2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前深化題(6)

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　　第41題(B型題)：

　　A.1年

　　B.6個(gè)月

　　C.2年

　　D.3年

　　E.5年

　　1.準(zhǔn)藥品GMP認(rèn)證證書(shū)的有效期

　　2.取得GMP認(rèn)證證書(shū)的企業(yè)，在有效期前提出認(rèn)證申請(qǐng)的期限為

　　3.在認(rèn)證證書(shū)的有效期內(nèi)進(jìn)行復(fù)查的最長(zhǎng)期限為

　　4.藥品GMP認(rèn)證證書(shū)有效期為

　　5.被撤銷認(rèn)證證書(shū)的，不得再次申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證的期限為

　　答案：ABCEA

　　第42題(B型題)：

　　A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)

　　D.衛(wèi)生部

　　E.國(guó)家藥典委員會(huì)

　　1.審定戒毒藥品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

　　2.審批頒布戒毒藥品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

　　3.批準(zhǔn)戒毒機(jī)構(gòu)配制戒毒藥品

　　4.批準(zhǔn)戒毒藥品的研制立項(xiàng)申請(qǐng)

　　答案：EBAB

　　第43題(B型題)：

　　A.紅色色標(biāo)

　　B.藍(lán)色色標(biāo)

　　C.綠色色標(biāo)

　　D.黃色色標(biāo)

　　E.黑色色標(biāo)

　　1.待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))

　　2.退貨藥品庫(kù)(區(qū))

　　3.合格藥品庫(kù)(區(qū))

　　答案：DDC

　　第44題(B型題)：

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　1.藥品批發(fā)購(gòu)銷記錄保存至藥品有效期后

　　2.藥品零售購(gòu)進(jìn)記錄保存至藥品有效期后

　　3.藥品零售購(gòu)進(jìn)記錄保存不得少于

　　4.藥品批發(fā)購(gòu)銷記錄保存不得少于

　　5.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期

　　答案：AABCC

　　第45題(B型題)：

　　A.藥品廣告不得含有

　　B.應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告

　　C.非處方藥廣告

　　D.乙類非處方藥廣告

　　E.特殊管理藥品

　　1.必須注明“按醫(yī)生處方購(gòu)買(mǎi)和使用”

　　2.不得做廣告

　　3.不科學(xué)的表示功效的斷言或保證

　　4.與其他藥品的功效和安全性比較的

　　答案：BEAA

　　第46題(B型題)：

　　A 新開(kāi)辦的外商投資藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B 港、澳、臺(tái)地區(qū)投資者開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　C 限制類外商投資項(xiàng)目

　　D 允許類外商投資項(xiàng)目

　　E 鼓勵(lì)類外商投資項(xiàng)目

　　1在向?qū)ν赓Q(mào)易經(jīng)濟(jì)合作管理部門(mén)申辦批準(zhǔn)證書(shū)申請(qǐng)開(kāi)辦資料審查的項(xiàng)目

　　2完成可行性研究報(bào)告后申請(qǐng)開(kāi)辦資料審查的項(xiàng)目

　　3完成項(xiàng)目建議書(shū)后申請(qǐng)開(kāi)辦資料審查的項(xiàng)目

　　4須按照“指導(dǎo)外商投資方向暫行規(guī)定”、“外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄”及醫(yī)藥行業(yè)利用外商投資政策進(jìn)行審查的項(xiàng)目

　　5也按外商投資政策等要求進(jìn)行審查的項(xiàng)目

　　答案：EDCAB

　　第47題(B型題)：

　　A 毒性藥品、一般精神藥品

　　B 人用藥與獸用藥

　　C 性能相互影響，容易串味的品種

　　D 長(zhǎng)期儲(chǔ)存的怕壓品種

　　E 性質(zhì)不同的危險(xiǎn)品

　　1必須嚴(yán)格分類存放于有專門(mén)設(shè)施的專用倉(cāng)庫(kù)的藥品是

　　2必須定期翻碼整跺的藥品是

　　3應(yīng)分開(kāi)存放的藥品是

　　4必須嚴(yán)格分開(kāi)存放的藥品是

　　5應(yīng)專庫(kù)或?qū)９翊娣�、專帳記錄的藥品�?/P>

　　答案：EDCBA

　　第48題(B型題)：

　　A 高中以上文化水平

　　B 副主任藥師或相應(yīng)專業(yè)的高級(jí)工程師

　　C 主管藥師或相應(yīng)專業(yè)的工程師

　　D 藥師或相應(yīng)專業(yè)的助理工程師

　　E 藥劑師或相應(yīng)職稱的專業(yè)技術(shù)員

　　1醫(yī)藥專業(yè)商店應(yīng)配備

　　2從事醫(yī)藥商品質(zhì)量管理的專職人員應(yīng)具有

　　3小型醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備

　　4中型醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備

　　5大型醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備

　　答案：EADCB

　　第49題(B型題)：

　　A 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

　　B 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　C 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　D 地方標(biāo)準(zhǔn)

