2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化練習題(12)

　　>>> 2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化練習題匯總

　　一、最佳選擇題

　　1、關(guān)于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是

　　A、藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險

　　B、不合理用藥，用藥差錯是導致藥品安全風險的關(guān)鍵因素

　　C、藥品生產(chǎn)企業(yè)應擔負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險管理工作

　　D、實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風險因素

　　2、根據(jù)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標不包括

　　A、到“十二五”末，藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求

　　B、到“十二五”末，零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

　　C、到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

　　D、到“十二五”末，全部生物制品標準達到或者主導國際標準制定

　　3、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應當

　　A、直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊手續(xù)

　　B、需要到原執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構(gòu)，辦理變更注冊手續(xù)

　　C、需要到新執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構(gòu)，辦理變更注冊手續(xù)

　　D、需要到原執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構(gòu)，辦理再注冊手續(xù)

　　4、國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指

　　A、公立醫(yī)院對基本要是試行“零差率”銷售

　　B、政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物

　　C、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物

　　D、所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售

　　5、國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是

　　A、藥物經(jīng)濟學

　　B、臨床藥理學

　　C、安全性評估結(jié)果

　　D、臨床治療首選程度

　　6、應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括

　　A、藥品標準被取消的

　　B、國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準證明文件的

　　C、發(fā)生不良反應的

　　D、根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比或者風險效益比更優(yōu)的品種所替代的

　　7、根據(jù)《行政復議法》，以下不屬于行政復議受案范圍的是

　　A、對行政機關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得等行政處罰不服的

　　B、認為行政機關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的

　　C、對行政機關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定

　　D、申請行政機關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會保險金或者最低生活保障費，行政機關(guān)沒有依法發(fā)放的

　　8、負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關(guān)政策，配合實施國家基本藥物制度的部門是

　　A、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　B、商務管理部門

　　C、工信部

　　D、工商部

　　9、承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的職能部門

　　A、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

　　B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局

　　C、國家中醫(yī)藥管理局

　　D、工業(yè)和信息化部

　　10、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟的，應當在知道做出具體行政行為之日起

　　A、十五日內(nèi)提出

　　B、一個月內(nèi)提出

　　C、三個月內(nèi)提出

　　D、六個月內(nèi)提出

　　11、新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)需要通過GMP認證，取得認證證書，以下GMP認證程序正確的是

　　A、申請、受理與審查、現(xiàn)場檢查、審批與公示

　　B、申請、審查、現(xiàn)場檢查、審批與發(fā)證

　　C、申請、受理與審查、現(xiàn)場檢查、審批與公示

　　D、申請、受理與審查、現(xiàn)場檢查、審批與發(fā)證

　　12、某進口藥品療效不確、不良反應大，對該進口藥品應當

　　A、按假藥處理

　　B、按劣藥處理

　　C、進行臨床藥學監(jiān)測

　　D、撤銷進口藥品注冊證

　　13、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以

　　A、在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝

　　B、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準，接受委托生產(chǎn)藥品

　　C、在庫存藥品檢驗合格的前提下 自主延長其庫存藥品的效期

　　D、經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品

　　14、根據(jù)《處方管理辦法》，符合處方書寫規(guī)則的是

　　A、醫(yī)療機構(gòu)可以編制統(tǒng)一的藥品縮寫名稱

　　B、西藥與中成藥必須分別開具處方

　　C、中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具

　　D、新生兒、嬰幼兒患者年齡應寫日、月齡

　　15、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，限制使用級抗菌藥物可以

　　A、在門診使用

　　B、在村衛(wèi)生室使用

　　C、在局部感染時使用

　　D、在免疫功能低下時使用

　　16、根據(jù)《處方管理辦法》，下列說法不正確的有

　　A、西藥、中成藥應該分別開具處方，不得同方書寫

　　B、醫(yī)療機構(gòu)購進同一通用名稱藥品的品種，注射劑型不得超過2種

　　C、藥師應認真檢查處方前記，正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性

　　D、藥師應當對處方用藥與臨床診斷的相符性進行審核

　　17、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，儲存藥品的相對濕度為

　　A、35%～75%

　　B、25%～75%

　　C、45%～85%

　　D、35%～85%

　　18、某藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不包含預防性生物制品)、化學原料藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經(jīng)營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是

