>>> 2018年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題匯總
試題
[1-2]
A.衛(wèi)生行政部門
B.國家藥品監(jiān)督管理部門
C.人力資源和社會(huì)保障部門
D.國家基本藥物工作委員會(huì)
1. 審核國家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu)是
2. 確定國家基本藥物制度框架的機(jī)構(gòu)是
[3-4]
A.按30%選擇配備和使用國家基本藥物
B.按50%選擇配備和使用國家基本藥物
C.按100%選擇配備和使用國家基本藥物
D.首選基本藥物并達(dá)到一定使用比例
3. 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)
4. 非政府舉辦的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)
[5-6]
A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量
B.制定國家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.審核國家基本藥物目錄
D.制訂臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集
5. 國家衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)
6. 國家基本藥物工作委員會(huì)負(fù)責(zé)
[7-8]
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.中國食品藥品檢定研究院
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
7. 負(fù)責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗(yàn)工作的是
8. 負(fù)責(zé)基本藥物評價(jià)性抽驗(yàn)工作的是
[9-10]
A.獨(dú)家生產(chǎn)的藥品
B.血液制品
C.疫苗
D.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的
9. 應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是
10. 納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證的藥品是
參考答案
1-2、【答案】DD。解析：本題主要考查國家基本藥物工作委員會(huì)的職能。其包括：①負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國家基本藥物制度過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題;②確定國家基本藥物制度框架;③確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案;④審核國家基本藥物目錄。
3-4、【答案】CD。解析：本題主要考查國家基本藥物制度。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并達(dá)到一定使用比例。
5-6、【答案】DC。解析：本題主要考查基本藥物管理部門與職能。國家基本藥物工作委員會(huì)負(fù)責(zé)審核國家基本藥物目錄;國家衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制訂臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集。
7-8、【答案】CA。解析：本題主要考查基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)與職能。國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)基本藥物的評價(jià)性抽驗(yàn)，各省級(jí)藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)工作。
9-10、【答案】DA。解析：本題主要考查國家基本藥物目錄的調(diào)整。(1)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形包括：①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;②國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。記憶口訣“標(biāo)準(zhǔn)批件消，不良更優(yōu)替”。(2)除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證。
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