2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》考點習題及答案(14)

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　　疫苗的管理

　　在中國境內上市的疫苗應當經下列哪個部門批準

　　A 省級藥品衛(wèi)生管理部門

　　B 國務院藥品衛(wèi)生管理部門

　　C 省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D 國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：D  

　　答案解析：在中國境內上市的疫苗應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品注冊證書。

　　下圖的專用標識(印刷在最小外包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍色)是

　　A 易制毒化學品專用標識

　　B 興奮劑專用標識

　　C 免疫規(guī)劃專用標識

　　D 疫苗專用標識

　　正確答案：C  

　　答案解析：EPI(Expanded Programme onImmunization)為擴大免疫規(guī)劃。故選C。

　　疾病預防控制機構、接種單位應當如實記錄包裝無法識別、儲存溫度不符合要求、超過有效期等問題的疫苗處置情況，處置記錄的保存時間是

　　A 不得少于1年

　　B 不得少于2年

　　C 不得少于3年

　　D 不得少于5年

　　正確答案：D  

　　答案解析：疾病預防控制機構、接種單位應當如實記錄處置情況，處置記錄應當保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。

　　下列關于疫苗流通管理的說法，錯誤的是

　　A 藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經營活動

　　B 國家免疫規(guī)劃疫苗由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院財政部門等組織集中招標或者統一談判

　　C 藥品批發(fā)企業(yè)不得從事疫苗經營活動

　　D 疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時，應當提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復印件或者電子文件

　　正確答案：B  

　　答案解析：(1)疾病預防控制機構以外的單位和個人不得向接種單位供應疫苗，接種單位不得接收該疫苗。因此藥品經營企業(yè)不得從事疫苗經營活動。故A、C正確。(2)國家免疫規(guī)劃疫苗由國務院衛(wèi)生健康主 管部門會同國務院財政部門等組織集中招標或者統一談判。故B錯誤。(3)疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時，應當提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復印件或者電子文件。故D正確。

　　有關疫苗全 程冷鏈儲運管理制度的說法，正確的有

　　A 疫苗儲存、運輸的全過程應當始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時監(jiān)測、記錄溫度

　　B 對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區(qū)的疫苗，市級疾病預防控制機構應當提出加貼溫度控制標簽的要求

　　C 運輸時間超過6小時，須記錄途中溫度。途中溫度記錄時間間隔不超過6小時

　　D 疾病預防控制機構、接種單位對于資料齊全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，方可接收

　　正確答案：ACD  

　　答案解析：(1)疫苗儲存、運輸的全過程應當始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時監(jiān)測、記錄溫度。故A正確。 (2)對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區(qū)的疫苗，省級疾病預防控制機構應當提出加貼溫度控制標簽的要求。故B錯誤。 (3)運輸時間超過6小時，須記錄途中溫度。途中溫度記錄時間間隔不超過6小時。故C正確。 (4)疾病預防控制機構、接種單位對于資料齊全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，方可接收。故D正確。

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