　　A、抗生素制劑和中成藥

　　B、第二類精神藥品制劑和化學藥制劑

　　C、抗生素原料藥和中藥飲片

　　D、血液制品和生化藥品

　　19、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑的說法，正確的是

　　A、須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制

　　B、可以在定點零售藥店銷售

　　C、醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的格式為：X藥字H(Z)+4位年號+4位流水號

　　D、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準方可在市場上銷售

　　20、城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險實行

　　A、定點醫(yī)療機構(gòu)與定點藥店管理

　　B、定點醫(yī)療機構(gòu)與輪換制管理

　　C、定點藥店管理與輪換制管理

　　D、定點藥店管理與終身制管理

　　21、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應當根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存，以下不符合其要求的是

　　A、儲存藥品相對濕度為35%～75%

　　B、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理

　　C、合格藥品為綠色，不合格藥品為黃色，待確定藥品為紅色

　　D、不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米

　　22、根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，關(guān)于非處方藥專有標識的說法，錯誤的是

　　A、紅色專有標識可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標志

　　B、非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色

　　C、紅色專有標識用于甲類非處方藥

　　D、綠色專有標識用于乙類非處方藥

　　23、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)保存期滿的處方銷毀須

　　A、經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責人批準、登記備案

　　B、經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準、登記備案

　　C、經(jīng)縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準、登記備案

　　D、經(jīng)縣以上監(jiān)察部門批準、登記備案

　　24、下列關(guān)于中藥保護品種保護措施的說法，錯誤的是

　　A、向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護品種的處方組成，工藝制法，應當按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理

　　B、中藥保護品種需要延長保護期的，生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前6個月，依照程序申報

　　C、除臨床用藥進展的中藥保護品種另外規(guī)定外，被批準保護的中藥品種在保護期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)

　　D、中藥品種在保護期內(nèi)向外國申請注冊時，必須經(jīng)國家中醫(yī)藥管理部門批準

　　25、中藥飲片質(zhì)量好壞，直接影響中醫(yī)臨床療效，直接關(guān)系到公眾用藥安全和中藥現(xiàn)代化的進程，以下關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管說法錯誤的是

　　A、中藥飲片的炮制，必須按照國家藥品標準炮制，國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

　　B、儲存中藥飲片應當設立專用庫房，中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字

　　C、中藥飲片藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　D、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GAP證書》，必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材

　　26、中成藥與中藥飲片的原料分別是

　　A、中藥材、中藥飲片

　　B、中藥飲片、生物藥

　　C、中成藥、中藥飲片

　　D、中藥飲片、中藥材

　　27、關(guān)于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是

　　A、地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑都按麻醉藥品管理

　　B、地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑都不屬于麻醉藥品

　　C、地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售

　　D、含地芬諾酯單方劑不能在藥品零售企業(yè)銷售，含地芬諾酯復方劑在藥品零售企業(yè)應嚴格憑執(zhí)業(yè)藥師開具的處方銷售

　　28、根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，下列關(guān)于疫苗的說法，錯誤的是

　　A、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得向其他單位或者個人分發(fā)第一類疫苗

　　B、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應當提供由生產(chǎn)企業(yè)出具的生物制品每批檢驗合格證明復印件，并加蓋企業(yè)印章

　　C、疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營進口疫苗的，應當提供進口藥品通關(guān)單復印件，并加蓋企業(yè)印章

