2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前深化題(7)

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　　一、最佳選擇題

　　1、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》(國發(fā)〔2012〕5號)中，主要任務(wù)是加強某些藥品安全性評價，這些藥品不包括

　　A、基本藥物

　　B、中藥注射劑

　　C、高風(fēng)險藥品

　　D、“醫(yī)�！庇盟�

　　2、藥品質(zhì)量特性不包括

　　A、安全性

　　B、專屬性

　　C、穩(wěn)定性

　　D、均一性

　　3、基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄的比例是

　　A、40%

　　B、80%

　　C、90%

　　D、100%

　　4、國家基本藥物的遴選原則是

　　A、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)、合理控制成本

　　B、保證品種和質(zhì)量、引入競爭機制、合理控制成本、方便購藥和便于管理

　　C、防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備

　　D、防治必需、安全有效、質(zhì)誠優(yōu)先、價格低廉、中西醫(yī)并重、臨床常用和基本能夠配備

　　5、根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括

　　A、公共衛(wèi)生服務(wù)體系

　　B、醫(yī)療服務(wù)體系

　　C、醫(yī)療保障體系

　　D、醫(yī)療衛(wèi)生人才體系

　　6、以下哪項不是行政強制措施的種類

　　A、限制公民人身自由

　　B、查封場所、設(shè)施或者財物

　　C、扣押財物

　　D、劃撥存款、匯款

　　7、《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不受理公民、法人提起的訴訟是

　　A、認(rèn)為行政機關(guān)是侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的

　　B、認(rèn)為行政機關(guān)違法要求履行義務(wù)的

　　C、認(rèn)為行政機關(guān)侵犯其人身權(quán)、財產(chǎn)權(quán)的

　　D、行政機關(guān)對行政機關(guān)工作人員的獎懲、任免等決定不服的

　　8、關(guān)于國家食品藥品監(jiān)督管理總局的說法正確的是

　　A、國務(wù)院直屬機構(gòu)

　　B、負(fù)責(zé)制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)

　　C、負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策

　　D、負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用的管理和監(jiān)督

　　9、對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估的主體是

　　A、藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B、藥品批發(fā)企業(yè)

　　C、醫(yī)療機構(gòu)

　　D、衛(wèi)生行政部門

　　10、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以

　　A、在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝

　　B、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品

　　C、在庫存藥品檢驗合格的前提下 自主延長其庫存藥品的效期

　　D、經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品

　　11、對不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品，組織調(diào)查、撤銷其批準(zhǔn)文號的部門是

　　A、國家衛(wèi)生行政部門

　　B、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C、國家藥品監(jiān)督管理部門

　　D、地市級衛(wèi)生行政部門

　　12、關(guān)于向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，說法不正確的是

　　A、是依法開辦的藥品批發(fā)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)

　　B、具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師

　　C、具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

　　D、獲得省級藥品監(jiān)督部門的批準(zhǔn)

　　13、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑的說法，正確的是

　　A、不得在市場銷售

　　B、可以在定點零售藥店銷售

　　C、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場上銷售

　　D、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場上銷售

　　14、根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識的說法，錯誤的是

　　A、紅色專有標(biāo)識可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)志

　　B、非處方藥專有標(biāo)識圖案分為紅色和綠色

　　C、紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥

　　D、綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥

　　15、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是

　　A、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　B、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗

　　C、大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)

　　D、在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域

　　16、藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥品時，如遇破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至

　　A、運輸包裝

　　B、中包裝

　　C、外包裝

　　D、最小包裝

　　17、不符合零售藥店藥品藥品陳列要求的是

　　A、按劑型、用途以及儲存要求分類陳列

　　B、外用藥與其他藥品分開擺放，處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識

　　C、處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售

　　D、第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼按規(guī)定陳列

　　18、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進(jìn)行合理儲存，以下不符合其要求的是

　　A、儲存藥品相對濕度為35%～75%

　　B、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理

　　C、合格藥品為綠色，不合格藥品為黃色，待確定藥品為紅色

　　D、不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米

　　19、負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有幾年以上炮制經(jīng)驗的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　20、制備中成藥的原料是

　　A、中藥材

　　B、化學(xué)藥

　　C、中藥飲片

　　D、生物藥

　　21、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于毒性藥品的管理和使用的說法，正確的是

　　A、采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志

　　B、科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，持本單位的證明信，便可到供應(yīng)部門購買

　　C、調(diào)配處方時，對處方未標(biāo)明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付以炮制品

　　D、醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過三日極量

　　22、有關(guān)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)說法，錯誤的是

　　A、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品

　　B、在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)稱為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

　　C、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

　　D、由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　23、美沙酮屬于

　　A、麻醉藥品

　　B、第一類精神藥品

　　C、第二類精神藥品

　　D、醫(yī)療用毒性藥品

　　24、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，關(guān)于疫苗的管理，正確的是

　　A、第一類疫苗最小包裝上沒有“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識

　　B、第一類疫苗生產(chǎn)企業(yè)向個人供應(yīng)第一類疫苗

　　C、強制當(dāng)?shù)貎和臃N第二類疫苗

　　D、設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗

　　25、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗合格方可進(jìn)口的是

　　A、國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

　　B、國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

　　C、沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

　　D、生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

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