>>> 2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題匯總
21.藥品廣告須經(jīng)(C)
A.省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)給準(zhǔn)予廣告證書
B.企業(yè)所在地省級(jí)工商部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
C.企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
D.國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，可在全國做廣告
E.所在地的縣級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
22.我國制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原則是(A)
A.在保證人民用藥安全的前提下，綜合考慮生產(chǎn)技術(shù)水平的因素
B 以國外最先進(jìn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)
C 保證用藥安全有效
D 中藥標(biāo)準(zhǔn)立足于國情，化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)以國外最先進(jìn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)
E 盡可能采用最先進(jìn)的檢驗(yàn)方法
23.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有(C)
A.專用許可證明
B.檢驗(yàn)報(bào)告書
C.質(zhì)量合格標(biāo)志
D.注冊(cè)商標(biāo)
E.使用說明書
24.以下屬于可以零售的藥品是(B)
A.放射性藥品
B.戒毒輔助藥
C.麻醉藥品
D.第一類精神藥
E.瞿粟殼
25.關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是(E)
A.中藥飲片必須按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或“炮制規(guī)范”炮制
B.中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包材和容器
C.發(fā)運(yùn)中藥飲片必須有包裝
D.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽
E.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號(hào)
26.上市5年以內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍是(D)
A.相互作用產(chǎn)生的不良反應(yīng)
B.新的不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重不良的反應(yīng)
D.所有可疑不良反應(yīng)
E.罕見不良反應(yīng)
27.我國現(xiàn)行的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是：(C)
A.部頒標(biāo)準(zhǔn)
B.藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.中華人民共和國藥典
D.英國藥典
E.國際藥典
28.藥品注冊(cè)內(nèi)容不含(C)
A.藥品名稱
B.藥品包裝
C.藥品廣告
D.藥品標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容
E.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
29.與“藥學(xué)服務(wù)”概念不符的是(A)
A.藥學(xué)人員全心全意為人民服務(wù)
B.又叫藥學(xué)保健
C.以病人為中心的一種服務(wù)模式
D.高于臨床藥學(xué)的新概念
E.藥師應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識(shí)為患者提供直接的服務(wù)
30.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合：(D)
A. 食用要求
B. 生產(chǎn)要求
C. 制劑要求
D. 藥用要求
E. 質(zhì)量要求
31.不屬于特殊管理的藥品是：(B)
A. 麻醉藥品
B. 阿托品片
C. 苯巴比妥片
D. 精神藥品
E. 放射性藥品
32.國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)：(B)
A. 核實(shí)制度
B. 報(bào)告制度
C. 公布制度
D. 登記制度
E. 公告制度
33.制定《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是： (C)
A. 國家法律、法規(guī)
B. 中華人民共和國藥品管理法
C. 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例
D. 保證人民用藥安全
E. 國家食品藥品監(jiān)督管理局
34.藥品經(jīng)營企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品稱：(D)
A. 藥品直銷
B. 首營企業(yè)
C. 購進(jìn)藥品
D. 首營品種
E. 藥品營銷
35.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫為： (D)
A. GMP B. GAP C. GCP D.GSP E.GLP
36.藥品零售企業(yè)憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方調(diào)配：(D)
A. 第一類精神藥品
B. 麻醉藥品
C. 放射性藥品
D. 第二類精神藥品
E. 非處方藥
37.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行： (D)
A. 復(fù)核制度
B. 檢驗(yàn)制度
C. GCP
D. 檢查制度
E. GMP
38.藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的是：(A)
A. 假藥 B. 劣藥 C. 按劣藥管理 D.按假藥管理 E.仿制藥
39.違反藥品管理法規(guī)定.提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的，除吊銷許可證外，還應(yīng)：(A)
A. 五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下的罰款
B. 五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上五萬元以下的罰款
C. 五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上四萬元以下的罰款
D. 五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上二萬元以下的罰款
E. 五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上六萬元以下的罰
40.應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的是：(D)
A. 醫(yī)院藥劑科人員
B. 藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人
C. 藥庫保管員
D. 藥品零售企業(yè)中處方審核人員
E. 藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人
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