　　D、疾病預防控制機構(gòu)、接種單位在接受或者購進疫苗時，應索取證明文件，并保存至超過疫苗有效期2年備查

　　29、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以

　　A、從其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用

　　B、從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

　　C、要求患者找其他醫(yī)療機構(gòu)購買使用

　　D、對患者說明情況，請患者自行解決

　　30、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013版)》，美沙酮屬于

　　A、麻醉藥品

　　B、第一類精神藥品

　　C、第二類精神藥品

　　D、醫(yī)療用毒性藥品

　　31、下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是

　　A、藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用

　　B、國家藥品質(zhì)量公告應當根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布

　　C、抽樣人員在藥品抽樣時應當認真檢查藥品貯存條件是否符合要求

　　D、當事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出復驗

　　32、藥品內(nèi)、外標簽都必須標示的內(nèi)容不包括

　　A、產(chǎn)品批號

　　B、禁忌

　　C、規(guī)格

　　D、有效期

　　33、關(guān)于藥品說明書規(guī)定的說法，錯誤的是

　　A、非處方藥只需列出主要輔料名稱

　　B、注射劑應列出全部輔料名稱

　　C、化學藥列出全部活性成份

　　D、中成藥組方中應列出全部中藥藥味

　　34、根據(jù)《反不正當競爭法》，以下行為不屬于不正當競爭行為的是

　　A、公用企業(yè)或者其他依法具有獨占地位的經(jīng)營者，限定他人購買其指定的經(jīng)營者的商品

　　B、經(jīng)營者在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣的

　　C、處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品

　　D、抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額超過五千元

　　35、藥品廣告中必須標明

　　A、藥品商品名稱

　　B、咨詢電話

　　C、忠告語

　　D、藥品價格

　　36、以下關(guān)于藥品廣告的內(nèi)容，不正確的是

　　A、以國務院食品藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準

　　B、第二類精神藥品可以發(fā)布藥品廣告

　　C、處方藥廣告的忠告語是：“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”

　　D、非處方藥廣告的忠告語是：“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”

　　37、藥品零售連鎖企業(yè)銷售過期降壓藥，造成某患者疾病發(fā)作住院，賠償患者住院費用、誤工費等相關(guān)費用，屬于

　　A、刑事責任

　　B、行政處罰

　　C、民事責任

　　D、行政處分

　　38、以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，或者運輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境的，依照刑法規(guī)定

　　A、制造毒品罪定罪處罰

　　B、非法買賣制毒物品罪處罰

　　C、走私制毒物品罪處罰

　　D、以非法買賣制毒物品罪、走私制毒物品罪定罪處罰

　　39、根據(jù)醫(yī)療器械管理的基本要求，下列醫(yī)療器械管理格式錯誤的是

　　A、第一類醫(yī)療器械備案憑證編號的編排方式為：X1械備XXXX2XXXX3X4號

　　B、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號的編排方式為：XX食藥監(jiān)械經(jīng)營許XXXXXXXX號

　　C、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證備案編號的編排方式為：XX食藥監(jiān)械經(jīng)營備XXXXXXXX號

　　D、醫(yī)療器械注冊證格式為：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6

　　40、國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理負責部門是

　　A、國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B、市級食品藥品監(jiān)督管理局

　　C、縣級食品食品藥品監(jiān)督管理局

　　D、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

　　二、配伍選擇題

　　1、A.因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的

　　B.無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)超過一個季度的

　　C.受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿1年的

　　D.注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的

　　<1> 、屬于執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊的情形的是

　　A B C D

　　<2> 、屬于執(zhí)業(yè)藥師不予注冊的情形的是

　　A B C D

　　2、A.臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物

　　B.用量小、臨床必需、市場供應短缺的基本藥物

　　C.婦兒�？品菍＠幤贰⒓�(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品

　　D.麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥

　　<3> 、實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購

　　A B C D

　　<4> 、可通過招標采取定點生產(chǎn)等方式確保供應的是

　　A B C D

　　3、A.對公民處50元以下罰款

　　B.不滿14周歲的人有違法行為的

　　C.1年內(nèi)未發(fā)現(xiàn)的行政違法行為

　　D.吊銷許可證

　　根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》

　　<5> 、可以適用聽證程序的是

　　A B C D

　　<6> 、可以適用簡易程序的是

　　A B C D

　　<7> 、不予處罰的情形為

　　A B C D

　　4、A.24小時內(nèi)

　　B.48小時內(nèi)

　　C.72小時內(nèi)

　　D.84小時內(nèi)

　　<8> 、藥品生產(chǎn)企業(yè)啟動藥品一級召回應在多長時間內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用

　　A B C D

　　<9> 、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動二級藥品召回后，應當在多長時間內(nèi)將調(diào)査評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　A B C D

　　<10> 、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動一級藥品召回后，應當在多長時間內(nèi)將調(diào)査評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　A B C D

　　5、A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.7日常用量

　　D.15日常用量

　　<11> 、哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^

　　A B C D

　　<12> 、為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

　　A B C D

　　<13> 、為門(急)診一般患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏?/P>

　　A B C D

　　6、A. 新的和嚴重的藥品不良反應

　　B.常見的藥品不良反應

　　C.罕見的藥品不良反應

　　D.所有的藥品不良反應

　　<14> 、進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，應報告該藥品的

　　A B C D

　　<15> 、新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應當報告該藥品的

　　A B C D

　　<16> 、不屬于新藥監(jiān)測的其他國產(chǎn)藥品應當報告該藥品的

　　A B C D

　　7、A.紅色色標

　　B.黃色色標

　　C.藍色色標

　　D.綠色色標

　　<17> 、合格藥品庫(區(qū))應標示

　　A B C D

　　<18> 、待確定藥品庫(區(qū))應標示

　　A B C D

　　<19> 、不合格藥品庫(區(qū))應標示

　　A B C D

　　8、A.清斗并記錄

　　B.專柜或者專區(qū)存放

　　C.另設專斗存放

　　D.審核藥品合法性

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)

