2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺習題(2)

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　　一.A型題(最佳選擇題)

　　1[.單選題]深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的基本原則不包括()

　　A.堅持以人為本

　　B.堅持立足國情

　　C.堅持公平與效率統(tǒng)一

　　D.堅持價格最低

　　[答案]D

　　2[.單選題]根據《中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括()。

　　A.公共衛(wèi)生服務體系

　　B.醫(yī)療服務體系

　　C.醫(yī)療保障體系

　　D.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系

　　[答案]D

　　3[.單選題]根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，國家將實行藥品領域全鏈條、全流程的重大改革。下列關于推動藥品流通體制改革措施的說法，錯誤的是()。

　　A.鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經營

　　B.力爭到2018年底實現零售藥店分級分類管理，全面實現零售連鎖化

　　C.整治藥品流通領域的突出問題，嚴厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為

　　D.規(guī)范零售藥店互聯網零售服務，推廣“網訂店取”“網訂店送”等新型配送方式

　　[答案]B

　　4[.單選題]根據《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，我國將按照“分級應對、分類管理、會商聯動、保障供應”的原則，完善短缺藥品供應保障措施，下列說法錯誤的是()。

　　A.建立短缺藥品信息收集和匯總分析機制

　　B.完善短缺藥品監(jiān)測預警和清單管理制度

　　C.建設基于大數據應用的國家藥品供應保障綜合管理平臺和短缺藥品監(jiān)測預警信息系統(tǒng)

　　D.建立國家、省兩級監(jiān)測預警機制和國家、省、地市、縣四級應對機制

　　[答案]D

　　5[.單選題]根據《關于組織開展小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設的通知》，結合藥品供應保障需求和集中生產基地的全國布局，選擇認定符合條件的藥品生產企業(yè)，建設小品種藥集中生產基地，下列說法錯誤的是()。

　　A.選擇認定符合條件的藥品生產企業(yè)，建設小品種藥集中生產基地

　　B.通過行政命令解決小品種藥文號轉移、委托生產、集中采購、供需對接等問題

　　C.支持企業(yè)集中產業(yè)鏈上下游優(yōu)質資源，推動落實集中生產基地建設

　　D.整合利用現有產業(yè)資源，發(fā)揮集中生產規(guī)模效應，保障小品種藥持續(xù)穩(wěn)定供應

　　[答案]B。

　　6[.單選題]根據《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》規(guī)定，在完善配套支持政策方面，下列說法錯誤的是()。

　　A.按藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購目錄范圍，并及時啟動采購程序

　　B.通過醫(yī)保支付激勵約束機制，公立醫(yī)療機構必須使用仿制藥

　　C.明確藥品專利實施強制許可路徑，依法分類實施藥品專利強制許可

　　D.鼓勵地方結合實際出臺支持仿制藥轉型升級的政策措施

　　[答案]B

　　7[.單選題]根據《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，國家基本藥物工作委員會的職能不包括()。

　　A.確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序

　　B.確定國家基本藥物目錄遴選和調整的工作方案

　　C.確定國家基本藥物制度框架

　　D.制定國家基本藥物最高零售指導價格

　　[答案]D

　　8[.單選題]2018版國家基本藥物目錄不包括()。

　　A.化學藥品

　　B.生物制品

　　C.中草藥

　　D.中藥飲片

　　[答案]C

　　9[.單選題]應當從國家基本藥物目錄調出的藥品是()。

　　A.含有國家瀕危野生動物藥材的藥品

　　B.發(fā)生嚴重不良反應的，經評估不宜作為國家基本藥物使用的

　　C.主要用于滋補保健作用，易濫用的

　　D.人工飼養(yǎng)或栽培的動植物藥材

　　[答案]B

　　10[.單選題]根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國家基本藥物遴選原則是()。

　　A.安全、有效、經濟

　　B.安全、有效、質量可控

　　C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應

　　D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備

　　[答案]D

　　11[.單選題]負責基本藥物監(jiān)督性抽驗工作的部門是()。

　　A.國家藥品監(jiān)管部門

　　B.省級藥品監(jiān)管部門

　　C.市級藥品監(jiān)管部門

　　D.縣級藥品監(jiān)管部門

　　[答案]B

　　12[.單選題]負責本省(區(qū)、市)基本藥物集中采購的主管部門是()。

　　A.國家基本藥物工作委員會

　　B.省級醫(yī)院

　　C.省級藥品監(jiān)督管理局

　　D.省級衛(wèi)生行政部門

　　[答案]D

　　13[.單選題]國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是()。

　　A.優(yōu)先選擇、合理使用

　　B.強制采購、質量合格

　　C.合理配備、優(yōu)先使用

　　D.以獎代補、全額報銷

　　[答案]C

　　14[.單選題]根據《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用的基本藥物實行()。

　　A.全國零售指導價銷售

　　B.零差率銷售

　　C.在進價的基礎上加價5%銷售

　　D.在進價的基礎上加價10%銷售

　　[答案]B

　　二.B型題(配伍選擇題)

　　A.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革

　　B.提高藥品質量療效促進醫(yī)藥產業(yè)結構調整

　　C.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進健康中國建設

　　D.調整利益驅動機制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》

　　1.藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強調的是()。

　　[答案]D

　　2.藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點是()。

　　[答案]A

　　3.藥品生產環(huán)節(jié)重大改革的關鍵是()。

　　[答案]B

　　A.建立公開透明、多方參與的價格談判機制

　　B.定點生產、議價采購

　　C.實行集中掛網，由醫(yī)院直接采購

　　D.實行最高出廠價格和最高零售價格管理

　　1.對獨家生產的藥品可以采取()。

　　[答案]A

　　[解析]

