2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前深化題(26)

　　>>> 2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前深化題匯總

　　二、配伍選擇題

　　1、A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)

　　B.對(duì)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求

　　C.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的規(guī)定

　　D.執(zhí)業(yè)藥師再注冊(cè)的規(guī)定

　　<1> 、掌握最新醫(yī)藥信息，保持較高的專業(yè)水平是

　　A B C D

　　<2> 、須提供參加繼續(xù)教育的證明是

　　A B C D

　　<3> 、對(duì)違反藥品管理法及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告是

　　A B C D

　　2、A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

　　C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.中國(guó)藥品生物制品檢定所

　　根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》

　　<1> 、負(fù)責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗(yàn)工作的是

　　A B C D

　　<2> 、負(fù)責(zé)基本藥物評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)工作的是

　　A B C D

　　3、A.便民原則

　　B.信賴保護(hù)原則

　　C.效率原則

　　D.公開原則

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》

　　<1> 、未經(jīng)公布的行政許可規(guī)定不得作為實(shí)施行政許可的依據(jù)，體現(xiàn)了行政許可的

　　A B C D

　　<2> 、行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可，體現(xiàn)了行政許可的

　　A B C D

　　4、A.衛(wèi)生計(jì)生部門

　　B.商務(wù)管理部門

　　C.人力資源和社會(huì)保障部門

　　D.工業(yè)和信息化管理部門

　　根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國(guó)務(wù)院辦公廳“三定方案”

　　<1> 、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)等政策規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是

　　A B C D

　　<2> 、負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策的政府部門是

　　A B C D

　　<3> 、負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度、制定國(guó)家藥物政策的政府部門是

　　A B C D

　　<4> 、負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作的政府部門是

　　A B C D

　　5、A.12小時(shí)

　　B.24小時(shí)

　　C.48小時(shí)

　　D.72小時(shí)

　　<1> 、藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時(shí)限是，一級(jí)召回應(yīng)在

　　A B C D

　　<2> 、藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時(shí)限是，二級(jí)召回應(yīng)在

　　A B C D

　　<3> 、藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時(shí)限是，三級(jí)召回應(yīng)在

　　A B C D

　　6、A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

　　B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

　　C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

　　D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

　　<1> 、是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)階段

　　A B C D

　　<2> 、是治療作用初步評(píng)價(jià)階段

　　A B C D

　　<3> 、是新藥上市后應(yīng)用研究階段

　　A B C D

　　<4> 、是治療作用確證階段

　　A B C D

　　7、A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.15日常用量

　　D.7日常用量

　　根據(jù)《處方管理辦法》

　　<1> 、哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^

　　A B C D

　　<2> 、為門診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?/P>

　　A B C D

　　<3> 、為門診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

　　A B C D

　　<4> 、為門診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

　　A B C D

　　8、A.清斗并記錄

　　B.專柜或者專區(qū)存放

　　C.另設(shè)專斗存放

　　D.審核藥品合法性

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)

　　<1> 、不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)

　　A B C D

　　<2> 、采購首營(yíng)品種應(yīng)

　　A B C D

　　<3> 、對(duì)拆零藥品應(yīng)

　　A B C D

　　9、A.5cm

　　B.10cm

　　C.15cm

　　D.30cm

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　<1> 、垛與垛之間間距不小于

　　A B C D

　　<2> 、垛與庫房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于

　　A B C D

　　<3> 、垛與地面間距不小于

　　A B C D

　　10、A.6個(gè)月

　　B.半年

　　C.1年

　　D.2年

　　依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的規(guī)定

　　<1> 、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)，索取的證明文件應(yīng)保存至超過疫苗有效期幾年備查

　　A B C D

　　<2> 、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品管理法和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購銷記錄，并保存至超過疫苗有效期幾年備查

　　A B C D

　　<3> 、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄，并保存至超過疫苗有效期幾年備查

　　A B C D

　　11、A.【適應(yīng)癥】

　　B.【禁忌】

　　C.【貯藏】

　　D.【注意事項(xiàng)】

　　<1> 、列出處方中含有可能嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料的是

　　A B C D

　　<2> 、列出用藥過程中需定期檢查血象、肝腎功能的是

　　A B C D

　　<3> 、列出該藥品不能應(yīng)用的人群、疾病等情況的是

　　A B C D

　　<4> 、該藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應(yīng)列在

　　A B C D

　　<5> 、非處方藥應(yīng)列出該藥品不能應(yīng)用的各種情況

　　A B C D

　　<6> 、如果藥品應(yīng)置陰涼處(不超過20℃)應(yīng)列在

　　A B C D

　　12、A.第一類醫(yī)療器械

　　B.第二類醫(yī)療器械

　　C.第三類醫(yī)療器械

　　D.特殊用途醫(yī)療器械

　　<1> 、聽診器屬于

　　A B C D

　　<2> 、血壓計(jì)屬于

　　A B C D

　　<3> 、心臟起搏器屬于

　　A B C D

　　三、綜合分析題

　　1、2015年6月張某在甲省取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，并于2015年7月份取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書》

