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2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)練習(xí)題(10)

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  藥品安全法律責(zé)任

  [單選題]藥品安全法律責(zé)任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果,其構(gòu)成要件不包括()。

  A以存在違法行為為前提

  B有法律明文規(guī)定

  C有國(guó)家強(qiáng)制力保證執(zhí)行

  D由公安機(jī)關(guān)追究

  參考答案:D

  [單選題]根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于貫徹實(shí)施(中華人民共和國(guó)藥品管理法)有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2019年第103號(hào)),藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用違法行為發(fā)生在2019年12月1日以前的,適用的法律明文規(guī)定是()。

  A修訂前的藥品管理法

  B新修訂的藥品管理法

  C適用修訂前的藥品管理法,但新修訂的藥品管理法不認(rèn)為違法或者處罰較輕的,適用新修訂的藥品管理法

  D適用修訂前的藥品管理法,但新修訂的藥品管理法認(rèn)為違法或者處罰較重的,適用新修訂的藥品管理法

  參考答案:C

  [單選題]根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于貫徹實(shí)施(中華人民共和國(guó)藥品管理法)有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2019年第103號(hào)),藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用違法行為發(fā)生在2019年12月1日以前的,適用修訂前的藥品管理法,但新修訂的藥品管理法不認(rèn)為違法或者處罰較輕的,適用新修訂的藥品管理法。該規(guī)定體現(xiàn)的藥品安全法律責(zé)任構(gòu)成要件是()。

  A以存在違法行為為前提

  B有法律明文規(guī)定

  C有國(guó)家強(qiáng)制力保證執(zhí)行

  D由專(zhuān)門(mén)機(jī)關(guān)追究

  參考答案:B

  [單選題]藥品安全法律責(zé)任主體不包括()。

  A藥品上市許可持有人

  B藥品生產(chǎn)企業(yè)

  C藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

  D衛(wèi)生健康管理部門(mén)

  參考答案:D

  [單選題]關(guān)于藥品安全法律責(zé)任主體的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

  A地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人,這就是法律責(zé)任主體

  B藥品上市許可持有人對(duì)藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)

  C藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)

  D藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)

  參考答案:A

  [單選題]關(guān)于藥品安全法律責(zé)任人員范圍的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

  A個(gè)人從事藥品違法行為的,將依法追究個(gè)人法律責(zé)任,單位承擔(dān)連帶責(zé)任

  B單位從事藥品違法行為的,嚴(yán)重違法行為實(shí)行“雙罰制”,除對(duì)單位進(jìn)行處罰外,還要依法處罰到人

  C單位從事藥品違法行為的,在單位實(shí)施的違法行為中起決定、批準(zhǔn)、授意、縱容、指揮等作用的主管人員將依法追究個(gè)人法律責(zé)任

  D單位從事藥品違法行為的,在單位違法事實(shí)中具體實(shí)施違法行為并起較大作用的人員(單位的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理人員、職工,包括聘任、雇傭的人員)將依法追究個(gè)人法律責(zé)任

  參考答案:A

  [單選題]根據(jù)《藥品管理法》,生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥,或者生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)違法行為實(shí)行的處罰制度是()。

  A只處罰單位制

  B只處罰個(gè)人制

  C單位和個(gè)人雙罰制

  D從重處罰制

  參考答案:C

  [單選題]根據(jù)行為人違反藥品法律法規(guī)的性質(zhì)和社會(huì)危害程度的不同,藥品安全法律責(zé)任可以分為三類(lèi)。下列不屬于藥品安全法律責(zé)任的是()。

  A違憲責(zé)任

  B刑事責(zé)任

  C民事責(zé)任

  D行政責(zé)任

  參考答案:A

  [單選題]關(guān)于藥品安全刑事責(zé)任特點(diǎn)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

  A刑事責(zé)任確立的依據(jù)是行為人實(shí)施的行為符合犯罪構(gòu)成要件

  B刑事責(zé)任實(shí)現(xiàn)的形式包括各類(lèi)以限制或剝奪行為人的自由和生命為主的刑罰

  C刑法是剝奪犯罪分子某種權(quán)益直至生命的強(qiáng)制行為,分為主刑和附加刑

  D附加刑只能附加適用,不可獨(dú)立適用

  參考答案:D

  [單選題]我國(guó)《刑法》規(guī)定的違反藥品法律、法規(guī)的刑事犯罪行為不包括()。

  A生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪

  B生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪

  C非法提供麻醉藥品、精神藥品罪

  D醫(yī)療機(jī)構(gòu)向市場(chǎng)銷(xiāo)售制劑罪

  參考答案:D

 

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