2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前深化題(28)

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　　一、最佳選擇題

　　1、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》(國發(fā)〔2012〕5號)中，主要任務(wù)是加強某些藥品安全性評價，這些藥品不包括

　　A、基本藥物

　　B、中藥注射劑

　　C、高風(fēng)險藥品

　　D、“醫(yī)�！庇盟�

　　2、藥品質(zhì)量特性不包括

　　A、安全性

　　B、專屬性

　　C、穩(wěn)定性

　　D、均一性

　　3、基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄的比例是

　　A、40%

　　B、80%

　　C、90%

　　D、100%

　　4、國家基本藥物的遴選原則是

　　A、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)、合理控制成本

　　B、保證品種和質(zhì)量、引入競爭機制、合理控制成本、方便購藥和便于管理

　　C、防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備

　　D、防治必需、安全有效、質(zhì)誠優(yōu)先、價格低廉、中西醫(yī)并重、臨床常用和基本能夠配備

　　5、根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括

　　A、公共衛(wèi)生服務(wù)體系

　　B、醫(yī)療服務(wù)體系

　　C、醫(yī)療保障體系

　　D、醫(yī)療衛(wèi)生人才體系

　　6、以下哪項不是行政強制措施的種類

　　A、限制公民人身自由

　　B、查封場所、設(shè)施或者財物

　　C、扣押財物

　　D、劃撥存款、匯款

　　7、《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不受理公民、法人提起的訴訟是

　　A、認(rèn)為行政機關(guān)是侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的

　　B、認(rèn)為行政機關(guān)違法要求履行義務(wù)的

　　C、認(rèn)為行政機關(guān)侵犯其人身權(quán)、財產(chǎn)權(quán)的

　　D、行政機關(guān)對行政機關(guān)工作人員的獎懲、任免等決定不服的

　　8、關(guān)于國家食品藥品監(jiān)督管理總局的說法正確的是

　　A、國務(wù)院直屬機構(gòu)

　　B、負(fù)責(zé)制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)

　　C、負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策

　　D、負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用的管理和監(jiān)督

　　9、對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查評估的主體是

　　A、藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B、藥品批發(fā)企業(yè)

　　C、醫(yī)療機構(gòu)

　　D、衛(wèi)生行政部門

　　10、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以

　　A、在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝

　　B、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品

　　C、在庫存藥品檢驗合格的前提下 自主延長其庫存藥品的效期

　　D、經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品

　　11、對不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品，組織調(diào)查、撤銷其批準(zhǔn)文號的部門是

　　A、國家衛(wèi)生行政部門

　　B、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C、國家藥品監(jiān)督管理部門

　　D、地市級衛(wèi)生行政部門

　　12、關(guān)于向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，說法不正確的是

　　A、是依法開辦的藥品批發(fā)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)

　　B、具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師

　　C、具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

　　D、獲得省級藥品監(jiān)督部門的批準(zhǔn)

　　13、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑的說法，正確的是

　　A、不得在市場銷售

　　B、可以在定點零售藥店銷售

　　C、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場上銷售

　　D、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場上銷售

　　14、根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識的說法，錯誤的是

　　A、紅色專有標(biāo)識可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)志

　　B、非處方藥專有標(biāo)識圖案分為紅色和綠色

　　C、紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥

　　D、綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥

　　15、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是

　　A、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　B、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗

　　C、大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)

　　D、在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域

　　16、藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥品時，如遇破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至

　　A、運輸包裝

　　B、中包裝

　　C、外包裝

　　D、最小包裝

　　17、不符合零售藥店藥品藥品陳列要求的是

　　A、按劑型、用途以及儲存要求分類陳列

　　B、外用藥與其他藥品分開擺放，處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識

　　C、處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售

　　D、第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼按規(guī)定陳列

　　18、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存，以下不符合其要求的是

　　A、儲存藥品相對濕度為35%～75%

　　B、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理

　　C、合格藥品為綠色，不合格藥品為黃色，待確定藥品為紅色

　　D、不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米

　　19、負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有幾年以上炮制經(jīng)驗的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　20、制備中成藥的原料是

　　A、中藥材

　　B、化學(xué)藥

　　C、中藥飲片

　　D、生物藥

　　21、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于毒性藥品的管理和使用的說法，正確的是

　　A、采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志

　　B、科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，持本單位的證明信，便可到供應(yīng)部門購買

　　C、調(diào)配處方時，對處方未標(biāo)明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付以炮制品

　　D、醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過三日極量

　　22、有關(guān)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)說法，錯誤的是

　　A、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品

　　B、在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)稱為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

　　C、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

　　D、由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

　　23、美沙酮屬于

　　A、麻醉藥品

　　B、第一類精神藥品

　　C、第二類精神藥品

　　D、醫(yī)療用毒性藥品

　　24、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，關(guān)于疫苗的管理，正確的是

　　A、第一類疫苗最小包裝上沒有“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識

　　B、第一類疫苗生產(chǎn)企業(yè)向個人供應(yīng)第一類疫苗

　　C、強制當(dāng)?shù)貎和臃N第二類疫苗

　　D、設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗

　　25、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗合格方可進口的是

　　A、國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

　　B、國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

　　C、沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

　　D、生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

　　26、關(guān)于藥品說明書規(guī)定的說法，錯誤的是

　　A、非處方藥只需列出主要輔料名稱

　　B、注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱

　　C、化學(xué)藥列出全部活性成份

　　D、中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味

　　27、國家規(guī)定有專用標(biāo)識的是

　　A、麻醉藥品、外用藥品

　　B、非處方藥品、精神藥品

　　C、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

　　D、以上都是

　　28、對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，藥品廣告審査機關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)