　　E 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)

　　1保障人體健康、人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和法律、行政法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是

　　2由國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)對(duì)需要在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求編制計(jì)劃，組織草擬、統(tǒng)一審批、編號(hào)，發(fā)布的是

　　3對(duì)沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)統(tǒng)一的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求，可以制定

　　4對(duì)沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)而又需要在全國(guó)某個(gè)行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，可以制定

　　5企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，也無(wú)地方標(biāo)準(zhǔn)的，為組織生產(chǎn)有所依據(jù)，應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的

　　答案：EABDC

　　第50題(B型題)：

　　A 行政復(fù)議

　　B 申請(qǐng)人

　　C 被申請(qǐng)人

　　D 第三人

　　E 費(fèi)用

　　1依照《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》申請(qǐng)行政復(fù)議的公民、法人和其他組織是

　　2同申請(qǐng)行政復(fù)議的具體行政行為有利害關(guān)系的其他公民、法人或者其他組織，可以作為

　　3公民、法人或者其他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)的具體行政行為不服申請(qǐng)行政復(fù)議的，作出具體行政行為的行政機(jī)關(guān)是

　　4行政復(fù)議機(jī)關(guān)受理行政復(fù)議申請(qǐng)，不得向申請(qǐng)人收取任何

　　5公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，可向行政機(jī)關(guān)提出

　　答案：BDCEA

　　第51題(C型題)：

　　A.中藥口服藥品

　　B.生化藥口服藥品

　　C.兩者均是

　　D.兩者均不是

　　1.不得檢出活螨的是

　　2.允許限量檢出霉菌的是

　　3.暫不進(jìn)行限度要求的是

　　4.不得檢出大腸桿菌的是

　　5.可限量檢出酵母菌的是

　　答案：CCDDC

　　第52題(C型題)：

　　A.產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志

　　B.注冊(cè)商標(biāo)

　　C.兩者均是

　　D.兩者均不是

　　1.可印在商品包裝上的是

　　2.持有者可享有優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的是

　　3.可進(jìn)行轉(zhuǎn)讓的是

　　4.中藥材上市必須具備的是

　　5.持有者可享有出廠免驗(yàn)的是

　　答案：CABDD

　　第53題(C型題)：

　　A 安全監(jiān)管司的職責(zé)

　　B 市場(chǎng)監(jiān)督司的職責(zé)

　　C 兩者均是

　　D 兩者均不是

　　1制定處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購(gòu)銷規(guī)則

　　2負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)

　　3擬定、修改和頒布藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)

　　4審批藥品廣告

　　5審核臨床藥理基地

　　答案：BADBA

　　第54題(C型題)：

　　A 國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種

　　B 中藥材

　　C 兩者均是

　　D 兩者均不是

　　1枸杞子是可以在中藥材專業(yè)市場(chǎng)買(mǎi)得到的

　　2蟾蜍是不可以在中藥材專業(yè)市場(chǎng)買(mǎi)得到的

　　3雄黃是不可以在中藥材專業(yè)市場(chǎng)買(mǎi)得到的

　　4芹菜是不可以在中藥材專業(yè)市場(chǎng)買(mǎi)得到的

　　5五味子是不可以在中藥材專業(yè)市場(chǎng)買(mǎi)得到的

　　答案：BCBDC

　　第55題(C型題)：

　　A 中藥一級(jí)保護(hù)品種

　　B 中藥二級(jí)保護(hù)品種

　　C 兩者均是

　　D 兩者均不是

　　1申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期的中藥品種應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前六個(gè)月申報(bào)

　　2保護(hù)期限為三十年的中藥品種為

　　3向國(guó)外轉(zhuǎn)讓的中藥品種的處方組成、工藝制法應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密規(guī)定辦理的是

　　4在保護(hù)期滿后可以延長(zhǎng)七年的中藥品種是

　　5以生產(chǎn)假藥論處的擅自仿制中藥保護(hù)品種是

　　答案：CAABC

　　第56題(C型題)：

　　A 藥品廣告

　　B 廣告

　　C 兩者均是

　　D 兩者均不是

　　1廣告內(nèi)容必須以國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)的是

　　2不得損害未成年人和殘疾人的身心健康

　　3特殊藥品如麻醉藥不得做

　　4廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為一年的是

　　5不得含有治愈率、有效率、獲獎(jiǎng)內(nèi)容的廣告是

　　答案：ABBAA

　　第57題(X型題)：實(shí)行出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量注冊(cè)的目的

　　A.保證出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量

　　B.維護(hù)中藥的國(guó)際聲譽(yù)

　　C.保護(hù)注冊(cè)商標(biāo)

　　D.加強(qiáng)出口中藥質(zhì)量管理

　　E.實(shí)行中藥品種保護(hù)

