2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》鞏固練習(xí)題(12)

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　　一、A型題(最佳選擇題)

　　1.下列按假藥論處的是

　　A.藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的

　　B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的

　　C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的

　　D.藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

　　參考答案C

　　2.生產(chǎn)、銷售假藥，生產(chǎn)、銷售金額五十萬元以上的

　　A.應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)嚴(yán)重

　　B.應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)特別嚴(yán)重

　　C.處三年以下有期徒刑

　　D.處三年以上十年以下有期徒刑

　　參考答案B

　　3.《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》規(guī)定了應(yīng)當(dāng)酌定從重處罰的情形不包括

　　A.生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件的假藥的

　　B.生產(chǎn)、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗、注射劑藥品、急救藥品的

　　C.兩年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動受過行政處罰或者刑事處罰的

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的

　　參考答案A

　　二、B型題(配伍選擇題)

　　【1-4】

　　A.處三年以下有期徒刑

　　B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

　　C.處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)

　　D.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)

　　1.生產(chǎn)、銷售假藥，造成中度殘疾的

　　2.生產(chǎn)、銷售假藥，致人重度殘疾的

　　3.生產(chǎn)、銷售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

　　4.生產(chǎn)、銷售假藥，造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

　　參考答案BDBD

　　【5-8】

　　A.處三年以下有期徒刑

　　B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

　　C.處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)

　　D.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)

　　5.生產(chǎn)、銷售假藥，生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元

　　6.生產(chǎn)、銷售假藥，銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，并具有應(yīng)當(dāng)酌定從重處罰情形之一的

　　7.生產(chǎn)、銷售假藥，造成三人以上重傷、或十人以上輕傷的

　　8.生產(chǎn)、銷售假藥，造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的

　　參考答案BBDD

　　【10-12】

　　A.公安機(jī)關(guān)不予立案

　　B.公安機(jī)關(guān)予以立案

　　C.以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處

　　D.處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

　　9.制售假藥造成輕傷或者重傷后果的

　　10.偽劣產(chǎn)品銷售金額五萬元以下的

　　11.偽劣產(chǎn)品尚未銷售，貨值金額十五萬元以上的

　　12.明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備或者運輸、儲存、保管、郵寄、網(wǎng)絡(luò)銷售渠道等各種便利條件的

　　參考答案：DABC

　　【13-16】

　　A.予以取締;沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　B.責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的，沒收違法所得

　　C.吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》，五年內(nèi)不受理其申請

　　D.沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款;沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款

　　13.從無證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購入藥品

　　14.無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的

　　15.偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的

　　16.提供虛假的證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》的

　　參考答案：BADC

　　【17-20】

　　A.由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收

　　B.由衛(wèi)生行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收，嚴(yán)重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照

　　C.依法給予處分，沒收違法所得;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　D.由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分，沒收違法所得;對違法行為情節(jié)嚴(yán)重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

　　17.藥品的生產(chǎn)企業(yè)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的

　　18.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的

　　19.藥品經(jīng)營企業(yè)的負(fù)責(zé)人、采購人員在藥品購銷中收受財物或者其他利益的的

　　20.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)給予的財物或者其他利益的

　　參考答案：AACD

　　【21-24】

　　A.以制造毒品罪定罪處罰

　　B.沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款

　　C.由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處五千元以上一萬元以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡并處分主管人員和責(zé)任人員

　　D.逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點批發(fā)資格

　　21.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的

　　22.以制造毒品為目的，利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的

　　23.定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的

　　24.取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和一類精神藥品的

　　參考答案：BADC

　　三、C型題(綜合分析選擇題)

　　【1-4】

　　某藥廠生產(chǎn)的頭孢呋辛鈉注射液被污染，案發(fā)時銷售金額14800元，未銷售藥品貨值金額為10萬元。

　　1.對該藥廠的負(fù)責(zé)人的處罰正確的是

　　A.按刑事案件立案

　　B.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

　　C.處三年以上十年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

　　D.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

　　參考答案：D

　　2.對該藥廠的處罰，不包括

　　A.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得

　　B.并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　C.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓

　　D.吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　參考答案：D

　　3.有關(guān)該案的分析，正確的是

　　A.偽劣藥品銷售金額不到五萬元，不立案

　　B.偽劣藥品尚未銷售藥品的貨值金額不到十五萬元，不立案

　　C.按偽劣藥品的已銷售金額的5倍罰款

　　D.偽劣藥品的已銷售金額乘以三倍后，與尚未銷售的偽劣產(chǎn)品貨值金額合計不到十五萬元，不立案

　　參考答案：D

　　4.本案還涉及到的法律責(zé)任有

　　A.從重處罰

　　B.并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

　　C.按制售劣藥處罰

　　D.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

　　參考答案：A

　　四、X型題(多頂選擇題)

　　1.下列按劣藥論處的是

　　A.依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的

　　B.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

　　C.生產(chǎn)沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，不符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范的

　　D.擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品的

　　參考答案：BC

　　2.下列說法正確的有

　　A.以生產(chǎn)、銷售假藥為目的，印制包裝材料、標(biāo)簽、說明書的行為，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“生產(chǎn)”假藥

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員明知是假藥劣藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購買、儲存的行為，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“銷售”劣藥

　　C.在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件期間，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件的假藥的，從重處罰

　　D.從事生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

　　參考答案：ABCD

　　3.下列按無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰的有

　　A.未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售藥品

　　B.在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍

　　C.從無證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購入藥品

　　D.個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的

　　參考答案：ABD

　　4.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動召回藥品的或者拒絕召回藥品的

　　A.責(zé)令召回藥品

　　B.并處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款

　　C.并處應(yīng)召回藥品貨值金額5倍的罰款

　　D.造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證

　　參考答案：ABD

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