　　2.對用量小、臨床必需、市場供應短缺的藥品可通過()。

　　[答案]B

　　[解析]

　　3.對常用低價藥可采取()。

　　[答案]C

　　A.單獨議價的方式

　　B.定點生產的方式

　　C.邀請招標或詢價采購的方式

　　D.按國家現有規(guī)定采購

　　1.獨家生產國家基本藥物采購方式()。

　　[答案]A

　　[解析]對于獨家生產的基本藥物，采取與生產或批發(fā)企業(yè)進行單獨議價的方式進行采購;選項A當選。

　　2.臨床常用且價格低廉或者經多次采購價格己基本穩(wěn)定的基本藥物采購方式()

　　[答案]C

　　[解析]對臨床常用且價格低廉或者經多次采購價格己基本穩(wěn)定的基本藥物，采取邀請招標或詢價采購的方式采購;選項C當選。

　　3.免費治療傳染病和寄生蟲病用藥、免疫用疫苗的基本藥物采購方式()。

　　[答案]D

　　[解析]對基本藥物中的麻醉、精神、免費治療傳染病和寄生蟲病用藥、免疫用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現有規(guī)定采購;選項D當選。

　　三.X型題(多項選擇題)

　　1[.多選題]根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有()。

　　A.發(fā)生藥品不良反應的

　　B.根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

　　C.國家藥品監(jiān)督管理局部門撤銷其藥品批準證明文件的

　　D.相應的國家藥品標準被修改的

　　[答案]BC

　　[解析]從國家基本藥物目錄中調出的情形:藥品標準被取消的;國藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準證明文件的;發(fā)生嚴重不良反應的;經評估不宜作為國家基本藥物使用的;根據藥物經濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;選項BC當選。

　　2[.多選題]根據《中共中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，建議國家基本藥物制度可以實施的措施有()。

　　A.對基本藥物實施公開招標采購，統(tǒng)一配送

　　B.對國家基本藥物實行全國統(tǒng)一采購價格

　　C.縣級以上醫(yī)院應全部配備和使用國家基本藥物

　　D.基本藥物報銷比例要明顯更高于非基本藥物報銷比例

　　[答案]AD

　　[解析](1)公開招標采購、統(tǒng)一配送;(2)省級人民政府根據招標情況在國家指導價格內確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購價格;(3)城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應全部配備、使用基本藥物，其他機構也首選藥物并確定使用比例;(4)基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄;報銷比例明顯高于非基本藥物;選項AD正確。

　　3[.多選題]根據衛(wèi)生部等九部委局《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，基本藥物應滿足的條件包括()。

　　A.適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求

　　B.公眾可公平獲得

　　C.能夠保障供應

　　D.劑型適宜

　　[答案]ABCD

　　[解析]根據2009年《實施意見》基本藥物的界定是：(1)適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求;(2)劑型適宜;(3)價格合理;(4)能夠保障供應;(5)公眾可公平獲得的藥品。

　　3[.多選題]國家調整基本藥物目錄品種和數量的依據有()。

　　A.己上市藥品循證醫(yī)學、藥物經濟學評價

　　B.國家基本藥物的應用情況監(jiān)測和評估

　　C.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化

　　D.我國疾病譜的變化

　　[答案]ABCD

　　[解析]調整的品種和數量應當根據以下因素確定：(1)我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;(2)我國疾病譜變化;(3)藥品不良反應監(jiān)測評價;(4)國家基本藥物應用情況監(jiān)測和評估;(5)己上市藥品循證醫(yī)學、藥物經濟學評價;ABCD當選。

　　5[.多選題]國家基本藥物目錄管理采取的舉措，具體內容包括()。

　　A.堅持防治必需，以滿足疾病防治基本用藥需求為導向

　　B.強化循證決策，調入和調出并重

　　C.對基本藥物目錄定期評估，動態(tài)調整，調整周期原則上不超過5年

　　D.適應分級診療制度建設需求，推進市(縣)域內公立醫(yī)療機構集中帶量采購

　　[答案]ABD

　　[解析]動態(tài)調整目錄，對基本藥物目錄定期評估，動態(tài)調整，調整周期原則上不超過3年;選項C錯誤，ABD當選。

　　6[.多選題]根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有()

　　A.主要用于滋補保健作用，易濫用的

　　B.含有國家重點保護野生動植物藥材的

　　C.非臨床治療首選的

　　D.因嚴重不良反應，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產、銷售或使用的

　　[答案]ACD

　　[解析]下列藥物不納入國家基本藥物目錄遴選的范圍:含有國家瀕危野生動植物藥材的;主要用于滋補保健作用，易濫用的;非臨床治療首選的;因嚴重不良反應，國藥監(jiān)部門明確規(guī)定暫停生產、銷售或使用的;違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的;選項ACD當選。

　　7[.多選題]下列選項中屬于國家基本藥物制度補償模式的有()

　　A.收支兩條線

　　B.多種渠道

　　C.以獎代補

　　D.政府全額補貼

　　[答案]ABCD

　　[解析]國家基本藥物制度補償模式：收支兩條線;多種渠道，多頭補償;以獎代補;政府全額補貼;選項ABCD當選。

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