　　<20> 、不同批號的飲片裝斗前應

　　A B C D

　　<21> 、采購首營品種應

　　A B C D

　　<22> 、對拆零藥品應

　　A B C D

　　9、A.分開存放

　　B.分庫存放

　　C.集中存放

　　D.儲存的相對濕度為45%～65%

　　<23> 、拆除外包裝的零貨藥品

　　A B C D

　　<24> 、中藥材和中藥飲片

　　A B C D

　　<25> 、藥品與非藥品

　　A B C D

　　10、A.5cm

　　B.10cm

　　C.15cm

　　D.30cm

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

　　<26> 、垛與垛之間間距不小于

　　A B C D

　　<27> 、垛與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于

　　A B C D

　　<28> 、垛與地面間距不小于

　　A B C D

　　11、A.一級醫(yī)院

　　B.二級醫(yī)院

　　C.三級醫(yī)院

　　D.四級醫(yī)院

　　<29> 、應當至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員的是

　　A B C D

　　<30> 、應當至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員

　　A B C D

　　12、A.羚羊角

　　B.丹參

　　C.黃芩

　　D.甘草

　　<31> 、分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材是

　　A B C D

　　<32> 、根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，不得采獵的野生物種藥材是

　　A B C D

　　<33> 、野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分為各級藥材公司負責經(jīng)營管理，不得出口的是

　　A B C D

　　13、A.三唑侖片

　　B.麥角胺

　　C.氯硝西泮片

　　D.鹽酸布桂嗪注射液

　　<34> 、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄》，屬于麻醉藥品的是

　　A B C D

　　<35> 、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》，屬于第一類精神藥品的是

　　A B C D

　　<36> 、屬于藥品類易制毒化學品的是

　　A B C D

　　<37> 、屬于第二類精神藥品的是

　　A B C D

　　14、A.3年

　　B.1年

　　C.不少于5年

　　D.藥品有效期滿之日起不少于5年

　　<38> 、藥品經(jīng)營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為

　　A B C D

　　<39> 、運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為

　　A B C D

　　15、A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的全國性批發(fā)企業(yè)

　　B.醫(yī)療機構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

　　C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

　　D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務

　　<40> 、由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的

　　A B C D

　　<41> 、由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的

　　A B C D

　　<42> 、由所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準的是

　　A B C D

　　16、A.包裝數(shù)量

　　B.生產(chǎn)企業(yè)

　　C.執(zhí)行標準

　　D. 成分、性狀

　　<43> 、運輸、儲藏包裝標簽和外標簽都含有的內(nèi)容是

　　A B C D

　　<44> 、運輸、儲藏包裝標簽和外標簽都不含有的內(nèi)容是

　　A B C D

　　17、A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時責令該企業(yè)在當?shù)叵鄳襟w發(fā)布更正啟事

　　B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

　　C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

　　D.申請撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準文號

　　<45> 、在受理審查中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)提供虛假材料申請藥品廣告審批，藥品廣告審查機關(guān)應當

　　A B C D

　　<46> 、對任意擴大藥品功能主治范圍的違法廣告，省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應當采取的行政強制措施是

　　A B C D

　　18、A.5萬元以上10萬元以下罰款

　　B.2萬元以上5萬元以下罰款

　　C.5千元以上1萬元以下罰款

　　D.1萬元以上5萬元以下罰款

　　<47> 、未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的

　　A B C D

　　<48> 、未依照規(guī)定購進麻醉藥品和第一類精神藥品的

　　A B C D

　　19、A.第二類醫(yī)療器械

　　B.第一類醫(yī)療器械

　　C.第三類醫(yī)療器械

　　D.特殊用途醫(yī)療器械

　　<49> 、產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營只需辦理備案手續(xù)的是

　　A B C D

　　<50> 、產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營需要辦理許可手續(xù)的是

　　A B C D

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