首頁 - 網(wǎng)校 - 萬題庫 - 美好明天 - 直播 - 導(dǎo)航
您現(xiàn)在的位置: 考試吧 > 執(zhí)業(yè)藥師考試 > 模擬試題 > 藥師管理與法規(guī) > 正文

2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》預(yù)習(xí)題(4)

考試吧整理了“2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》預(yù)習(xí)題”,更多執(zhí)業(yè)藥師考試資料,請?jiān)L問考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng),或關(guān)注“萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試”微信。

  >>> 2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》預(yù)習(xí)題匯總

  一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選項(xiàng)中只有一個(gè)最佳答案。

  1、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè),下列需要注冊執(zhí)業(yè)藥師是( )。

  A、藥品監(jiān)管部門工作人員劉某 B、藥品科研單位研究員關(guān)某

  C、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作人員張某 D、批發(fā)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師趙某

  答案:D

  解析:機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位,不予注冊。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位執(zhí)業(yè)藥師需注冊。

  2.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)不包括( )。

  A. 執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守

  B. 對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定,有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告

  C. 負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理

  D. 負(fù)責(zé)藥品的采購及經(jīng)濟(jì)管理

  答案:D

  解析:執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé):(1)執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則;(2)執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策,對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定,有責(zé)任提出“勸告、制止、拒絕執(zhí)行”并向“上級(jí)報(bào)告”。(3)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理:在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理。(4)提供用藥咨詢與信息,指導(dǎo)合理用藥,開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。

  3.執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū),應(yīng)當(dāng) ( )。

  A. 直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè),不需辦理注冊手續(xù)

  B. 辦理變更注冊手續(xù)

  C. 辦理注銷注冊手續(xù)

  D. 辦理再注冊手續(xù)

  答案:B

  解析:執(zhí)業(yè)藥師欲變更“執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍”應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊手續(xù)。

  4.深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的基本原則不包括( )。

  A、堅(jiān)持以人為本 B、堅(jiān)持立足國情

  C、堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一 D、堅(jiān)持價(jià)格最低

  答案:D

  解析:深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則:①堅(jiān)持以人為本,把維護(hù)人民健康權(quán)益放在第一位;②堅(jiān)持立足國情,建立中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制;③堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一,政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場機(jī)制作用相結(jié)合;④堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧,把解決當(dāng)前突出問題與完善制度體系結(jié)合起來。

  5.2012版國家基本藥物目錄不包括 ( )。

  A、化學(xué)藥品 B、生物制品

  C、中草藥 D、中藥飲片

  答案:C

  解析:2012年版目錄除了說明和索引外,分為:①化學(xué)藥品和生物制品;②中成藥;③中藥飲片三個(gè)部分。

  6.負(fù)責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗(yàn)工作的部門是( )。

  A、國食藥監(jiān)部門 B、省級(jí)食藥監(jiān)部門

  C、市級(jí)食藥監(jiān)部門 D、縣級(jí)食藥監(jiān)部門

  答案:B

  解析:(1)“國食藥監(jiān)部門”負(fù)責(zé)基本藥物的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)。(2)“各省級(jí)食藥監(jiān)部門”負(fù)責(zé)基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)工作。

  7.負(fù)責(zé)本省(區(qū)、市)基本藥物集中采購的主管部門是( )。

  A、國家基本藥物工作委員會(huì)

  B、省級(jí)醫(yī)院

  C、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

  D、省級(jí)衛(wèi)生行政部門

  答案:D

  解析:省級(jí)衛(wèi)生行政部門是本省(區(qū)、市)基本藥物集中采購的主管部門,負(fù)責(zé)搭建省級(jí)集中采購平臺(tái),確定具備獨(dú)立法人及采購資格的采購機(jī)構(gòu)開展基本藥物采購工作,并對(duì)基本藥物集中采購過程中采購機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理和監(jiān)督,協(xié)調(diào)解決采購中出現(xiàn)的問題。市(地)及以下不設(shè)采購平臺(tái),不指定采購機(jī)構(gòu)。