　　A、撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，并1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

　　B、保留撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，并2年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

　　C、撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

　　D、保留撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，并4年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

　　29、根據(jù)消費者權(quán)益保護法，以下表述錯誤的是

　　A、消費者在購買、使用商品時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利

　　B、消費者購買、使用商品受到人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利

　　C、消費者享有知悉其購買、使用的商品的真實情況的權(quán)利

　　D、消費者在購買、使用商品時，享有要求經(jīng)營者提供生產(chǎn)成本的權(quán)利

　　30、定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購進麻醉藥品和第一類精神藥品，逾期不改正的，可處

　　A、5萬元～10萬元的罰款

　　B、2萬元～5萬元的罰款

　　C、5000元～2萬元的罰款

　　D、5000元～1萬元罰款

　　31、某藥品在取樣過程中被污染，則該藥品

　　A、確認(rèn)為假藥

　　B、確認(rèn)為劣藥

　　C、按假藥論處

　　D、按劣藥論處

　　32、乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，對人體健康造成嚴(yán)重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為

　　A、生產(chǎn)、銷售假藥罪

　　B、生產(chǎn)、銷售劣藥罪

　　C、生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪

　　D、非法經(jīng)營罪

　　33、通過改換包裝而改變原生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號的藥品，應(yīng)當(dāng)定性為

　　A、假藥

　　B、劣藥

　　C、按假藥論處

　　D、按劣藥論處

　　34、藥品零售連鎖企業(yè)銷售過期降壓藥，造成某患者疾病發(fā)作住院，賠償患者住院費用、誤工費，屬于

　　A、刑事責(zé)任

　　B、行政處罰

　　C、民事責(zé)任

　　D、行政處分

　　35、下列關(guān)于刑罰說法錯誤的是

　　A、刑罰分為主刑和附加刑

　　B、主刑包括管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑和死刑

　　C、附加刑有罰金、剝奪政治權(quán)利、沒收財產(chǎn)，它們可以附加適用

　　D、附加刑可以附加適用，不可以單獨適用

　　36、定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品

　　A、5到10倍的罰款

　　B、10倍以上20倍以下

　　C、逾期不改正的，處五千元以上一萬元以下罰款

　　D、逾期不改正的，處違法銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款

　　37、未在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回藥品的

　　A、處1000元~5萬元

　　B、處3萬元以下的罰款

　　C、處2萬元以下的罰款

　　D、處應(yīng)召回貨值金額3倍的罰款

　　38、以下關(guān)于化妝品的說法錯誤的是

　　A、化妝品屬于日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品

　　B、化妝品以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕�、護膚、美容和修飾為目的

　　C、以涂擦、噴灑或者其他類似的方法使用

　　D、化妝品屬于日用食品級工業(yè)產(chǎn)品

　　39、應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出藥品不包括以下哪種情況

　　A、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的

　　B、根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

　　C、國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的

　　D、預(yù)防性藥品

　　40、有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，下列說法錯誤的是

　　A、參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能采購藥品，不得銷售自配制劑

　　B、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品

　　C、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上憑處方銷售處方藥

　　D、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書有效期5年

　　41、無需按照新藥申請程序申報的是

　　A、已上市藥品增加新適應(yīng)癥的藥品的注冊

　　B、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊

　　C、已上市藥品改變劑型的注冊

　　D、已上市藥品改變生產(chǎn)工藝的注冊

　　42、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品零售企業(yè)藥品陳列的要求做法不正確的是

　　A、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列

　　B、處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售

　　C、拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)

　　D、毒性中藥品種單獨陳列

　　43、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政處罰的種類不包括

　　A、罰金

　　B、吊銷許可證

　　C、警告

　　D、行政拘留

　　44、行政訴訟的受理范圍不包括

　　A、對行政機關(guān)做出的警告、罰款不服的

　　B、對限制人身自由或者對財產(chǎn)的査封、扣押、凍結(jié)等行政強制措施和行政強制執(zhí)行不服的

　　C、對法律規(guī)定的仲裁行為不服的

　　D、對行政拘留、暫扣或者吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的

　　45、以下刑罰中只能單獨適用的是

　　A、罰金

　　B、剝奪政治權(quán)利

　　C、沒收財產(chǎn)

　　D、拘役

　　46、根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品是

　　A、哌醋甲酯

　　B、胰島素

　　C、布桂嗪

　　D、芬太尼

　　47、以下關(guān)于基本藥物說法錯誤的是

　　A、國家基本藥物目錄原則上每3年調(diào)整一次

　　B、基本藥物是《中華人民共和國藥典》收載的藥品品種

　　C、國家衛(wèi)生部門、省級藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

　　D、除急救、搶救用藥外，獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨論證

　　48、國家確定麻醉藥品和精神藥品全國年度需求總量應(yīng)考慮的因素不包括

　　A、醫(yī)療的需要

　　B、科研、教學(xué)的需要

　　C、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)用原料的需要

　　D、國家儲備的需要

　　49、醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的頒發(fā)部門及有效期分別為

　　A、社區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，5年

　　B、省級藥品監(jiān)督管理部門，3年

　　C、省級藥品監(jiān)督管理部門，5年

　　D、社區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，3年

　　50、“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”要求執(zhí)業(yè)藥師

　　A、不斷學(xué)習(xí)新知識、新技能，提高專業(yè)水平

　　B、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨立執(zhí)業(yè)

　　C、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費者的價值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)

　　D、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護人員相互理解，相互信任

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