2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前深化題(25)

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　　一、最佳選擇題

　　1、《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》(國(guó)發(fā)〔2012〕5號(hào))中，主要任務(wù)是加強(qiáng)某些藥品安全性評(píng)價(jià)，這些藥品不包括

　　A、基本藥物

　　B、中藥注射劑

　　C、高風(fēng)險(xiǎn)藥品

　　D、“醫(yī)�！庇盟�

　　2、藥品質(zhì)量特性不包括

　　A、安全性

　　B、專屬性

　　C、穩(wěn)定性

　　D、均一性

　　3、基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄的比例是

　　A、40%

　　B、80%

　　C、90%

　　D、100%

　　4、國(guó)家基本藥物的遴選原則是

　　A、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)、合理控制成本

　　B、保證品種和質(zhì)量、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制、合理控制成本、方便購(gòu)藥和便于管理

　　C、防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備

　　D、防治必需、安全有效、質(zhì)誠(chéng)優(yōu)先、價(jià)格低廉、中西醫(yī)并重、臨床常用和基本能夠配備

　　5、根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括

　　A、公共衛(wèi)生服務(wù)體系

　　B、醫(yī)療服務(wù)體系

　　C、醫(yī)療保障體系

　　D、醫(yī)療衛(wèi)生人才體系

　　6、以下哪項(xiàng)不是行政強(qiáng)制措施的種類

　　A、限制公民人身自由

　　B、查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物

　　C、扣押財(cái)物

　　D、劃撥存款、匯款

　　7、《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不受理公民、法人提起的訴訟是

　　A、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)是侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的

　　B、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法要求履行義務(wù)的

　　C、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)的

　　D、行政機(jī)關(guān)對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的

　　8、關(guān)于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的說(shuō)法正確的是

　　A、國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)

　　B、負(fù)責(zé)制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)

　　C、負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度，制定國(guó)家藥物政策

　　D、負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用的管理和監(jiān)督

　　9、對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估的主體是

　　A、藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B、藥品批發(fā)企業(yè)

　　C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　D、衛(wèi)生行政部門

　　10、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以

　　A、在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝

　　B、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品

　　C、在庫(kù)存藥品檢驗(yàn)合格的前提下 自主延長(zhǎng)其庫(kù)存藥品的效期

　　D、經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品

　　11、對(duì)不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品，組織調(diào)查、撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)的部門是

　　A、國(guó)家衛(wèi)生行政部門

　　B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

　　D、地市級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　12、關(guān)于向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，說(shuō)法不正確的是

　　A、是依法開辦的藥品批發(fā)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)

　　B、具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師

　　C、具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

　　D、獲得省級(jí)藥品監(jiān)督部門的批準(zhǔn)

　　13、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說(shuō)法，正確的是

　　A、不得在市場(chǎng)銷售

　　B、可以在定點(diǎn)零售藥店銷售

　　C、經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場(chǎng)上銷售

　　D、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場(chǎng)上銷售

　　14、根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識(shí)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A、紅色專有標(biāo)識(shí)可作為經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)志

　　B、非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色

　　C、紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥

　　D、綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥

　　15、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是

　　A、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　B、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn)

　　C、大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)

　　D、在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域

　　16、藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)，如遇破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至

　　A、運(yùn)輸包裝

　　B、中包裝

　　C、外包裝

　　D、最小包裝

　　17、不符合零售藥店藥品藥品陳列要求的是

　　A、按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列

　　B、外用藥與其他藥品分開擺放，處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)

　　C、處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售

　　D、第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼按規(guī)定陳列

　　18、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，以下不符合其要求的是

　　A、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%

　　B、在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理

　　C、合格藥品為綠色，不合格藥品為黃色，待確定藥品為紅色

　　D、不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米

　　19、負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有幾年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　20、制備中成藥的原料是

　　A、中藥材

　　B、化學(xué)藥

　　C、中藥飲片

　　D、生物藥

　　21、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于毒性藥品的管理和使用的說(shuō)法，正確的是

　　A、采購(gòu)的毒性中藥材，包裝材料上無(wú)須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志

　　B、科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，持本單位的證明信，便可到供應(yīng)部門購(gòu)買

　　C、調(diào)配處方時(shí)，對(duì)處方未標(biāo)明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付以炮制品

　　D、醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)三日極量

　　22、有關(guān)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品

　　B、在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)稱為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

　　C、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

　　D、由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

　　23、美沙酮屬于

　　A、麻醉藥品

　　B、第一類精神藥品

　　C、第二類精神藥品

　　D、醫(yī)療用毒性藥品

　　24、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，關(guān)于疫苗的管理，正確的是

　　A、第一類疫苗最小包裝上沒(méi)有“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)

　　B、第一類疫苗生產(chǎn)企業(yè)向個(gè)人供應(yīng)第一類疫苗

　　C、強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和臃N第二類疫苗

　　D、設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗

　　25、經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)合格方可進(jìn)口的是

　　A、國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

　　B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

　　C、沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　D、生產(chǎn)新藥或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

　　26、關(guān)于藥品說(shuō)明書規(guī)定的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A、非處方藥只需列出主要輔料名稱

　　B、注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱

　　C、化學(xué)藥列出全部活性成份

　　D、中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味

　　27、國(guó)家規(guī)定有專用標(biāo)識(shí)的是

　　A、麻醉藥品、外用藥品

　　B、非處方藥品、精神藥品

　　C、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

　　D、以上都是

　　28、對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，藥品廣告審査機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)

　　A、撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

　　B、保留撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并2年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

