>>> 2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》日常測試題匯總
以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名條件和免試部分科目的條件說法不正確的是
A.取得博士學(xué)歷的人員可直接申請參加考試
B.按照國家有關(guān)規(guī)定評聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，具備“中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年”可免試部分考試科目
C.按照國家有關(guān)規(guī)定評聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年可免試部分考試科目
D.需要考試的科目為藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一與藥事管理與法規(guī)
『正確答案』D
執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時(shí)限分別為
A.1年，6個(gè)月
B.3年，3個(gè)月
C.5年，6個(gè)月
D.7年，3個(gè)月
『正確答案』B
『答案解析』
1.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》：全國范圍內(nèi)有效。
2.注冊機(jī)構(gòu)：省級(jí)藥監(jiān)局
有效期為3年，到期前3個(gè)月，辦理再次注冊手續(xù)。
執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在省級(jí)執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊。
執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類;
與《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》不符的內(nèi)容有
A.執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者，到省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門注冊，注冊后可在全國執(zhí)業(yè)
B.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊手續(xù)
C.一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)省、自治區(qū)、直轄市注冊
D.執(zhí)業(yè)藥師資格實(shí)行注冊制度，人事部門對執(zhí)業(yè)藥師注冊進(jìn)行監(jiān)督檢查
『正確答案』A
下列關(guān)于《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》有效范圍說法正確的是
A.在全國范圍內(nèi)有效
B.在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效
C.在取得者的身份證發(fā)放地有效
D.在取得者的就業(yè)所在地有效
『正確答案』A
下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的說法錯(cuò)誤的是
A.經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記
B.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)有效
C.藥品使用單位無需配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師
D.在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員
『正確答案』C
『答案解析』
1.執(zhí)業(yè)藥師注冊必備條件：德、智、體、單位同意、繼續(xù)教育學(xué)分證明
�、賵�(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用。
�、跈C(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊
2.變更注冊：只能在一個(gè)省注冊，變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊手續(xù)。
3.再注冊 ：除“德、智、體、單位同意”外，還須有參加繼續(xù)教育的證明。繼續(xù)教育登記制度。注冊期3年內(nèi)，每年不少于15學(xué)分!全國范圍內(nèi)有效。
以下不屬于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍的是
A.藥品生產(chǎn)單位
B.藥品經(jīng)營單位
C.藥品使用單位
D.藥品檢驗(yàn)單位
『正確答案』D
下列說法錯(cuò)誤的是
A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，每年必須接受執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育
B.接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)和權(quán)利
C.執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育采取學(xué)分登記制，應(yīng)每年參加國家或省級(jí)藥師協(xié)會(huì)15個(gè)學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)，取得的學(xué)分在各自范圍內(nèi)有效
D.學(xué)分證明是執(zhí)業(yè)藥師再次注冊的必備條件之一
『正確答案』C
執(zhí)業(yè)藥師無正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)超過幾年以上者，由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在執(zhí)業(yè)單位
向注冊機(jī)構(gòu)申請辦理注銷注冊手續(xù)
A.1年 B.2年
C.半年 D.1年半
『正確答案』C
『答案解析』
注銷注冊：
死亡;受刑事處罰;取消執(zhí)業(yè)資格;受“開除”行政處分的;健康原因;無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)“超過半年”以上和注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。
根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求，若在咨詢中知曉本單位某藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)
A.積極提供咨詢，并給予糾正
B.告知該藥師，并由該藥師自行處理
C.向患者說明該藥師的專業(yè)能力的不足，借機(jī)宣傳自己的專業(yè)能力
D.為尊重同行，應(yīng)告知患者等待該藥師上班時(shí)間再來咨詢
『正確答案』A
執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者準(zhǔn)確解釋說明書，并詳盡回答患者的用藥疑問，體現(xiàn)了
A.救死扶傷，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法執(zhí)業(yè) ，質(zhì)量第一
D.進(jìn)德修業(yè) ，珍視聲譽(yù)
『正確答案』C
『答案解析』
救死扶傷
不辱使命以專業(yè)知識(shí)、技能和良知，盡心、盡職、盡責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)。
尊重患者
平等相待尊重患者或消費(fèi)者的價(jià)值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，一視同仁。
依法執(zhí)業(yè)
質(zhì)量第一依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。
進(jìn)德修業(yè)
珍視聲譽(yù)學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技術(shù)，加強(qiáng)道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力;知榮明恥，正直清廉。
尊重同仁
密切協(xié)作應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合，建立和諧的工作關(guān)系。
下列說法錯(cuò)誤的是
A.藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)
B.藥品不單指藥物成品或者藥物制劑，也包括原料藥物、中藥材和診斷藥品，生化藥品屬于生物制品
C.除了按藥品管理的用于血源篩查的體外診斷試劑、采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑，其他體外診斷試劑在我國按醫(yī)療器械進(jìn)行管理
D.藥品的質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性;藥品的特殊性包括專屬性、兩重性、質(zhì)量的重要性、時(shí)限性
『正確答案』B
『答案解析』
1.藥品：指的是人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥
2.藥品包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。由于在我國藥品注冊分類中，只有“中藥、化學(xué)藥品、生物制品”的分類;沒有“生化藥品”的注冊類別
中藥中藥材、中藥飲片、中成藥
化學(xué)藥化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素
生物藥血清、疫苗、血液制品
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是
A.生化藥品
B.血液制品
C.化學(xué)原料藥
D.獸藥
『正確答案』D
下列說法錯(cuò)誤的是
A.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)：復(fù)雜性、不可預(yù)見性、不可避免性
B.藥品安全管理最核心的要求就是要將事前預(yù)防、事中控制、事后處置有機(jī)結(jié)合起來，形成全鏈條管理
C.加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)負(fù)擔(dān)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)管理工作
D.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)可分為人為風(fēng)險(xiǎn)和自然風(fēng)險(xiǎn)，前者是藥品的內(nèi)在屬性，屬于藥品設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)，是客觀存在的;后者屬于“偶然風(fēng)險(xiǎn)”，存在于藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個(gè)環(huán)節(jié)，是我國藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素
『正確答案』D
為評價(jià)藥品安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下，用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各類毒性試驗(yàn)應(yīng)遵循
A.GMP
B.GSP
C.GCP
D.GLP
『正確答案』D
『答案解析』
藥品質(zhì)量管理規(guī)范
總局食品藥品審核查驗(yàn)中心
(1)GLP(藥物非臨床試驗(yàn)研究質(zhì)量管理規(guī)范)
(2)GCP(藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范)
(3)GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)
(4)GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)
(5)GAP(中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)
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