，其廣告審查機(jī)關(guān)是
A、A省藥品監(jiān)督管理部門
B、A省工商行政管理部門
C、E縣藥品監(jiān)督管理部門
D、B市藥品監(jiān)督管理部門
5、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營醫(yī)療器械過程中，需要建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄。
<1> 、該記錄應(yīng)當(dāng)保存至有效期后
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
<2> 、若無有效期，該記錄應(yīng)該保存不少于
A、2年
B、3年
C、4年
D、5年
<3> 、植入類醫(yī)療器械該記錄的保存期限是
A、10年
B、20年
C、30年
D、永久保存
6、某醫(yī)院從A醫(yī)藥公司采購B藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)現(xiàn)說明書有些內(nèi)容印刷不清楚，實(shí)施召回。
<1> 、應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是
A、省藥品監(jiān)督管理部門
B、該醫(yī)院
C、A醫(yī)藥公司
D、B藥品生產(chǎn)企業(yè)
<2> 、對(duì)該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回
A、一級(jí)召回
B、二級(jí)召回
C、三級(jí)召回
D、四級(jí)召回
<3> 、作出召回決定后，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的時(shí)限為
A、12小時(shí)
B、24小時(shí)
C、48小時(shí)
D、72小時(shí)
<4> 、啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限
A、1 日內(nèi)
B、3 日內(nèi)
C、7 日內(nèi)
D、15 日內(nèi)
參考答案
1、
<1>、【正確答案】 D
【答案解析】①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德;③身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。此外，再注冊時(shí)，還應(yīng)有繼續(xù)教育學(xué)分證明。首次注冊在取得執(zhí)業(yè)資格證書一年后申請(qǐng)的，除按首次注冊提交材料外，也應(yīng)提交繼續(xù)教育學(xué)分證明。
<2>、【正確答案】 C
【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。
<3>、【正確答案】 D
【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一的，應(yīng)予以注銷注冊：①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;⑥無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者;⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。注銷手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向注冊機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理。
<4>、【正確答案】 A
【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制。具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年必須參加不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育，注冊期3年內(nèi)累計(jì)不少于45學(xué)分。
2、
<1>、【正確答案】 B
【答案解析】兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標(biāo)注“兒科”。
<2>、【正確答案】 C
【答案解析】處方一般不得超過7日用量;
<3>、【正確答案】 D
【答案解析】患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重。
<4>、【正確答案】 A
【答案解析】普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。
3、
<1>、【正確答案】 C
【答案解析】麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色
<2>、【正確答案】 B
【答案解析】司可巴比妥屬于第一類精神藥品，由于其屬于片劑，處方用量不得超過三日常用量。
<3>、【正確答案】 C
【答案解析】麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。
4、
<1>、【正確答案】 A
【答案解析】對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審査中發(fā)現(xiàn)的，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。
<2>、【正確答案】 A
【答案解析】省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的審査機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域藥品廣告的審査工作。藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。
5、
<1>、【正確答案】 B
【答案解析】進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械査驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。
<2>、【正確答案】 D
<3>、【正確答案】 D
6、
<1>、【正確答案】 D
<2>、【正確答案】 C
【答案解析】對(duì)使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的實(shí)施三級(jí)召回。
<3>、【正確答案】 D
【答案解析】生產(chǎn)企業(yè)藥品召回的時(shí)間規(guī)定 藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施：一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
<4>、【正確答案】 C
【答案解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，一級(jí)召回在1日內(nèi)，二級(jí)召回在3日內(nèi)，三級(jí)召回在7日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。
相關(guān)推薦：
2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)二》考點(diǎn)復(fù)習(xí)匯總
下載
