2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前深化題(22)

　　>>> 2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前深化題匯總

　　一、最佳選擇題

　　1、申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的條件不包括

　　A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

　　B、經(jīng)所在單位同意

　　C、從事藥品檢驗(yàn)工作

　　D、身體健康，能勝任工作

　　2、張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，張某可以

　　A、直接在所在省、市的藥品生產(chǎn)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

　　B、直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

　　C、直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

　　D、經(jīng)注冊(cè)后，在注冊(cè)地以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

　　3、關(guān)于基本藥物使用的說(shuō)法，正確的是

　　A、所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)均應(yīng)配備和銷售基本藥物

　　B、政府舉辦的所有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國(guó)家基本藥物

　　C、基本藥物報(bào)銷比例可略低于非基本藥物

　　D、基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄

　　4、國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，原則上幾年調(diào)整一次

　　A、1年

　　B、3年

　　C、5年

　　D、10年

　　5、國(guó)家基本藥物遴選原則是

　　A、安全、有效、經(jīng)濟(jì)、方便

　　B、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)

　　C、保證品種和質(zhì)量、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制、合理控制成本、方便購(gòu)藥和便于管理

　　D、防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備

　　6、不符合藥品供應(yīng)保障體系有關(guān)要求的是

　　A、規(guī)范藥品生產(chǎn)流通

　　B、完善藥品儲(chǔ)備制度

　　C、支持特殊管理藥品、急救用藥生產(chǎn)

　　D、國(guó)家基本藥物制度是藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)

　　7、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道做出具體行政行為之日起

　　A、十五日內(nèi)提出

　　B、一個(gè)月內(nèi)提出

　　C、三個(gè)月內(nèi)提出

　　D、六個(gè)月內(nèi)提出

　　8、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的主要職責(zé)是

　　A、負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)備管理

　　B、制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃

　　C、對(duì)生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理

　　D、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險(xiǎn)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)

　　9、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010版)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括

　　A、具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員

　　B、足夠的廠房和空間

　　C、新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)和儀器設(shè)備

　　D、經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程

　　10、炮制中藥飲片時(shí)，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照

　　A、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制

　　B、行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制

　　C、國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制

　　D、省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

　　11、A省B醫(yī)院在使用C藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品的藥物時(shí)，發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，若產(chǎn)品實(shí)施召回，則召回的責(zé)任主體是

　　A、A省藥品監(jiān)督管理部門

　　B、A省衛(wèi)生行政部門

　　C、B醫(yī)院

　　D、C藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　12、有關(guān)新藥監(jiān)測(cè)期的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A、設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的部門是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

　　B、在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口或者出口

　　C、設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的主要目的是保護(hù)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)

　　D、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測(cè)期不超過(guò)5年

　　13、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑藥事管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄

　　B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適當(dāng)

　　C、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可向患者提供與其經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致的藥品

　　D、個(gè)人設(shè)置的門診部等醫(yī)療機(jī)構(gòu)中常用藥品的范圍和品種僅由所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定

　　14、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括

　　A、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的

　　B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中，收受其他經(jīng)營(yíng)企業(yè)的財(cái)物的

　　C、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的

　　D、不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的

　　15、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是

　　A、采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥

　　B、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所

　　C、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供本企業(yè)的票據(jù)

　　D、在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購(gòu)銷合同

　　16、關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A、對(duì)首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案

　　B、參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品

　　C、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

　　D、擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，情節(jié)嚴(yán)重的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門依法處罰

　　17、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》以下說(shuō)法正確的是

　　A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以展示會(huì)、博覽會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品

　　B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥

　　C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售藥品

　　D、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品

　　18、關(guān)于零售藥店中藥飲片的管理錯(cuò)誤的是

　　A、中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

　　B、儲(chǔ)存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫(kù)房

　　C、應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)

　　D、毒性中藥品種與其他中藥飲片應(yīng)該分開(kāi)陳列

　　19、依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A、按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理

　　B、中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放

　　C、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品

　　D、藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品可混垛

　　20、黃岑片與肉桂絲屬于

　　A、中藥材

　　B、中藥飲片

　　C、中成藥

　　D、民族藥

　　21、制備中藥飲片的原料是

　　A、中藥材

　　B、化學(xué)藥

　　C、中成藥

　　D、生物藥

　　22、以下不屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是

　　A、麻黃堿

　　B、麥角胺

　　C、偽麻黃堿

　　D、苯巴比妥

　　23、某省級(jí)疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)接到某疫苗生產(chǎn)企業(yè)的報(bào)告，懷疑某批疫苗質(zhì)量存在問(wèn)題，對(duì)本事件敘述錯(cuò)誤的是

　　A、省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通知縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗

　　B、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到通知后立即停止接種分發(fā)該疫苗，立即向縣級(jí)衛(wèi)生部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

　　C、接到報(bào)告的藥品監(jiān)管管理部門對(duì)該批疫苗依法采取查封，扣押等措施

　　D、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問(wèn)題

　　24、麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡有效期為

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　25、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)欲取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》，需向何部門申請(qǐng)

　　A、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

　　B、國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理總局

　　C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D、市級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　26、有關(guān)藥品通用名稱印制與標(biāo)注的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A、字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差

　　B、不得分行書寫

　　C、不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾

　　D、不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體

　　27、有關(guān)藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A、藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的格式和要求印制

　　B、藥品標(biāo)簽由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)

