2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前深化題(11)

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　　21、《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存要求包括

　　A.藥品按溫、濕度要求儲存于相應的庫中

　　B.在庫藥品均應實行色標管理

　　C.藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施

　　D.搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。

　　E.藥品應按批號集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼并有明顯標志。

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABCDE

　　解析：考察重點是《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的規(guī)定。參見"內容精要"相關內容。

　　22、藥品批發(fā)企業(yè)購進的藥品應符合以下哪些基本條件

　　A.合法企業(yè)所生產或經營的藥品

　　B.具有法定的質量標準

　　C.中藥材應標明產地

　　D.包裝和標識符合有關規(guī)定和儲運要求

　　E.除國家未規(guī)定的以外，應有法定的批準文號和生產批號

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABCDE

　　23、《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品的出庫原則是

　　A.先產先出

　　B.先產后出

　　C.近期后出

　　D.近期先出

　　E.按批號發(fā)貨

　　題型：A-E:多選

　　答案：ADE

　　24、對質量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現的質量問題要

　　A.內部及時解決

　　B.采取有效措施

　　C.分清責任

　　D.做好記錄

　　E.查明原因

　　題型：A-E:多選

　　答案：BCDE

　　25、下列哪些藥品的出庫要建立雙人核對制度

　　A.麻醉藥品

　　B.第一類精神藥品

　　C.毒性藥品

　　D.毒品、危險品

　　E.放射性藥品

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABC

　　26、《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品零售和零售連鎖企業(yè)應在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛

　　A.藥品經營企業(yè)許可證

　　B.GSP認證證書

　　C.營業(yè)執(zhí)照

　　D.執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明

　　E.執(zhí)業(yè)人員學歷證

　　題型：A-E:多選

　　答案：ACD

　　27、藥品批發(fā)倉庫應具有的設施和設備包括

　　A.便于藥品陳列展示的設備

　　B.藥品與地面之間保持一定距離的設備

　　C.必要的藥品檢驗、驗收、養(yǎng)護設備

　　D.監(jiān)測和調節(jié)溫、濕度的設備

　　E.適宜包裝物料等的貯存場所和設備

　　題型：A-E:多選

　　答案：BDE

　　解析：

　　28、藥品批發(fā)企業(yè)不準將藥品售給

　　A.藥品零售單位

　　B.無經營許可證的藥品經營單位

　　C.無營業(yè)執(zhí)照的藥品經營單位

　　D.無執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)療機構

　　E.三級甲等醫(yī)院

　　題型：A-E:多選

　　答案：BCD

　　29、藥品質量驗收的要求是

　　A.嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質量進行逐批驗收

　　B.驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查，在符合規(guī)定的場所進行，在規(guī)定時限內完成

　　C.驗收抽取的樣品應具有代表性

　　D.驗收應按有關規(guī)定做好驗收記錄，驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年

　　E.驗收首營品種，還應進行藥品內在質量的檢驗，對首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應進行合法性和質量基本情況的審核

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABCDE

　　30、銷售特殊管理的藥品

　　A.應嚴格按照國家有關規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應

　　B.銷售及復核人員均應在處方上簽字或蓋章

　　C.處方保存2年

　　D.正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項

　　E.經執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調配和銷售

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABC

　　31、藥品經營企業(yè)進貨、出庫做法正確的是

　　A.企業(yè)應把藥品質量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位

　　B.藥品出庫應遵循"先產先出"、"近期先出"和按批號發(fā)貨的原則

　　C.購進藥品應是合法企業(yè)所生產和經營的藥品

　　D.購進藥品應具有法定的質量標準

　　E.購進藥品應具有法定的批準文號和生產批號(國家未有規(guī)定者除外)