　　C、撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

　　D、保留撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并4年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

　　29、根據(jù)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法，以下表述錯(cuò)誤的是

　　A、消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利

　　B、消費(fèi)者購(gòu)買、使用商品受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利

　　C、消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買、使用的商品的真實(shí)情況的權(quán)利

　　D、消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品時(shí)，享有要求經(jīng)營(yíng)者提供生產(chǎn)成本的權(quán)利

　　30、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，逾期不改正的，可處

　　A、5萬(wàn)元～10萬(wàn)元的罰款

　　B、2萬(wàn)元～5萬(wàn)元的罰款

　　C、5000元～2萬(wàn)元的罰款

　　D、5000元～1萬(wàn)元罰款

　　31、某藥品在取樣過(guò)程中被污染，則該藥品

　　A、確認(rèn)為假藥

　　B、確認(rèn)為劣藥

　　C、按假藥論處

　　D、按劣藥論處

　　32、乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為

　　A、生產(chǎn)、銷售假藥罪

　　B、生產(chǎn)、銷售劣藥罪

　　C、生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪

　　D、非法經(jīng)營(yíng)罪

　　33、通過(guò)改換包裝而改變?cè)a(chǎn)日期和生產(chǎn)批號(hào)的藥品，應(yīng)當(dāng)定性為

　　A、假藥

　　B、劣藥

　　C、按假藥論處

　　D、按劣藥論處

　　34、藥品零售連鎖企業(yè)銷售過(guò)期降壓藥，造成某患者疾病發(fā)作住院，賠償患者住院費(fèi)用、誤工費(fèi)，屬于

　　A、刑事責(zé)任

　　B、行政處罰

　　C、民事責(zé)任

　　D、行政處分

　　35、下列關(guān)于刑罰說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A、刑罰分為主刑和附加刑

　　B、主刑包括管制、拘役、有期徒刑、無(wú)期徒刑和死刑

　　C、附加刑有罰金、剝奪政治權(quán)利、沒(méi)收財(cái)產(chǎn)，它們可以附加適用

　　D、附加刑可以附加適用，不可以單獨(dú)適用

　　36、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品

　　A、5到10倍的罰款

　　B、10倍以上20倍以下

　　C、逾期不改正的，處五千元以上一萬(wàn)元以下罰款

　　D、逾期不改正的，處違法銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款

　　37、未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回藥品的

　　A、處1000元~5萬(wàn)元

　　B、處3萬(wàn)元以下的罰款

　　C、處2萬(wàn)元以下的罰款

　　D、處應(yīng)召回貨值金額3倍的罰款

　　38、以下關(guān)于化妝品的說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A、化妝品屬于日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品

　　B、化妝品以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕�、護(hù)膚、美容和修飾為目的

　　C、以涂擦、噴灑或者其他類似的方法使用

　　D、化妝品屬于日用食品級(jí)工業(yè)產(chǎn)品

　　39、應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出藥品不包括以下哪種情況

　　A、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的

　　B、根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

　　C、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的

　　D、預(yù)防性藥品

　　40、有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A、參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能采購(gòu)藥品，不得銷售自配制劑

　　B、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品

　　C、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上憑處方銷售處方藥

　　D、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期5年

　　41、無(wú)需按照新藥申請(qǐng)程序申報(bào)的是

　　A、已上市藥品增加新適應(yīng)癥的藥品的注冊(cè)

　　B、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊(cè)

　　C、已上市藥品改變劑型的注冊(cè)

　　D、已上市藥品改變生產(chǎn)工藝的注冊(cè)

　　42、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品零售企業(yè)藥品陳列的要求做法不正確的是

　　A、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列

　　B、處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售

　　C、拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)

　　D、毒性中藥品種單獨(dú)陳列

　　43、根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》，行政處罰的種類不包括

　　A、罰金

　　B、吊銷許可證

　　C、警告

　　D、行政拘留

　　44、行政訴訟的受理范圍不包括

　　A、對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的警告、罰款不服的

　　B、對(duì)限制人身自由或者對(duì)財(cái)產(chǎn)的査封、扣押、凍結(jié)等行政強(qiáng)制措施和行政強(qiáng)制執(zhí)行不服的

　　C、對(duì)法律規(guī)定的仲裁行為不服的

　　D、對(duì)行政拘留、暫扣或者吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的

　　45、以下刑罰中只能單獨(dú)適用的是

　　A、罰金

　　B、剝奪政治權(quán)利

　　C、沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

　　D、拘役

　　46、根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，可做廣告的藥品是

　　A、哌醋甲酯

　　B、胰島素

　　C、布桂嗪

　　D、芬太尼

　　47、以下關(guān)于基本藥物說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A、國(guó)家基本藥物目錄原則上每3年調(diào)整一次

　　B、基本藥物是《中華人民共和國(guó)藥典》收載的藥品品種

　　C、國(guó)家衛(wèi)生部門、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

　　D、除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證

　　48、國(guó)家確定麻醉藥品和精神藥品全國(guó)年度需求總量應(yīng)考慮的因素不包括

　　A、醫(yī)療的需要

　　B、科研、教學(xué)的需要

　　C、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)用原料的需要

　　D、國(guó)家儲(chǔ)備的需要

　　49、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的頒發(fā)部門及有效期分別為

　　A、社區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，5年

　　B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，3年

　　C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，5年

　　D、社區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，3年

　　50、“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”要求執(zhí)業(yè)藥師

　　A、不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技能，提高專業(yè)水平

　　B、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)

　　C、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費(fèi)者的價(jià)值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)

　　D、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解，相互信任

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