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2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》日常測試題(11)

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  以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名條件和免試部分科目的條件說法不正確的是

  A.取得博士學(xué)歷的人員可直接申請參加考試

  B.按照國家有關(guān)規(guī)定評聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù),具備“中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè),連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年”可免試部分考試科目

  C.按照國家有關(guān)規(guī)定評聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù),取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年可免試部分考試科目

  D.需要考試的科目為藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一與藥事管理與法規(guī)

  『正確答案』D

  執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時(shí)限分別為

  A.1年,6個(gè)月

  B.3年,3個(gè)月

  C.5年,6個(gè)月

  D.7年,3個(gè)月

  『正確答案』B

  『答案解析』

  1.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》:全國范圍內(nèi)有效。

  2.注冊機(jī)構(gòu):省級(jí)藥監(jiān)局

  有效期為3年,到期前3個(gè)月,辦理再次注冊手續(xù)。

  執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在省級(jí)執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊。

  執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類;

  與《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》不符的內(nèi)容有

  A.執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者,到省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門注冊,注冊后可在全國執(zhí)業(yè)

  B.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊手續(xù)

  C.一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)省、自治區(qū)、直轄市注冊

  D.執(zhí)業(yè)藥師資格實(shí)行注冊制度,人事部門對執(zhí)業(yè)藥師注冊進(jìn)行監(jiān)督檢查

  『正確答案』A

  下列關(guān)于《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》有效范圍說法正確的是

  A.在全國范圍內(nèi)有效

  B.在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效

  C.在取得者的身份證發(fā)放地有效

  D.在取得者的就業(yè)所在地有效

  『正確答案』A

  下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的說法錯(cuò)誤的是

  A.經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記

  B.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)有效

  C.藥品使用單位無需配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師

  D.在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員

  『正確答案』C

  『答案解析』

  1.執(zhí)業(yè)藥師注冊必備條件:德、智、體、單位同意、繼續(xù)教育學(xué)分證明

 、賵(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用。

 、跈C(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位,不予注冊

  2.變更注冊:只能在一個(gè)省注冊,變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊手續(xù)。

  3.再注冊 :除“德、智、體、單位同意”外,還須有參加繼續(xù)教育的證明。繼續(xù)教育登記制度。注冊期3年內(nèi),每年不少于15學(xué)分!全國范圍內(nèi)有效。

  以下不屬于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍的是

  A.藥品生產(chǎn)單位

  B.藥品經(jīng)營單位

  C.藥品使用單位

  D.藥品檢驗(yàn)單位

  『正確答案』D

  下列說法錯(cuò)誤的是

  A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員,每年必須接受執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育

  B.接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)和權(quán)利

  C.執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育采取學(xué)分登記制,應(yīng)每年參加國家或省級(jí)藥師協(xié)會(huì)15個(gè)學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習(xí),取得的學(xué)分在各自范圍內(nèi)有效

  D.學(xué)分證明是執(zhí)業(yè)藥師再次注冊的必備條件之一

  『正確答案』C

  執(zhí)業(yè)藥師無正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)超過幾年以上者,由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在執(zhí)業(yè)單位

  向注冊機(jī)構(gòu)申請辦理注銷注冊手續(xù)

  A.1年   B.2年

  C.半年   D.1年半

  『正確答案』C

  『答案解析』

  注銷注冊:

  死亡;受刑事處罰;取消執(zhí)業(yè)資格;受“開除”行政處分的;健康原因;無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)“超過半年”以上和注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。

  根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求,若在咨詢中知曉本單位某藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)

  A.積極提供咨詢,并給予糾正

  B.告知該藥師,并由該藥師自行處理

  C.向患者說明該藥師的專業(yè)能力的不足,借機(jī)宣傳自己的專業(yè)能力

  D.為尊重同行,應(yīng)告知患者等待該藥師上班時(shí)間再來咨詢

  『正確答案』A

  執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者準(zhǔn)確解釋說明書,并詳盡回答患者的用藥疑問,體現(xiàn)了

  A.救死扶傷,不辱使命

  B.尊重患者,平等相待

  C.依法執(zhí)業(yè) ,質(zhì)量第一

  D.進(jìn)德修業(yè) ,珍視聲譽(yù)

  『正確答案』C

  『答案解析』

  救死扶傷

  不辱使命以專業(yè)知識(shí)、技能和良知,盡心、盡職、盡責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)。

  尊重患者

  平等相待尊重患者或消費(fèi)者的價(jià)值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán),一視同仁。

  依法執(zhí)業(yè)

  質(zhì)量第一依法獨(dú)立執(zhí)業(yè),科學(xué)指導(dǎo)用藥,保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。

  進(jìn)德修業(yè)

  珍視聲譽(yù)學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技術(shù),加強(qiáng)道德修養(yǎng),提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力;知榮明恥,正直清廉。

  尊重同仁

  密切協(xié)作應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解,相互信任,以誠相待,密切配合,建立和諧的工作關(guān)系。

  下列說法錯(cuò)誤的是

  A.藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)

  B.藥品不單指藥物成品或者藥物制劑,也包括原料藥物、中藥材和診斷藥品,生化藥品屬于生物制品

  C.除了按藥品管理的用于血源篩查的體外診斷試劑、采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑,其他體外診斷試劑在我國按醫(yī)療器械進(jìn)行管理

  D.藥品的質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性;藥品的特殊性包括專屬性、兩重性、質(zhì)量的重要性、時(shí)限性

  『正確答案』B

  『答案解析』

  1.藥品:指的是人用藥品,不包括獸藥和農(nóng)藥

  2.藥品包括:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。由于在我國藥品注冊分類中,只有“中藥、化學(xué)藥品、生物制品”的分類;沒有“生化藥品”的注冊類別

  中藥中藥材、中藥飲片、中成藥

  化學(xué)藥化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素

  生物藥血清、疫苗、血液制品

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定,下列不屬于藥品的是

  A.生化藥品

  B.血液制品

  C.化學(xué)原料藥

  D.獸藥

  『正確答案』D

  下列說法錯(cuò)誤的是

  A.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn):復(fù)雜性、不可預(yù)見性、不可避免性

  B.藥品安全管理最核心的要求就是要將事前預(yù)防、事中控制、事后處置有機(jī)結(jié)合起來,形成全鏈條管理

  C.加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)負(fù)擔(dān)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)管理工作

  D.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)可分為人為風(fēng)險(xiǎn)和自然風(fēng)險(xiǎn),前者是藥品的內(nèi)在屬性,屬于藥品設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn),是客觀存在的;后者屬于“偶然風(fēng)險(xiǎn)”,存在于藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個(gè)環(huán)節(jié),是我國藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素

  『正確答案』D

  為評價(jià)藥品安全性,在實(shí)驗(yàn)室條件下,用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各類毒性試驗(yàn)應(yīng)遵循

  A.GMP

  B.GSP

  C.GCP

  D.GLP

  『正確答案』D

  『答案解析』

  藥品質(zhì)量管理規(guī)范

  總局食品藥品審核查驗(yàn)中心

  (1)GLP(藥物非臨床試驗(yàn)研究質(zhì)量管理規(guī)范)

  (2)GCP(藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范)

  (3)GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)

  (4)GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)

  (5)GAP(中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)

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