2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前深化題(12)

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　　41、在庫藥品均應(yīng)實(shí)行

　　A.專門管理

　　B.特殊管理

　　C.專人管理

　　D.色標(biāo)管理

　　E.集中管理

　　題型：A-E:單選

　　答案：D

　　42、企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)

　　A.給予消費(fèi)者賠償

　　B.向有關(guān)管理部門報告，并及時追回藥品和做好記錄

　　C.及時回收藥品

　　D.立即銷毀藥品

　　E.在企業(yè)內(nèi)部作出處理

　　題型：A-E:單選

　　答案：B

　　43、倉庫保管員有權(quán)拒收的藥品是

　　A.質(zhì)量合格產(chǎn)品的

　　B.質(zhì)量異常的

　　C.包裝不牢或破損的

　　D.標(biāo)志模糊的

　　E.貨與單相符的

　　題型：A-E:多選

　　答案：BCD

　　44、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)

　　A.拒絕調(diào)配、銷售，必要時，須經(jīng)醫(yī)師更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售

　　B.拒絕調(diào)配、銷售，必要時，須經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售

　　C.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售

　　D.拒絕調(diào)配、銷售，必要時，須經(jīng)藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)人員更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售

　　E.拒絕調(diào)配、銷售，必要時，須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售

　　題型：A-E:單選

　　答案：B

　　45、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)對以下哪種藥品建立雙人核對制度

　　A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

　　B.麻醉藥品、一類精神藥品、放射性藥品

　　C.麻醉藥品、二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

　　D.麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

　　E.麻醉藥品、精神藥品

　　題型：A-E:單選

　　答案：D

　　解析：考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對雙人核對藥品的規(guī)定。藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查，麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)建立雙人核對制度。故選D。

　　46、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫應(yīng)做好質(zhì)量跟蹤記錄，記錄保存至

　　A.有效期后一年，不少于二年

　　B.有效期后一年，不少于三年

　　C.有效期后二年，不少于二年

　　D.有效期后二年，不少于三年

　　E.有效期后三年，不少于三年

　　題型：A-E:單選

　　答案：B

　　47、藥品出庫必須進(jìn)行

　　A.復(fù)核

　　B.質(zhì)量核對

　　C.抽查檢驗(yàn)

　　D.化驗(yàn)

　　E.復(fù)核和質(zhì)量檢查

　　題型：A-E:單選

　　答案：E

　　48、批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)是

　　A.在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)

　　B.行使質(zhì)量管理職能

　　C.并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)

　　D.實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針

　　E.建立企業(yè)的質(zhì)量體系

　　題型：A-E:多選

　　答案：AB

　　49、企業(yè)制定能夠確保購進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨程序時，應(yīng)放在選擇藥品和供貨單位條件的首位的是

　　A.社會效益

　　B.經(jīng)濟(jì)效益

　　C.質(zhì)量

　　D.利潤

　　E.廠家

　　題型：A-E:單選

　　答案：C

　　50、藥品養(yǎng)護(hù)人員對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時

　　A.通知質(zhì)量人員復(fù)查處理

　　B.通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理

　　C.通知藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理

　　D.通知衛(wèi)生行政部門復(fù)查處理

　　E.通知企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)查處理

　　題型：A-E:單選

　　答案：B

　　51、對本企業(yè)所經(jīng)營藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是

　　A.該企業(yè)培訓(xùn)部門負(fù)責(zé)人

　　B.該企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

　　C.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師

　　D.該企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　E.該企業(yè)的副主任藥師或總工

　　題型：A-E:單選

　　答案：D

　　52、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫，必須

　　A.進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查

　　B.按出庫憑證進(jìn)行數(shù)量核對

　　C.按運(yùn)輸單進(jìn)行數(shù)量核對

　　D.進(jìn)行包裝檢查和加固

　　E.按銷售憑證進(jìn)行金額核對

　　題型：A-E:單選

　　答案：A

　　53、拆零藥品出售時，藥袋上寫明

　　A.名稱、用量、有效期等內(nèi)容

　　B.名稱、規(guī)格、有效期等內(nèi)容

　　C.服法、用量、有效期等內(nèi)容

　　D.名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期、診斷等內(nèi)容

　　E.名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容

　　題型：A-E:單選

　　答案：E

　　54、藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)是

　　A.負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計(jì)量儀器及器具等的管理工作

　　B.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理

　　C.對庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄

　　D.對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)

　　E.建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABCDE

　　55、藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的藥品應(yīng)符合的基本條件有

　　A.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　B.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品

　　C.包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求

　　D.中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

　　E.除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABCDE

　　56、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款，對購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行

　　A.質(zhì)量檢驗(yàn)

　　B.全數(shù)檢驗(yàn)

　　C.逐個驗(yàn)收

　　D.逐批驗(yàn)收

　　E.銷毀

　　題型：A-E:單選

　　答案：D

　　57、下列說法正確的是

　　A.企業(yè)編制購貨計(jì)劃時應(yīng)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加

　　B.批發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備

　　C.企業(yè)應(yīng)對質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理

　　D.處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售

　　E.藥品出庫應(yīng)遵循"先產(chǎn)先出"、"近期先出"和按批號發(fā)貨的原則

　　題型：A-E:多選

　　答案：ABCDE

　　58、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)

　　A.專庫或?qū)９翊娣偶渔i保管，專賬記錄

　　B.專柜加鎖保管，專賬記錄

　　C.專庫或?qū)９翊娣牛瑢Ｈ吮９�，專賬記錄

　　D.專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，專賬記錄

　　E.專庫或?qū)９翊娣�，專人保管記�?/P>

　　題型：A-E:單選

　　答案：D

　　59、依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，下列有關(guān)藥品零售企業(yè)購進(jìn)和驗(yàn)收藥品說法錯誤的是

　　A.企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨

　　B.購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符

　　C.購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年

　　D.驗(yàn)收人員對購進(jìn)的藥品，應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收并記錄，必要時應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)

　　E.驗(yàn)收藥品質(zhì)量時，應(yīng)按規(guī)定同時檢查包裝、標(biāo)簽、說明書等項(xiàng)內(nèi)容

　　題型：A-E:單選

　　答案：C

　　解析：考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品零售企業(yè)購進(jìn)和驗(yàn)收藥品的規(guī)定。參見"內(nèi)容精要"相關(guān)內(nèi)容。C錯在藥品零售企業(yè)購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。故選C。

　　60、按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)范》，藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品按規(guī)定建立藥品購進(jìn)記錄，該記錄保存不得少于

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　題型：A-E:單選

　　答案：B

　　解析：考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品零售企業(yè)購進(jìn)記錄保存的規(guī)定。藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品按規(guī)定建立藥品購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。故選B。

　　61、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人是指

　　A.最高管理者

　　B.法定代表人

　　C.具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人;不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者

　　D.不具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人;具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者

　　E.法人

　　題型：A-E:單選

　　答案：C

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