  8.下列規(guī)范性文件中,法律效力最高的是( )。

  A、《藥品經(jīng)濟(jì)治理管理規(guī)范》

  B、《藥品注冊管理辦法》

  C、《藥品經(jīng)濟(jì)許可證管理辦法》

  D、《中華人民共和國藥品管理法》

  答案:D

  解析:《中華人民共和國藥品管理法》由全國人大常委會(huì)制定,屬于法律;其他由國務(wù)院有關(guān)部委制定,屬于部門規(guī)章;法規(guī)的效力大于規(guī)章。

  9.根據(jù)我國《立法法》國務(wù)院部門規(guī)章與某省政府規(guī)章對(duì)同一事項(xiàng)的規(guī)定不一致時(shí),應(yīng)當(dāng)由( )裁決。

  A.制定規(guī)章的國務(wù)院部門

  B.該省人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)

  C.全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)

  D.國務(wù)院

  答案:D

  解析:行政法規(guī)之間對(duì)同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致,由“國務(wù)院”裁決。

  10、不屬于設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則的是( )。

  A、法定原則    B、便民和效率原則

  C、罪刑法定原則  D、信賴保護(hù)原則

  答案:C

  解析:行政許可法的基本原則:(1)法定原則:設(shè)定和實(shí)施行政許可,應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。(2)公開、公平、公正原則:維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益,未經(jīng)公開的法律規(guī)范不得作為許可的法律依據(jù)是公開原則體現(xiàn)。(3)便民和效率原則:實(shí)施行政許可,應(yīng)當(dāng)便民,提高辦事效率,提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。(4)信賴保護(hù)原則。

  11、生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用原料藥,必須具有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)( )。

  A、藥品合格證書

  B、中藥保護(hù)品種證書

  C、新藥證書

  D、藥品批準(zhǔn)文號(hào)

  答案:D

  解析:生產(chǎn)藥品所使用的原料藥必須具有國藥監(jiān)部門核發(fā)的:藥品批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊證書、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書。

  12、藥品批準(zhǔn)文號(hào)中字母S代表的是( )。

  A、化學(xué)藥品 B、中藥

  C、生物制品 D、進(jìn)口藥品分包裝

  答案:C

  解析:國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào),其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口藥品分包裝。

  13、下列關(guān)于新藥監(jiān)測期的說法,錯(cuò)誤的是( )。

  A、設(shè)立新藥監(jiān)測期的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門

  B、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過3年

  C、在監(jiān)測期內(nèi),不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口或者出口

  D、設(shè)立新藥監(jiān)測期的目的保護(hù)公眾健康

  答案:B

  解析:根據(jù)保護(hù)公眾健康的需要,可以對(duì)批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期;(1)新藥的監(jiān)測期可以根據(jù)現(xiàn)有的安全性研究資料和境內(nèi)外研究狀況確定,自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算,最長不得超過5年。(2)監(jiān)測期內(nèi)的新藥,國藥監(jiān)部門將不再受理其他企業(yè)生產(chǎn)、改變劑型和進(jìn)口該藥的申請。

  14、不屬于開辦藥品批發(fā)企業(yè)必備條件的是( )。

  A、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

  B、具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的庫房

  C、具有對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢測的專業(yè)技術(shù)人員

  D、具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

  答案:C

  解析:《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定:藥品批發(fā)企業(yè)的設(shè)置條件:(1)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;(2)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。(3)具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。(4)具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;(5)能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實(shí)施《GSP》方面的信息;(6)具有符合《GSP》對(duì)藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房等方面的條件。

  15、依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含( )。

  A、藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào)

  B、藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)

  C、藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠商

  D、藥品名稱、價(jià)格、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商

  答案:A

  解析:《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第11條規(guī)定:藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證。藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證。

  16、根據(jù)《處方管理辦法》,符合處方書寫規(guī)則的是( )。

  A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以編制統(tǒng)一的藥品縮寫名稱

  B、藥品用法、用量不能使用英文、拉丁文書寫

  C、藥品用法可使用遵醫(yī)囑

  D、每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?/P>

  答案:D

  解析:①藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;②醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào);③書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范;④藥品用法:可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。⑤每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/P>

  17、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是( )。

  A、經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn),取得臨床藥師資格的人員

  B、經(jīng)本單位技術(shù)評(píng)定具有藥師以上資格的專業(yè)技術(shù)人員

  C、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師

  D、經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn),考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師

  答案:D

  解析:①執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)考核合格后取得“麻藥和精一”藥品的處方權(quán)。②藥師經(jīng)本機(jī)構(gòu)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。

  18、根據(jù)《處方管理辦法》保存期滿的處方銷毀須( ).

