2018年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題(14)

　　一、最佳選擇題

　　1、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)提供的資料不包括

　　A、加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復(fù)印件

　　B、加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件

　　C、加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件

　　D、加蓋本企業(yè)原印章的廣告批準(zhǔn)證明文件的復(fù)印件

　　E、銷售進(jìn)口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件

　　2、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)合法行為包括

　　A、藥品零售企業(yè)沒有處方銷售處方藥

　　B、藥品零售企業(yè)沒有處方銷售非處方藥

　　C、購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　D、藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品零售活動

　　E、超出《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品

　　3、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合法行為包括

　　A、經(jīng)過診療向公眾郵售處方藥

　　B、未經(jīng)診療向公眾郵售非處方藥

　　C、利用互聯(lián)網(wǎng)交易方式經(jīng)過診療直接向公眾銷售處方藥

　　D、未經(jīng)診療利用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售非處方藥

　　E、經(jīng)過診療向到本醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)的患者銷售處方藥

　　4、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯誤的是

　　A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對藥品銷售人員的管理

　　B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定

　　C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動

　　D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任

　　E、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)

　　5、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、儲存藥品的敘述，錯誤的是

　　A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立真實完整的藥品購進(jìn)記錄，并直接入庫

　　B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲存藥品，首先應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度

　　C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對化學(xué)藥品和中成藥應(yīng)分別儲存、分類存放

　　D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品

　　E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售的方式直接向公眾銷售處方藥

　　6、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的合法行為是

　　A、買商品贈送處方藥或甲類非處方藥

　　B、郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易銷售處方藥

　　C、在未經(jīng)批準(zhǔn)的地址儲存藥品

　　D、在產(chǎn)品宣傳會上現(xiàn)貨銷售藥品

　　E、為患者郵寄乙類非處方藥

　　7、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以銷售

　　A、國家不禁止銷售的中藥材

　　B、實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

　　C、地產(chǎn)中藥材

　　D、實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片

　　E、中成藥

　　8、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列敘述錯誤的是

　　A、參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品

　　B、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

　　C、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥

　　D、擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)部主管部門處罰

　　E、對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案

　　9、按照有關(guān)規(guī)定，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)企業(yè)的條件不包括

　　A、具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備

　　B、依法設(shè)立的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品批發(fā)企業(yè)

　　C、具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度

　　D、具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能

　　E、具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度

　　10、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列敘述錯誤的是

　　A、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少是藥品連鎖零售企業(yè)

　　B、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期5年

　　C、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

　　D、省級藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)

　　E、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其一網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號碼

　　11、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的產(chǎn)品不包括

　　A、藥品

　　B、醫(yī)療器械

　　C、藥品生產(chǎn)設(shè)備

　　D、直接接觸藥品的容器

　　E、直接接觸藥品的包裝材料

　　12、依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為符合規(guī)定的是

　　A、購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　B、為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營藥品提供場所

　　C、向無藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的企業(yè)提供藥品的

　　D、在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同

　　E、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)

　　13、依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售憑證應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不少于

　　A、3年

　　B、4年

　　C、5年

　　D、1年

　　E、2年

　　答案部分

　　一、最佳選擇題

　　1、

　　【正確答案】 D

　　2、

　　【正確答案】 B

　　3、

　　【正確答案】 E

　　4、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 本題考查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其購銷人員的培訓(xùn)責(zé)任。

　　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對銷售人員的管理要求及其責(zé)任：①藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)，對其銷售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。②藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥品銷售人員的管理，并對其銷售行為作出具體規(guī)定。③藥品生產(chǎn)、營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)時間、地點、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員。C錯在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)僅對銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任，而不是所有的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對銷售人員的管理要求及其責(zé)任屬考試的重點，以最佳選擇題和多項選擇題出現(xiàn)的概率較大，建議考生理解記憶。

　　5、

　　【正確答案】 A

　　6、

　　【正確答案】 E

　　7、

　　【正確答案】 C

　　8、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 第二十條　通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。

　　9、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》

　　第九條　向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

　　(一)依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè);

　　(二)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;

　　(三)具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;

　　(五)具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;

　　(六)對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施;

　　(七)具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng);

　　(八)具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度;

　　(九)從事醫(yī)療器械交易服務(wù)，應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。

　　10、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 第五條　國家食品藥品監(jiān)督管理局對為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批。

　　省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域內(nèi)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批。

　　11、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》

　　第二條　在中華人民共和國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)活動，必須遵守本規(guī)定。

　　本規(guī)定所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務(wù)的電子商務(wù)活動。

　　12、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 第十五條　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。

　　13、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 第十二條　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應(yīng)按本辦法第十條規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，按本辦法第十一條規(guī)定索取、留存銷售憑證。

　　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

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