2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前深化題(23)

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　　二、配伍選擇題

　　1、A.國(guó)家衛(wèi)生行政部門

　　B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)

　　<1> 、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理工作的是

　　A B C D

　　<2> 、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)是

　　A B C D

　　2、A.商務(wù)管理部

　　B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　D.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

　　<1> 、組織開(kāi)展基本藥物品種再評(píng)價(jià)工作的是

　　A B C D

　　<2> 、省(區(qū)、市)基本藥物集中采購(gòu)的主管部門

　　A B C D

　　<3> 、對(duì)轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物至少進(jìn)行一次抽驗(yàn)的是

　　A B C D

　　<4> 、負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策，配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度

　　A B C D

　　3、A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.地方性法規(guī)

　　D.部門規(guī)章

　　<1> 、全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)通過(guò)的《中華人民共和國(guó)食品安全法》(主席令第9號(hào))是

　　A B C D

　　<2> 、國(guó)務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件為

　　A B C D

　　4、A.工商行政管理部門

　　B.衛(wèi)生計(jì)生部門

　　C.發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門

　　D.公安部門

　　<1> 、負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作的部門是

　　A B C D

　　<2> 、負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門是

　　A B C D

　　<3> 、負(fù)責(zé)組織推進(jìn)公立醫(yī)院改革，建立公益性為導(dǎo)向的績(jī)效考核和評(píng)價(jià)運(yùn)行機(jī)制

　　A B C D

　　<4> 、負(fù)責(zé)對(duì)麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的查處

　　A B C D

　　5、A.一級(jí)召回

　　B.二級(jí)召回

　　C.三級(jí)召回

　　D.四級(jí)召回

　　<1> 、使用可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品實(shí)施召回屬于

　　A B C D

　　<2> 、對(duì)可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于

　　A B C D

　　<3> 、對(duì)不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于

　　A B C D

　　6、A.GLP

　　B.GCP

　　C.GSP

　　D.GAP

　　<1> 、適用于為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究

　　A B C D

　　<2> 、適用于各期臨床試驗(yàn)、人體生物利用度或生物等效性試驗(yàn)

　　A B C D

　　7、A.口服泡騰劑

　　B.中藥飲片

　　C.中成藥

　　D.血液制品

　　根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》

　　<1> 、在基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品是

　　A B C D

　　<2> 、在基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品是

　　A B C D

　　<3> 、特殊適應(yīng)癥與急救、搶救需要時(shí)，才可以納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的藥品是

　　A B C D

　　<4> 、不能納入醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品是

　　A B C D

　　8、A.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　B.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　C.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　D.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中�；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)

　　<1> 、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)是

　　A B C D

　　<2> 、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

　　A B C D

　　<3> 、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)是

　　A B C D

　　<4> 、從事質(zhì)量管理工作的人員

　　A B C D

　　9、A.紅色色標(biāo)

　　B.黃色色標(biāo)

　　C.綠色色標(biāo)

　　D.藍(lán)色色標(biāo)

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　<1> 、按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品庫(kù)(區(qū))應(yīng)標(biāo)示

　　A B C D

　　<2> 、按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，待確定藥品庫(kù)(區(qū))應(yīng)標(biāo)示

　　A B C D

　　<3> 、按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，不合格藥品庫(kù)(區(qū))應(yīng)標(biāo)示

　　A B C D

　　10、A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

　　<1> 、跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是

　　A B C D

　　<2> 、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)有與特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是

　　A B C D

　　<3> 、負(fù)責(zé)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買等方面監(jiān)管工作的部門是

　　A B C D

　　<4> 、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑第一類精神藥品的，應(yīng)在調(diào)劑后2日內(nèi)分別報(bào)備案的部門是

　　A B C D

　　11、A.第一類疫苗

　　B.第二類疫苗

　　C.第三類疫苗

　　D.第四類疫苗

　　<1> 、須標(biāo)明“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)的疫苗屬于

　　A B C D

　　<2> 、乙型肝炎疫苗屬于

　　A B C D

　　<3> 、由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗

　　A B C D

　　12、A.【用法用量】

　　B.【禁忌癥】

　　C.【注意事項(xiàng)】

　　D.【藥物過(guò)量】

　　<1> 、影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒)的內(nèi)容應(yīng)列在

　　A B C D

　　<2> 、用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)以及療程期限應(yīng)列在

　　A B C D

　　<3> 、過(guò)量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)、劑量及處理方法應(yīng)列在

　　A B C D

　　13、A.立即

　　B.3個(gè)工作日

　　C.7個(gè)工作日

　　D.15個(gè)工作日

　　<1> 、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件，應(yīng)當(dāng)在幾個(gè)工作日向所在地省級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告

　　A B C D

　　<2> 、醫(yī)療器械二級(jí)召回決定的應(yīng)在幾日內(nèi)完成

　　A B C D

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