點(diǎn)擊查看：2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題匯總
中藥飲片管理
【A型題】
1、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，違反藥品采購(gòu)相關(guān)規(guī)定的是 ( )。
A. 實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格
的企業(yè)購(gòu)進(jìn)
B. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品
C. 藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)原料藥
D. 藥品零售企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的
中藥飲片
答案：D
2、生產(chǎn)企業(yè)欲生產(chǎn)中藥飲片，關(guān)于其生產(chǎn) 行為的說法，正確的是( )。
A. 必須采購(gòu)有批準(zhǔn)文號(hào)的中藥飲片進(jìn)行生產(chǎn)
B. 必須持有生產(chǎn)中藥飲片的《藥品GMP證書》
C. 可以外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)再加后銷售
D. 可以外購(gòu)中藥飲片成品，改換包裝標(biāo)簽后銷售
答案：B
【X型題】
1、關(guān)于中藥飲片的說法，正確的有( )。
A. 生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)
質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》
B. 出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格，并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢
驗(yàn)報(bào)告書
C. 批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品
經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范認(rèn)證證書》
D. 中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝，
改換標(biāo)簽
答案：ABC
【A型題】
1、某中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配制一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，配制該中藥制劑的前提條件是( )。
A. 只需要經(jīng)過醫(yī)院院務(wù)會(huì)和倫理委員會(huì)的討論和同意
B. 應(yīng)當(dāng)向轄區(qū)內(nèi)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出注冊(cè)申請(qǐng)，取得制劑
批準(zhǔn)文號(hào)
C. 向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后，即可配制
D. 經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門許可，獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)
答案：C
【A型題】
2、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，不可以申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的是( )。
A. 天然藥物提取物
B. 天然藥物提取制劑
C. 中藥人工制品
D. 已申請(qǐng)專利的中藥制劑
答案：D
【B型題】
A. 從天然藥物中提取的提取的有效物質(zhì)
B. 醫(yī)療用毒性中藥飲片
C. 相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品
D. 國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材
根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》
1、可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種的是( )。
2、可以申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種的是( )。
答案：C、A
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