>>> 2018年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題匯總
二、配伍選擇題
1、A.處貨值金額一倍以上三倍以下的罰款
B.處貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款
C.處貨值金額三倍的罰款
D.處3萬元以下罰款
<1> 、藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動(dòng)召回藥品的
A B C D
<2> 、藥品生產(chǎn)企業(yè)拒絕召回藥品的
A B C D
<3> 、未按照藥品監(jiān)督管理部門要求采取改正措施或召回藥品的
A B C D
2、A.由藥監(jiān)部門或者衛(wèi)生行政部門給予處分，沒收違法所得
B.由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分，沒收違法所得
C.工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款
D.工商行政管理部門處一萬元以上十萬元以下的罰款
<1> 、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人財(cái)物或者其他利益的
A B C D
<2> 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的
A B C D
3、A.處以三年以下有期徒刑，并處罰金
B.處以三年以上十年以下有期徒刑
C.處以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)
D.處以十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)
根據(jù)《中華人民共和國刑法》
<1> 、生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴(yán)重的，應(yīng)
A B C D
<2> 、生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡的，應(yīng)
A B C D
4、A.拘役
B.罰款
C.罰金
D.開除
<1> 、屬于刑罰主刑的是
A B C D
<2> 、屬于刑罰附加刑的是
A B C D
<3> 、屬于行政處罰的是
A B C D
<4> 、屬于行政處分的是
A B C D
三、綜合分析選擇題
1、2010年6月，A市藥監(jiān)局執(zhí)法人員在例行檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該縣某鎮(zhèn)獸醫(yī)站屬下的獸藥店經(jīng)營少量的人用藥品。立即作出立案處理，并查明該獸藥店曾在2009年底因經(jīng)營人用藥品而受到藥監(jiān)部門的處理。
<1> 、本案獸藥店的違法行為，應(yīng)定性為
A、無證經(jīng)營藥品
B、從無證企業(yè)購入藥品
C、商業(yè)賄賂行為
D、偽造藥品經(jīng)營許可證
<2> 、獸藥店應(yīng)受到的罰款金額為
A、處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額一倍以上五倍以下的罰款
B、處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款
C、處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款
D、處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
2、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的;二是生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的;三是造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;四是生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的。
<1> 、討論情形應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是
A、造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的
B、生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的
C、造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的
D、生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的
<2> 、討論情形應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“其他嚴(yán)重情節(jié)”的是
A、造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的
B、生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的
C、造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的
D、生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的
<3> 、討論情形應(yīng)當(dāng)酌定從重處罰的是
A、造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的
B、生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的
C、造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的
D、生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的
<4> 、針對(duì)第三種情形，對(duì)其主要負(fù)責(zé)人的處罰為
A、處三年以下有期徒刑或者拘役
B、處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金
C、處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑
D、不予以刑事處罰
3、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是某藥廠未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托生產(chǎn)藥品;二是某藥品未標(biāo)明有效期;三是直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn);四是在生物制品中擅自添加著色劑。
<1> 、上述信息中所指的四種情形，應(yīng)按假藥或者假藥論處的是
A、某藥廠未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托生產(chǎn)藥品
B、某藥品未標(biāo)明有效期
C、直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)
D、在生物制品中擅自添加著色劑
<2> 、上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是
A、某藥廠未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托生產(chǎn)藥品
B、某藥品未標(biāo)明有效期
C、直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)
D、在生物制品中擅自添加著色劑
<3> 、根據(jù)最高人民法院，最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問題的解釋》，針對(duì)第四種情形，如果造成三人以上重傷，應(yīng)認(rèn)定為
A、足以危害人體健康
B、其他特別嚴(yán)重情節(jié)
C、對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害
D、后果特別嚴(yán)重
<4> 、以下不屬于生產(chǎn)、銷售劣藥行政責(zé)任中，從重處罰的情節(jié)是
A、以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品
B、生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的
C、生產(chǎn)、銷售生物制品、血液制品的
D、拒絕、逃避監(jiān)督檢査，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的
<5> 、未標(biāo)明藥品有效期的行為應(yīng)當(dāng)
A、認(rèn)定為假藥
B、按假藥論處
C、認(rèn)定為劣藥
D、按劣藥論處
4、2002年底，某市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接晚報(bào)記者舉報(bào)，對(duì)本市某家藥店銷售的“蒙茸膠囊”，“旺根”等產(chǎn)品進(jìn)行檢查，并當(dāng)即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定，“蒙茸膠囊”，“旺根”中均含有非法成分枸櫞酸西地那非。經(jīng)過現(xiàn)場檢查取證，現(xiàn)已查明：該藥店總計(jì)銷售“蒙茸膠囊”，“旺根”金額高達(dá)235439元。
<1> 、案例中，“蒙茸膠囊”，“旺根”應(yīng)該判定為
A、假藥
B、按假藥論處
C、劣藥
D、按劣藥論處
<2> 、案例中，從涉案金額判斷，應(yīng)當(dāng)定性為
A、一般情節(jié)
B、對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害
C、其他嚴(yán)重情節(jié)
D、其他特別嚴(yán)重情節(jié)
<3> 、根據(jù)對(duì)該行為的定性，相關(guān)主要責(zé)任人應(yīng)受到的刑事處罰為
A、三年以下有期徒刑或拘役
B、處三年以上十年以下有期徒刑
C、處十年以上有期徒刑
D、僅處于罰金處罰
5、某市藥監(jiān)部門突查某中醫(yī)門診部，查獲400余袋紫色，棕色，黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標(biāo)示，這些無文號(hào)藥丸是該門診部肝病和耳鼻喉�？朴盟�。�？瞥邪藦埬辰淮�，他來自廣西，這些無文號(hào)的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”，是在門診后的注射室里生產(chǎn)的。
<1> 、本案屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制制劑的行為認(rèn)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑需經(jīng)以下哪個(gè)部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
A、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門
D、中醫(yī)藥管理部門
<2> 、應(yīng)當(dāng)判定“轉(zhuǎn)陰排毒丸”為
A、為假藥
B、為劣藥
C、按假藥論處
D、按劣藥論處
<3> 、對(duì)本案中的涉事單位的罰款額度為
A、處該違法藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
B、處該違法藥品貨值金額1倍以上5倍以下的罰款
C、處該違法藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D、處該違法藥品貨值金額3倍以上5倍以下的罰款