　　答案：ABD

　　第58題(X型題)：《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》規(guī)定國(guó)家法定計(jì)量單位為

　　A.通用制計(jì)量單位

　　B.歐美制計(jì)量單位

　　C.國(guó)際單位制汁量單位

　　D.國(guó)家選定的其他計(jì)量單位

　　E.市制計(jì)量單位

　　答案：CD

　　第59題(X型題)：乙類非處方藥的管理原則包括

　　A.在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、分布不合理的地區(qū)，經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥

　　B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門(mén)的有關(guān)培訓(xùn)、考核并持證上崗

　　C.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)應(yīng)設(shè)立專架或?qū)９瘢仨殢暮戏ǖ钠髽I(yè)采購(gòu)乙類非處方藥，并按有關(guān)規(guī)定保存采購(gòu)記錄

　　D.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購(gòu)、配送，分店不得獨(dú)自采購(gòu)

　　E.銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件，并配備1名以上藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作

　　答案：ABCDE

　　第60題(X型題)：藥品不良反應(yīng)的分類有

　　A.A類藥品不良反應(yīng)

　　B.B類藥品不良反應(yīng)

　　C.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)

　　D.可疑不良反應(yīng)

　　E.遲現(xiàn)性不良反應(yīng)

　　答案：ABCE

　　第61題(X型題)：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)審批

　　A.工藝規(guī)程

　　B.改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝

　　C.新藥、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的生產(chǎn)

　　D.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材

　　E.進(jìn)口藥品

　　答案：ABCDE

　　第62題(X型題)：全國(guó)人大常委會(huì)修訂通過(guò)的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品是

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品

　　B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的抗生素

　　C.首次在中國(guó)銷售的藥品

　　D.上市不滿3年的新藥

　　E.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品

　　答案：ACE

　　第63題(X型題)：精神藥品的經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)

　　A.建立精神藥品收支帳目

　　B.按月盤(pán)點(diǎn)，帳物相符

　　C.按季度盤(pán)點(diǎn)，帳物相符

　　D.年度盤(pán)點(diǎn)，帳物相符

　　E.處方留存1年備查

　　答案：AC

　　第64題(X型題)：藥品批發(fā)企業(yè)的購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄、藥品驗(yàn)收記錄、出庫(kù)記錄保存

　　A.至有效期后1年

　　B.至有效期后2年

　　C.不少于2年

　　D.不少于3年

　　E.5年

　　答案：AD

　　第65題(X型題)：在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，藥品出庫(kù)必須貫徹

　　A.雙人核對(duì)的原則

　　B.先產(chǎn)先出的原則

　　C.近期先出的原則

　　D.專人負(fù)責(zé)的原則

　　E.按批號(hào)發(fā)貨的原則

　　答案：BCE

　　第66題(X型題)：藥廠生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)

　　A.不得存放非生產(chǎn)物品

　　B.不得帶人個(gè)人雜物

　　C.不得裸手操作

　　D.廢棄物應(yīng)及時(shí)處理

　　E.操作人員不得化妝和佩戴裝飾物

　　答案：ABD

　　第67題(X型題)：300000級(jí)潔凈室用于

　　A.最終滅菌口服液的暴露工序

　　B.直腸用藥的暴露工序

　　C.口服固體藥(如中藥丸劑)的暴露工序

　　D.表皮外用藥的暴露工序

　　E.非無(wú)菌原料藥的生產(chǎn)暴露環(huán)境

　　答案：ABCDE

　　第68題(X型題)：與《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》的規(guī)定相符的是

　　A.經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或服務(wù)的真實(shí)信息，不得作引入誤解的虛假宣傳

　　B.經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)標(biāo)明其真實(shí)名稱和標(biāo)記

　　C.經(jīng)營(yíng)者不得以格式合同、通知、聲明、店堂告示等方式作出對(duì)消費(fèi)者不公平、不合理的規(guī)定

　　D.經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證在正常使用情況下其提供的商品或服務(wù)應(yīng)當(dāng)具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限

　　E.經(jīng)營(yíng)者不得對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行侮辱、誹謗，不得搜查消費(fèi)者的身體及其攜帶的物品，不得侵犯消費(fèi)者的人身自由

　　答案：ABCDE

　　第69題(X型題)：以低于成本的價(jià)格銷售下列哪些商品不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為

　　A.銷售鮮活商品

　　B.處理即將過(guò)期的商品或其他積壓商品

　　C.以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的低價(jià)傾銷商品

　　D.季節(jié)性降價(jià)

　　E.因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷售商品

　　答案：ABDE

　　第70題(X型題)：藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是

　　A 制定和執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　B 制定國(guó)家基本藥物

　　C 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度

　　D 要品品種的整頓和淘汰

　　E 對(duì)藥品實(shí)行處方藥和非處方藥管理

　　答案：ABCDE

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