  A、經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案

  B、經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案

  C、經(jīng)縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案

  D、經(jīng)縣以上監(jiān)察部門批準(zhǔn)、登記備案

  答案:A

  解析:處方保存期滿后,經(jīng)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案”,方可銷毀。

  19、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少,該藥品在臨床應(yīng)用時(shí),應(yīng)( )。

  A、按非限制使用級(jí)管理

  B、按限制使用級(jí)管理

  C、按特殊使用級(jí)管理

  D、禁止列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄

  答案:C

  解析:特殊使用級(jí)主要包括以下幾類:①具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;②需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;④價(jià)格昂貴的抗菌藥物。

  20、根據(jù)《處方藥與非處方藥的分類管理辦法(試行)》,關(guān)于藥品分類管理的說法,正確的是( )。

  A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能推薦使用非處方藥

  B、非處方藥經(jīng)審核可以在大眾媒體上做廣告宣傳

  C、根據(jù)藥品的給藥途徑不同,非處方藥分為甲、乙兩類

  D、每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書

  答案:D

  解析:(1)非處方藥“可自行”判斷、購買和使用。(2)根據(jù)藥品的“安全性”,非處方藥分為:甲、乙兩類。(3)非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí),每個(gè)銷售基本單元包裝“必須附有標(biāo)簽和說明書”。(4)非處方藥經(jīng)“審查、批準(zhǔn)”可以在“大眾傳播媒介”進(jìn)行廣告宣傳。

掃描/長按二維碼即可幫助考試通關(guān)!
了解2018藥師成績查詢
了解2019藥師報(bào)名時(shí)間
獲取執(zhí)業(yè)藥師歷年真題
獲取10頁精華點(diǎn)題講義

執(zhí)業(yè)藥師萬題庫下載微信搜索"萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試"

  相關(guān)推薦:

   萬題庫:執(zhí)業(yè)藥師各科目真題每日一題匯總

  2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)綜合知識(shí)》預(yù)習(xí)試題匯總

  2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》預(yù)習(xí)試題匯總

0
收藏該文章
0
收藏該文章
文章搜索
萬題庫小程序
萬題庫小程序
·章節(jié)視頻 ·章節(jié)練習(xí)
·免費(fèi)真題 ·模考試題
微信掃碼,立即獲!
掃碼免費(fèi)使用
藥事管理與法規(guī)
共計(jì)1582課時(shí)
講義已上傳
29491人在學(xué)
藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)
共計(jì)1495課時(shí)
講義已上傳
49386人在學(xué)
藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)
共計(jì)2474課時(shí)
講義已上傳
58263人在學(xué)
藥學(xué)綜合知識(shí)與技能
共計(jì)2333課時(shí)
講義已上傳
38931人在學(xué)
中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)
共計(jì)1929課時(shí)
講義已上傳
24775人在學(xué)
推薦使用萬題庫APP學(xué)習(xí)
掃一掃,下載萬題庫
手機(jī)學(xué)習(xí),復(fù)習(xí)效率提升50%!
距離2025年考試還有
2025年考試時(shí)間:預(yù)計(jì)10月18、19日
版權(quán)聲明:如果執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)所轉(zhuǎn)載內(nèi)容不慎侵犯了您的權(quán)益,請與我們聯(lián)系800@exam8.com,我們將會(huì)及時(shí)處理。如轉(zhuǎn)載本執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)內(nèi)容,請注明出處。
Copyright © 2004- 考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng) 出版物經(jīng)營許可證新出發(fā)京批字第直170033號(hào) 
京ICP證060677 京ICP備05005269號(hào) 中國科學(xué)院研究生院權(quán)威支持(北京)
-->
在線
咨詢
官方
微信
關(guān)注執(zhí)業(yè)藥師微信
領(lǐng)《大數(shù)據(jù)寶典》
報(bào)名
查分
掃描二維碼
關(guān)注藥師報(bào)名查分
看直播 下載
APP
下載萬題庫
領(lǐng)精選6套卷
萬題庫
微信小程序
幫助
中心
選課
報(bào)名