　　<1> 、張某的執(zhí)業(yè)單位不可能是以下哪個(gè)單位

　　A、甲省藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B、甲省某藥品批發(fā)企業(yè)

　　C、甲省某藥店

　　D、甲省某藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　<2> 、張某取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書》后，欲再注冊(cè)，需在以下哪個(gè)時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行

　　A、2018.7~2018.10

　　B、2018.4~2018.7

　　C、2020.7~2020.10

　　D、2020.4~2020.7

　　<3> 、張某作為執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)履行的職責(zé)不包括

　　A、遵守職業(yè)道德，忠于職守

　　B、對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告

　　C、負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥

　　D、制定藥品合理價(jià)格

　　2、某藥品批發(fā)企業(yè)將要接受GSP檢查。

　　<1> 、該藥品批發(fā)企業(yè)合格藥品、不合格藥品儲(chǔ)存色標(biāo)顏色分別為

　　A、紅色、黃色

　　B、黃色、綠色

　　C、綠色、紅色

　　D、紅色、綠色

　　<2> 、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度應(yīng)控制在

　　A、35%～65%

　　B、35%～75%

　　C、45%～65%

　　D、45%～75%

　　<3> 、不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是

　　A、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放

　　B、藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品分別堆垛

　　C、藥品與地面間距5厘米

　　D、倉庫避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠

　　3、中藥在人們防病治病中具有不可替代的作用。中藥的資源優(yōu)勢(shì)、療效優(yōu)勢(shì)、預(yù)防保健優(yōu)勢(shì)及市場(chǎng)前景越來越被國(guó)際社會(huì)認(rèn)可，對(duì)促進(jìn)世界醫(yī)藥科學(xué)的發(fā)展和人類健康產(chǎn)生積極影響。

　　<1> 、關(guān)于中藥以下說法不正確的是

　　A、中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥三大部分

　　B、中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的基本任務(wù)是：“繼承、創(chuàng)新、現(xiàn)代化、國(guó)際化”

　　C、中藥必須以“中醫(yī)藥理論”為指導(dǎo)

　　D、肉蓯蓉屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)藥材

　　<2> 、國(guó)家對(duì)重點(diǎn)保護(hù)野生藥材實(shí)行采獵管理，說法錯(cuò)誤的是

　　A、禁止采獵羚羊角

　　B、采獵、收購鹿茸(馬鹿)、麝香必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃執(zhí)行

　　C、禁止采獵熊膽

　　D、采獵者必須持有采藥證

　　<3> 、中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限可以為

　　A、5年

　　B、7年

　　C、10年

　　D、15年

　　4、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方

　　<1> 、該處方的印刷用紙為

　　A、淡黃色

　　B、淡綠色

　　C、淡紅色

　　D、白色

　　<2> 、該處方不得超過

　　A、1次常用量

　　B、2日常用量

　　C、3日常用量

　　D、7日常用量

　　<3> 、該處方保存期限是

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、5年

　　5、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對(duì)其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳。

　　<1> 、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向哪個(gè)部門申請(qǐng)丙藥品的廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

　　B、企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C、企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D、企業(yè)所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　<2> 、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)取得丙藥品的廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，擬在外省進(jìn)行廣告宣傳

　　A、無需審批

　　B、需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)

　　C、需要經(jīng)過發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)

　　D、需要經(jīng)過發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的備案

　　<3> 、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)取得丙藥品的廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳，撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，藥品監(jiān)督管理部門幾年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　6、某藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫存老批號(hào)降壓藥重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售，貨值金額10萬元。截止到案發(fā)，尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)消費(fèi)者造成危害

　　<1> 、該降壓藥

　　A、為劣藥

　　B、為假藥

　　C、按劣藥論處

　　D、按假藥論處

　　<2> 、藥監(jiān)部門對(duì)該藥品生產(chǎn)企業(yè)可以做出的處罰不包括

　　A、沒收剩余的降壓藥

　　B、沒收該藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法所得

　　C、處罰20萬元

　　D、吊銷該藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》

　　7、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2011年取得A保健食品批準(zhǔn)證書。

　　<1> 、該保健食品可以具有的功能不包括

　　A、增強(qiáng)免疫力

　　B、輔助降血糖

　　C、抗氧化

　　D、診斷疾病

　　<2> 、食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書，其批準(zhǔn)文號(hào)格式是

　　A、國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

　　B、國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4為順序號(hào)

　　C、衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第XXXX號(hào)

　　D、衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第XXXX號(hào)

　　<3> 、保健食品批準(zhǔn)證書到期時(shí)間為

　　A、2013

　　B、2014

　　C、2015

　　D、2016

1 2 下一頁

　　相關(guān)推薦：

　　2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)綜合知識(shí)》強(qiáng)化練習(xí)題匯總

　　2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化練習(xí)題匯總

　　2018年執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)綜合知識(shí)》強(qiáng)化練習(xí)題匯總