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABCDE

　　32、批發(fā)企業(yè)藥品出庫應作好藥品質量跟蹤記錄，保存至

　　A.有效期后一年，不少于二年

　　B.有效期后一年，不少于三年

　　C.有效期后一年，不少于四年

　　D.有效期后一年，不少于五年

　　E.有效期后三年，不少于三年

　　題型：A-E:單選

　　答案：B

　　解析：

　　33、銷售特殊管理的藥品，應嚴格按照國家有關規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方限量供應

　　A.執(zhí)業(yè)藥師應在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年

　　B.銷售及復核人員均應在處方上簽字或蓋章，處方保存三年

　　C.銷售及復核人員均應在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年

　　D.執(zhí)業(yè)藥師應在處方上簽字或蓋章，處方保存三年

　　E.銷售及復核人員均應在處方上簽字蓋章;處方保存一年

　　題型：A-E:單選

　　答案：C

　　解析：

　　34、依照《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品拆零銷售時應在藥袋上寫明的內容包括

　　A.藥品名稱、服法、用量、有效期

　　B.藥品名稱、規(guī)格、服法、用量

　　C.藥品名稱、規(guī)格、有效期

　　D.藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期

　　E.藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期、貯藏

　　題型：A-E:單選

　　答案：D

　　35、《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品零售企業(yè)對首營企業(yè)和首營品種應分別審核

　　A.供貨能力和合法資格

　　B.優(yōu)惠條件和藥品質量

　　C.合法資格和藥品質量

　　D.供貨能力和優(yōu)惠條件

　　E.藥品質量和供貨能力

　　題型：A-E:單選

　　答案：C

　　36、零售企業(yè)銷售特殊管理藥品，處方保存

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.有效期后1年

　　E.5年

　　題型：A-E:單選

　　答案：B

　　37、藥品零售連鎖企業(yè)

　　A.配送中心其倉儲、驗收、養(yǎng)護、陳列、保管要求與零售企業(yè)相同

　　B.配送中心_其倉儲、驗收、養(yǎng)護、陳列、保管等設施與批發(fā)企業(yè)相同

　　C.配送中心其倉儲、驗收、養(yǎng)護等設施與批發(fā)企業(yè)相同;陳列、保管要求與零售企業(yè)相同

　　D.配送中心其倉儲、驗收等設施與批發(fā)企業(yè)相同;陳列、保管、養(yǎng)護要求與零售企業(yè)相同

　　E.配送中心其倉儲等設施與批發(fā)企業(yè)相同;陳列、保管、驗收、養(yǎng)護要求與零售企業(yè)相同由生產企業(yè)直飼藥品

　　題型：A-E:單選

　　答案：C

　　38、依照《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定，下列有關藥品零售企業(yè)銷售藥品說法錯誤的是

　　A.要嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。

　　B.處方藥必須經執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調配和銷售。

　　C.對處方所列藥品不得擅自更改或代用。

　　D.對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，需經原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調配和銷售。

　　E.審核、調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方按有關規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/P>

　　題型：A-E:單選

　　答案：B

　　解析：考察重點是《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品零售企業(yè)銷售藥品的規(guī)定。參見"內容精要"相關內容。B錯在處方可以經執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后調配和銷售。故選B。

　　39、由生產企業(yè)直調藥品

　　A.經生產企業(yè)驗收合格后方可發(fā)運

　　B.經藥品監(jiān)督管理部門驗收合格后方可發(fā)運

　　C.經經營單位驗收合格后方可發(fā)運

　　D.經質量管理部門驗收合格后方可發(fā)運

　　E.經養(yǎng)護人員驗收合格后方可發(fā)運

　　題型：A-E:單選

　　答案：C

　　40、依照《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定，不符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質量驗收要求的是

　　A.嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質量進行逐批驗收

　　B.驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查

　　C.驗收抽取的樣品應具有代表性

　　D.驗收應進行藥品內在質量的檢驗

　　E.驗收應按有關規(guī)定做好驗收記錄。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年

　　題型：A-E:單選

　　答案：D

　　解析：考察重點是《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品批發(fā)企業(yè)質量驗收的規(guī)定。參見"內容精要"相關內容。故選D。

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