>>> 2018年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題匯總
試題
一、配伍選擇題
[1-3]
A.衛(wèi)生行政部門
B.商務(wù)管理部門
C.人力資源和社會(huì)保障部門
D.工業(yè)和信息化管理部門
1. 負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作的政府部門是
2. 負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策的政府部門是
3. 負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)等政策規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是
[4-5]
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.國(guó)家衛(wèi)生行政部門
C.國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
D.國(guó)家工商行政管理部門
4. 負(fù)責(zé)藥品價(jià)格行為的監(jiān)督管理工作的部門是
5. 負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門是
[6-8]
A.中國(guó)食品藥品檢定研究院
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心
6. 加掛“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”牌子的機(jī)構(gòu)是
7. 組織開展藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是
8. 負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是
參考答案
1-3、【答案】DBC。解析：本題主要考查藥品監(jiān)督管理部門及其職責(zé)。工業(yè)和信息化管理部門負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作;商務(wù)管理部門負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策;人力資源和社會(huì)保障部門負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)等政策規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)。
4-5、【答案】CD。解析：本題主要考查藥品監(jiān)督管理部門及其職責(zé)。國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負(fù)責(zé)藥品價(jià)格行為的監(jiān)督管理工作;國(guó)家工商行政管理部門負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)管與處罰。
6-8、【答案】CDB。解析：本題主要考查藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)的職責(zé)。CFDA藥品評(píng)價(jià)中心加掛“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”牌子;CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心組織開展藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)工作;CFDA藥品審評(píng)中心負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。
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