　　C、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽

　　D、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說(shuō)明書

　　28、處方藥不得

　　A、在零售藥店銷售

　　B、以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布廣告

　　C、發(fā)布廣告

　　D、在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹

　　29、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，關(guān)于消費(fèi)者權(quán)利的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A、消費(fèi)者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利

　　B、消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品或者接受服務(wù)時(shí)，享有要求回扣的權(quán)利

　　C、消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買、使用的商品或者接受服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利

　　D、消費(fèi)者在購(gòu)買使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利

　　30、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)，逾期不改正的，可處

　　A、5萬(wàn)元～10萬(wàn)元的罰款

　　B、2萬(wàn)元～5萬(wàn)元的罰款

　　C、5000元～2萬(wàn)元的罰款

　　D、5000元～1萬(wàn)元罰款

　　31、有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違法行為處罰，錯(cuò)誤的是

　　A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書

　　B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷售的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　32、應(yīng)按假藥論處的是

　　A、未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品

　　B、未注明有效期的藥品

　　C、被污染的藥品

　　D、以他種藥品冒充此種藥品

　　33、銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品構(gòu)成

　　A、非法經(jīng)營(yíng)罪

　　B、銷售劣藥罪

　　C、銷售假藥罪

　　D、生產(chǎn)假藥罪

　　34、藥品監(jiān)督人員因玩忽職守被撤職并降低級(jí)別和職務(wù)工資，屬于

　　A、刑事責(zé)任

　　B、行政處罰

　　C、民事責(zé)任

　　D、行政處分

　　35、實(shí)現(xiàn)刑事責(zé)任的方式是

　　A、刑罰

　　B、罰款

　　C、警告

　　D、吊銷有關(guān)許可證

　　36、取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊(cè)登記的，由以下哪個(gè)部門進(jìn)行處罰

　　A、衛(wèi)生行政部門

　　B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D、縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

　　37、屬于第三類醫(yī)療器械的是

　　A、聽(tīng)診器

　　B、腦電圖機(jī)

　　C、無(wú)菌醫(yī)用手套

　　D、血管內(nèi)導(dǎo)管

　　38、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期是

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　39、以下關(guān)于含特殊藥品的復(fù)方制劑管理的說(shuō)法不正確的是

　　A、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,一次銷售不得超過(guò)3個(gè)最小包裝

　　B、藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，非處方藥一次銷售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝(含麻黃堿復(fù)方制劑另有規(guī)定除外)。

　　C、藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，核實(shí)記錄保存至藥品有效期后一年備查。

　　D、除個(gè)人合法購(gòu)買外，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含麻黃堿類復(fù)方制劑交易

　　40、以下哪種行為處“沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款”

　　A、采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的

　　B、生產(chǎn)、銷售假藥的

　　C、生產(chǎn)、銷售劣藥的

　　D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實(shí)施的

　　41、以下不屬于不正當(dāng)?shù)母?jìng)爭(zhēng)行為包括

　　A、假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)

　　B、搭售商品

　　C、公開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手經(jīng)營(yíng)信息

　　D、因清償債務(wù)，降價(jià)銷售商品

　　42、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的分析評(píng)價(jià)結(jié)果，采取的處理措施不正確的是

　　A、要求企業(yè)開(kāi)展藥品安全性、有效性相關(guān)研究

　　B、責(zé)令修改藥品說(shuō)明書

　　C、責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品

　　D、對(duì)出現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)的藥品，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

　　43、生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的假藥的，應(yīng)從重處罰，以下哪項(xiàng)不屬于突發(fā)事件

　　A、藥品斷貨

　　B、社會(huì)安全事件

　　C、公共衛(wèi)生事件

　　D、自然災(zāi)害、事故災(zāi)難

　　44、在藥店從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)遵循的藥學(xué)服務(wù)規(guī)范不包括

　　A、以維護(hù)公眾的生命健康和用藥安全為最高行為規(guī)范

　　B、注意保護(hù)消費(fèi)者的隱私

　　C、根據(jù)報(bào)酬提供合適的藥學(xué)服務(wù)

　　D、按規(guī)定指導(dǎo)公眾合理使用處方與非處方藥

　　45、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則不包括

　　A、以人為本

　　B、公平與效率統(tǒng)一

　　C、城鄉(xiāng)有別

　　D、統(tǒng)籌兼顧

　　46、以下屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種的是

　　A、羚羊角

　　B、川貝母

　　C、熊膽

　　D、川貝母

　　47、以下關(guān)于藥品廣告內(nèi)容的說(shuō)法不正確的是

　　A、不得單獨(dú)出現(xiàn)“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內(nèi)容

　　B、不得含有說(shuō)明書以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容

　　C、藥品廣告中必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語(yǔ)、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　D、藥品廣告的內(nèi)容必須以省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn)

　　48、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，下列說(shuō)法不正確的是

　　A、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%

　　B、藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米

　　C、中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放

　　D、第二類精神藥品、毒性中藥品種應(yīng)分開(kāi)陳列

　　49、經(jīng)營(yíng)者采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購(gòu)等方式銷售商品，消費(fèi)者有權(quán)自收到商品之日起幾日內(nèi)退貨，除法律規(guī)定的情形外，無(wú)需說(shuō)明理由。

　　A、3日

　　B、5日

　　C、7日

　　D、10日

　　50、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)不包括

　　A、不可預(yù)見(jiàn)性

　　B、不可避免性

　　C、復(fù)雜性

　　D、兩重性

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