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藥品與藥品安全管理
【最佳選擇題】根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的界定，下列不屬于藥品的是
A.生化藥品
B.血液制品
C.化學(xué)原料藥
D.獸藥
參考答案：D
答案解析：藥品特指：人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥。
【最佳選擇題】
藥品質(zhì)量特性不包括
A.安全性
B.經(jīng)濟(jì)性
C.穩(wěn)定性
D.均一性
參考答案：B
答案解析：本題考查藥品的質(zhì)量特性：有效、安全、穩(wěn)定、均一。
【配伍選擇題】
A.GAP B.GLP
C.GCP D.GSP
1.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)是
2.《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)是
3.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)是
4.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》的英文縮寫(xiě)是
【提示】GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
參考答案：DCBA
答案解析：藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP);藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP);中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP);)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP);藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)。
【最佳選擇題】藥品安全風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)不包括
A.復(fù)雜性
B.安全性
C.不可預(yù)見(jiàn)性
D.不可避免性
參考答案：B
答案解析：藥品安全風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)：(1)復(fù)雜性;(2)不可預(yù)見(jiàn)性;(3)不可避免性。
【最佳選擇題】下列藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是
A.藥品再評(píng)價(jià)
B.藥品不良反應(yīng)的調(diào)查與評(píng)價(jià)
C.藥品臨床應(yīng)用管理
D.藥品召回
參考答案：C
答案解析：使用單位承擔(dān)藥品臨床應(yīng)用管理。
【最佳選擇題】關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是
A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)
B.不合理用藥，用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作
D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險(xiǎn)因素
參考答案：D
答案解析：D應(yīng)該是“全鏈條”管理，而不能從某一個(gè)環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險(xiǎn)因素。
【多項(xiàng)選擇題】《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》確定的到2020年提出執(zhí)業(yè)藥師制度工作的目標(biāo)和任務(wù)包括
A.實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師國(guó)際資格互認(rèn)，完善國(guó)際執(zhí)業(yè)藥師交流
B.所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格
C.健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系，強(qiáng)化繼續(xù)教育與實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)
D.所有零售藥店?duì)I業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
參考答案：BCD
答案解析：A不屬于執(zhí)業(yè)藥師制度工作的目標(biāo)和任務(wù)。
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