2018年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題(15)

　　一、最佳選擇題

　　1、藥品拆零銷售時(shí)，包裝袋上注明的內(nèi)容有

　　A、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等

　　B、藥品名稱、規(guī)格、發(fā)貨方式、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等

　　C、藥品名稱、規(guī)格、銷售日期、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等

　　D、藥品名稱、飲片名稱、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等

　　E、藥品名稱、規(guī)格、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等

　　二、配伍選擇題

　　1、A.大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷且有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)

　　B.中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　C.本科以上學(xué)歷且具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　D.應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

　　E.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師

　　《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定

　　<1> 、零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、藥品批發(fā)企業(yè)中質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　三、多項(xiàng)選擇題

　　1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)銷售與售后服務(wù)的規(guī)定說法正確的是

　　A、企業(yè)應(yīng)將藥品銷售給具有合法資格的單位

　　B、企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購貨單位的經(jīng)營范圍并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品

　　C、企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致

　　D、企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好藥品銷售記錄

　　E、銷售特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行

　　2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，出庫時(shí)發(fā)現(xiàn)以下哪些情況，應(yīng)不得出庫并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理

　　A、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問題

　　B、包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏

　　C、標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符

　　D、藥品已超過有效期

　　E、未進(jìn)行拆零的

　　3、藥品批發(fā)企業(yè)采購活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合的要求包括

　　A、確定供貨單位的合法資格

　　B、確定送貨過程的規(guī)范性

　　C、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

　　D、核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格

　　E、確定所購入藥品的合法性

　　4、依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品說法正確的是

　　A、對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用

　　B、對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售

　　C、審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?/P>

　　D、銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期

　　E、銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)

　　5、依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，有關(guān)藥品零售企業(yè)購進(jìn)和驗(yàn)收藥品說法正確的是

　　A、對(duì)首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格

　　B、藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄，對(duì)照供貨單位的隨貨同行單(票)核實(shí)藥品實(shí)物，做到票、賬、貨相符

　　C、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，并做好記錄

　　D、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收

　　E、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書

　　6、依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存說法正確的是

　　A、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%

　　B、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品

　　C、按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理

　　D、藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米

　　E、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放

　　答案部分

　　一、最佳選擇題

　　1、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。

　　二、配伍選擇題

　　1、

　　<1>、

　　【正確答案】 E

　　<2>、

　　【正確答案】 C

　　三、多項(xiàng)選擇題

　　1、

　　【正確答案】 ABCDE

　　2、

　　【正確答案】 ABCD

　　3、

　　【正確答案】 ACDE

　　【答案解析】 企業(yè)的采購活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

　　(一)確定供貨單位的合法資格;

　　(二)確定所購入藥品的合法性;

　　(三)核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格;

　　(四)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

　　采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，采購部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。

　　4、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 銷售藥品應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

　　(一)處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過核對(duì)方可銷售;

　　(二)處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件;

　　(三)銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期;

　　(四)銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng);提供中藥飲片代煎服務(wù)，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

　　5、

　　【正確答案】 ABCDE

　　6、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，并符合以下要求：

　　(一)按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品，包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存;

　　(二)儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%;

　　(三)在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色;

　　(四)儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施;

　　(五)搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝;

　　(六)藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米;

　　(七)藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放;

　　(八)特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存;

　　(九)拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放;

　　(十)儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無破損和雜物堆放;

　　(十一)未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)，儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為;

　　(十二)藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無關(guān)的物品。

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