2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前深化題(9)

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　　三、綜合分析題

　　1、2015年6月張某在甲省取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，并于2015年7月份取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書》

　　<1> 、張某的執(zhí)業(yè)單位不可能是以下哪個(gè)單位

　　A、甲省藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B、甲省某藥品批發(fā)企業(yè)

　　C、甲省某藥店

　　D、甲省某藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　<2> 、張某取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書》后，欲再注冊(cè)，需在以下哪個(gè)時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行

　　A、2018.7~2018.10

　　B、2018.4~2018.7

　　C、2020.7~2020.10

　　D、2020.4~2020.7

　　<3> 、張某作為執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)履行的職責(zé)不包括

　　A、遵守職業(yè)道德，忠于職守

　　B、對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告

　　C、負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥

　　D、制定藥品合理價(jià)格

　　2、某藥品批發(fā)企業(yè)將要接受GSP檢查。

　　<1> 、該藥品批發(fā)企業(yè)合格藥品、不合格藥品儲(chǔ)存色標(biāo)顏色分別為

　　A、紅色、黃色

　　B、黃色、綠色

　　C、綠色、紅色

　　D、紅色、綠色

　　<2> 、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度應(yīng)控制在

　　A、35%～65%

　　B、35%～75%

　　C、45%～65%

　　D、45%～75%

　　<3> 、不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是

　　A、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放

　　B、藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品分別堆垛

　　C、藥品與地面間距5厘米

　　D、倉(cāng)庫(kù)避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠

　　3、中藥在人們防病治病中具有不可替代的作用。中藥的資源優(yōu)勢(shì)、療效優(yōu)勢(shì)、預(yù)防保健優(yōu)勢(shì)及市場(chǎng)前景越來(lái)越被國(guó)際社會(huì)認(rèn)可，對(duì)促進(jìn)世界醫(yī)藥科學(xué)的發(fā)展和人類健康產(chǎn)生積極影響。

　　<1> 、關(guān)于中藥以下說(shuō)法不正確的是

　　A、中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥三大部分

　　B、中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的基本任務(wù)是：“繼承、創(chuàng)新、現(xiàn)代化、國(guó)際化”

　　C、中藥必須以“中醫(yī)藥理論”為指導(dǎo)

　　D、肉蓯蓉屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)藥材

　　<2> 、國(guó)家對(duì)重點(diǎn)保護(hù)野生藥材實(shí)行采獵管理，說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A、禁止采獵羚羊角

　　B、采獵、收購(gòu)鹿茸(馬鹿)、麝香必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃執(zhí)行

　　C、禁止采獵熊膽

　　D、采獵者必須持有采藥證

　　<3> 、中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限可以為

　　A、5年

　　B、7年

　　C、10年

　　D、15年

　　4、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方

　　<1> 、該處方的印刷用紙為

　　A、淡黃色

　　B、淡綠色

　　C、淡紅色

　　D、白色

　　<2> 、該處方不得超過(guò)

　　A、1次常用量

　　B、2日常用量

　　C、3日常用量

　　D、7日常用量

　　<3> 、該處方保存期限是

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、5年

　　5、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對(duì)其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳。

　　<1> 、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向哪個(gè)部門申請(qǐng)丙藥品的廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

　　B、企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C、企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D、企業(yè)所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　<2> 、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)取得丙藥品的廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，擬在外省進(jìn)行廣告宣傳

　　A、無(wú)需審批

　　B、需要經(jīng)過(guò)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)

　　C、需要經(jīng)過(guò)發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)

　　D、需要經(jīng)過(guò)發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的備案

　　<3> 、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)取得丙藥品的廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳，撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，藥品監(jiān)督管理部門幾年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　6、某藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫(kù)存老批號(hào)降壓藥重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售，貨值金額10萬(wàn)元。截止到案發(fā)，尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)消費(fèi)者造成危害

　　<1> 、該降壓藥

　　A、為劣藥

　　B、為假藥

　　C、按劣藥論處

　　D、按假藥論處

　　<2> 、藥監(jiān)部門對(duì)該藥品生產(chǎn)企業(yè)可以做出的處罰不包括

　　A、沒(méi)收剩余的降壓藥

　　B、沒(méi)收該藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法所得

　　C、處罰20萬(wàn)元

　　D、吊銷該藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》

　　7、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2011年取得A保健食品批準(zhǔn)證書。

　　<1> 、該保健食品可以具有的功能不包括

　　A、增強(qiáng)免疫力

　　B、輔助降血糖

　　C、抗氧化

　　D、診斷疾病

　　<2> 、食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書，其批準(zhǔn)文號(hào)格式是

　　A、國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

　　B、國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4為順序號(hào)

　　C、衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第XXXX號(hào)

　　D、衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第XXXX號(hào)

　　<3> 、保健食品批準(zhǔn)證書到期時(shí)間為

　　A、2013

　　B、2014

　　C、2015

　　D、2016

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