2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化練習(xí)題(17)

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　　三、綜合分析選擇題

　　1、張某，藥學(xué)本科畢業(yè)，在某單位工作四年，于2015年順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試，2016年1月份在其工作的單位注冊，成為該單位注冊執(zhí)業(yè)藥師之一。

　　<1> 、張某工作的單位不可能是以下哪類企業(yè)

　　A、甲省藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B、甲省某藥品批發(fā)企業(yè)

　　C、甲省某藥店

　　D、甲省某藥品檢驗機構(gòu)

　　<2> 、張某取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》后，欲再注冊，需在以下哪個時間段內(nèi)進行

　　A、2017.11~2018.01

　　B、2018.11~2019.01

　　C、2017.07~2019.10

　　D、2018.04~2018.07

　　<3> 、張某作為執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)履行的職責(zé)不包括

　　A、遵守職業(yè)道德，忠于職守

　　B、對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告

　　C、負責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥

　　D、制定藥品合理價格

　　2、某藥品生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》，生產(chǎn)一段時間后，該生產(chǎn)企業(yè)欲變更某許可事項，向原發(fā)證機關(guān)提出申請。

　　<4> 、以下哪項可能是該企業(yè)變更的事項

　　A、法定代表人

　　B、企業(yè)名稱

　　C、注冊地址

　　D、生產(chǎn)范圍

　　<5> 、該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該在變更前多少天內(nèi)提出申請

　　A、10

　　B、15

　　C、25

　　D、30

　　3、某醫(yī)療機構(gòu)擬從某藥品批發(fā)企業(yè)購進一種以前從未購進過的抗菌藥物。在購進前詳細查驗了該藥品批發(fā)企業(yè)的各類資質(zhì)證明文件，購進該批藥品后，又做了詳細的購進記錄和驗收記錄。

　　<6> 、該醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗的證明文件不包括

　　A、加蓋該藥品批發(fā)企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》

　　B、該藥品批發(fā)企業(yè)銷售人員的授權(quán)書和身份證

　　C、該抗菌藥物的藥品標(biāo)準

　　D、加蓋企業(yè)原印章的該抗菌藥物的批準證明文件

　　<7> 、該醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、5年

　　<8> 、醫(yī)療機構(gòu)建立的真實、完整的藥品購進記錄和驗收記錄，保存

　　A、至超過藥品有效期1年，但不得少于2年

　　B、至超過藥品有效期1年，但不得少于3年

　　C、至少3年

　　D、至少5年

　　4、某醫(yī)療機構(gòu)藥劑師私自銷售麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗，由于疫苗儲存不當(dāng)，導(dǎo)致藥品失效，造成多名兒童產(chǎn)生發(fā)熱、嘔吐等不良反應(yīng)。

　　<9> 、麻疹疫苗與脊髓灰質(zhì)炎疫苗屬于

　　A、第一類疫苗

　　B、第二類疫苗

　　C、第三類疫苗

　　D、第四類疫苗

　　<10> 、疫苗生產(chǎn)企業(yè)不可以向以下哪家單位銷售第二類疫苗

　　A、疾病預(yù)防機構(gòu)

　　B、接種單位

　　C、藥品批發(fā)企業(yè)

　　D、藥品零售連鎖企業(yè)

　　<11> 、省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)可以將第一類疫苗分發(fā)至

　　A、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)

　　B、接種單位

　　C、鄉(xiāng)級疾病預(yù)防機構(gòu)

　　D、村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

　　5、2016年湖南省某藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準，被確定為麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)。

　　<12> 、該藥品批發(fā)企業(yè)的審批應(yīng)由以下哪個部門確定

　　A、國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C、所在地社區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D、所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　<13> 、若該藥品批發(fā)企業(yè)欲開展第二類精神藥品的批發(fā)業(yè)務(wù)，需要以下哪個部門提出申請

　　A、衛(wèi)生計生部門

　　B、工商部門

　　C、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D、國家藥品監(jiān)督管理門

　　<14> 、以下該企業(yè)行為錯誤的是

　　A、麻醉藥品不得零售

　　B、企業(yè)在銷售麻醉藥品時，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)

　　C、企業(yè)、單位之間購銷麻醉藥品一律禁止進行電子交易

　　D、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在銷售麻醉藥品時，應(yīng)當(dāng)建立購買方銷售檔案

　　6、某市乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳，目前相關(guān)部門已介入調(diào)查。

　　<15> 、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向哪個部門申請丙藥品的廣告批準文號

　　A、國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B、企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C、企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D、企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　<16> 、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)取得丙藥品的廣告批準文號后，擬在外省進行廣告宣傳

　　A、無需審批

　　B、需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準

　　C、需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準

　　D、需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案

　　<17> 、若查實乙藥品生產(chǎn)企業(yè)篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)撤銷該品種藥品廣告批準文號，并且?guī)啄陜?nèi)不受理該品種的廣告審批申請

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　7、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2011年取得進口A保健食品批準證書。

　　<18> 、該保健食品可以具有的功能不包括

　　A、增強免疫力

　　B、輔助降血糖

　　C、抗氧化

　　D、診斷疾病

　　<19> 、食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的進口保健食品批準證書，其批準文號格式是

　　A、國食健字G+4位年代號+4位順序號

　　B、國食健注J+4位年代號+4為順序號

　　C、衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號

　　D、衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號

　　<20> 、保健食品批準證書到期時間為

　　A、2013

　　B、2014

　　C、2015

　　D、2016

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