參考答案
二、配伍選擇題
1、
【正確答案】 C
【正確答案】 C
【正確答案】 D
【答案解析】 藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動(dòng)召回藥品的，責(zé)令召回藥品，并處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款;造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證。藥品生產(chǎn)企業(yè)拒絕召回藥品的，應(yīng)處召回藥品貨值金額3倍的罰款;造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證。未按照藥品監(jiān)督管理部門要求采取改正措施或召回藥品的，由所在地藥品監(jiān)督管理部門予以警告，責(zé)令限期改正，并處3萬元以下罰款。
2、
【正確答案】 C
【答案解析】 藥品購銷活動(dòng)中暗中給予、收受回扣或者其他利益的法律責(zé)任：由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收。
【正確答案】 B
【答案解析】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的，由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分，沒收違法所得。
3、
【正確答案】 D
【答案解析】 生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。
【正確答案】 C
【答案解析】 生產(chǎn)、銷售假藥，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。
4、
【正確答案】 A
【正確答案】 C
【正確答案】 B
【正確答案】 D
【答案解析】 主刑包括管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑和死刑
附加刑有罰金、剝奪政治權(quán)利、沒收財(cái)產(chǎn)
行政處罰的種類主要有：警告、罰款、沒收非法財(cái)物、沒收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證等。
行政處分指由有管轄權(quán)的國家機(jī)關(guān)或企事業(yè)單位依據(jù)行政隸屬關(guān)系對(duì)違法失職人員給予的一種行政制裁。其種類主要有警告、記過、記大過、降級(jí)、撤職、開除六種。
三、綜合分析選擇題
1、
【正確答案】 A
【答案解析】 該獸藥店無證經(jīng)營人用藥品，屬于無證經(jīng)營藥品行為。
【正確答案】 D
【答案解析】 未取得相關(guān)許可證，生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的，處罰：
1.依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得;
2.并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;
3.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
2、
【正確答案】 A
【答案解析】 根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院2014年11月3日發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》(法釋〔2014〕14號(hào))的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”：①造成輕傷或者重傷的;②造成輕度殘疾或者中度殘疾的;③造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的;④其他對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。
【正確答案】 B
【答案解析】 生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為有“其他嚴(yán)重情節(jié)”：①造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的;②生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的;③生產(chǎn)、銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，并具有本解釋第一條規(guī)定的應(yīng)當(dāng)酌定從重處罰情形之一的;④根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時(shí)間、數(shù)量、假藥種類等，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)嚴(yán)重的。
【正確答案】 D
【答案解析】 最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》還規(guī)定了應(yīng)當(dāng)酌定從重處罰的七種情形，并規(guī)定對(duì)犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的，一般應(yīng)當(dāng)依法判處生產(chǎn)、銷售金額二倍以上的罰金。應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形包括：①生產(chǎn)、銷售的假藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對(duì)象的;②生產(chǎn)、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的;③生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的;④醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的;⑤在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件期間，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的假藥的;⑥兩年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動(dòng)受過行政處罰或者刑事處罰的;⑦其他應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形。在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時(shí)期，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品的假藥的，依法從重處罰。
【正確答案】 C
【答案解析】 《刑法》第141條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。
3、
【正確答案】 A
【答案解析】 《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(chǎn)、銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：①藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處:①國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;②依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;⑥所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
【正確答案】 D
【答案解析】 從重處罰的情節(jié)：根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第79條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥，有下列行為之一的，從重處罰：①以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的;②生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥的;③生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥的;④生產(chǎn)、銷售假藥，造成人員傷害后果的;⑤生產(chǎn)、銷售假藥，經(jīng)處理后重犯的;⑥拒絕、逃避監(jiān)督檢査，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的。
【正確答案】 D
【答案解析】 具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“后果特別嚴(yán)重”：①致人重度殘疾的;②造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的;③造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;④造成十人以上輕傷的;⑤造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的。
【正確答案】 A
【答案解析】 A屬于生產(chǎn)、銷售假藥從重處罰的情節(jié)。
【正確答案】 D
【答案解析】 不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的屬于按劣藥論處的情形。
4、
【正確答案】 A
【答案解析】 “蒙茸膠囊”，“旺根” 擅自添加枸櫞酸西地那非成分，與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符，應(yīng)屬于假藥。
【正確答案】 C
【答案解析】 生產(chǎn)、銷售金額在20萬元以上不滿50萬元的，屬于其他嚴(yán)重情節(jié)。
【正確答案】 B
【答案解析】 對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下的有期徒刑。
5、
【正確答案】 B
【答案解析】 《藥品管理法》規(guī)定: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省，自治區(qū)，直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省，自治區(qū)，直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。
【正確答案】 C
【答案解析】 按假藥論處：①國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;②依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;⑥所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
【正確答案】 C
【答案解析】 《藥品管理法》規(guī)定：未取得《藥品生產(chǎn)許可證》，《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品，經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)，銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)，銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。
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