2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》考點習(xí)題及答案(16)

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　　醫(yī)療用毒性藥品的管理

　　有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品處方和調(diào)劑的說法，錯誤的是

　　A 醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方

　　B 每次處方劑量不得超過3日極量

　　C 對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當付炮制品

　　D 藥店調(diào)配毒性藥品，憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方

　　正確答案：B  

　　答案解析：(1)醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。故A正確。 (2)毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量。故B錯誤。(3)對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當付炮制品。故C正確。(4)具有毒性藥品經(jīng)營資格的零售藥店，供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品時，須憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的醫(yī)療機構(gòu)公章的正式處方。故D正確。

　　執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時

　　A 每次處方劑量不得超過3日極量

　　B 應(yīng)當給付川烏的炮制品

　　C 應(yīng)當給付生川烏

　　D 取藥后處方保存1年備查

　　正確答案：B  

　　答案解析：對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當付炮制品;毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量。故選B。

　　有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品規(guī)定的說法，錯誤的是

　　A 生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品的計劃由國家藥品監(jiān)督管理部門批準

　　B 生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品必須按照經(jīng)過批準的生產(chǎn)計劃生產(chǎn)

　　C 醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負責(zé)配制和質(zhì)量檢驗

　　D 每次配料必須由2人以上復(fù)核

　　正確答案：A  

　　答案解析：(1)毒性藥品年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計劃，由省級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定下達。故A錯誤。(2)毒性藥品的生產(chǎn)企業(yè)須按審批的生產(chǎn)計劃進行生產(chǎn)，不得擅自改變生產(chǎn)計劃自行銷售。故B正確。(3)藥廠生產(chǎn)毒性藥品及其制劑必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗，并建立嚴格的管理制度。故C正確。(4)每次配料，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料，必須經(jīng)二人以上復(fù)核無誤，并詳細記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)，經(jīng)手人要簽字備查。故D正確。

　　有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，正確的是

　　A 每次處方劑量不得超過2日常用量

　　B 調(diào)配毒性藥品，應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方

　　C 對處方注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當付炮制品

　　D 處方調(diào)配后，由配方人及具有藥士以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出

　　正確答案：B  

　　答案解析：(1)毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量。故A錯誤。 (2)醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方。故B正確。 (3)對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當付炮制品。故C錯誤。 (4)調(diào)配處方時，必須認真負責(zé)，計量準確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。故D錯誤。

　　有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品的管理，下列說法正確的是

　　A 采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標上毒藥標志

　　B 生產(chǎn)含有毒性藥材的中成藥時，須在本單位藥品檢驗員的監(jiān)督下準確投料

　　C 科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，憑本單位介紹信，在指定的供應(yīng)部門購買

　　D 醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過3日極量

　　正確答案：B  

　　答案解析：(1)毒性藥品的包裝容器必須印有毒藥標志。故A錯誤。 (2)藥廠生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，每次配料，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料，必須經(jīng)二人以上復(fù)核無誤，并詳細記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)。故B正確。(3)科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準后，供應(yīng)部門方能發(fā)售。故C錯誤。(4)醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量。故D錯誤。

　　調(diào)配處方時，對處方未標注“生用”的毒性中藥，應(yīng)當()。

　　A 拒絕調(diào)配

　　B 予以替換

　　C 付生品

　　D 付炮制品

　　正確答案：D  

　　答案解析：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定：調(diào)配處方時，必須認真負責(zé)，計量準確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。

　　醫(yī)療用毒性藥品是指

　　A 毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當致人中毒或死亡的藥品

　　B 毒性劇烈，連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品

　　C 連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品

　　D 直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性劇烈的藥品

　　正確答案：A  

　　答案解析：醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當致人中毒或死亡的藥品。故選A。

　　執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥天南星，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時()。

　　A 取藥后處方保存1年備查

　　B 應(yīng)當給付天南星的炮制品

　　C 應(yīng)當給生天南星

　　D 每次處方劑量不得超過3日極量

　　正確答案：B  

　　答案解析：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定：對處方中未標明“生用”的毒性中藥，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時應(yīng)當給付炮制品。本題中天南星為毒性中藥，故付炮制品。

　　收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到

　　A 建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對制度

　　B 專庫或?qū)９駜Υ娑拘运幤?/P>

　　C 專庫或?qū)９窦渔i并由專人保管，做到雙人雙鎖

　　D 專用賬冊

　　正確答案：ABCD  

　　答案解析：(1)收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度，嚴防收假、發(fā)錯，嚴禁與其他藥品混雜。(2)儲存毒性藥品應(yīng)專庫或?qū)９窦渔i并由專人保管，做到雙人雙鎖，專賬記錄。故選A、B、C、D。

　　凡加工炮制毒性中藥，必須按照

　　A 《中華人民共和國藥典》

　　B 《中藥志》

　　C 《中藥大辭典》

　　D 省級藥品監(jiān)督管理部門制定的《炮制規(guī)范》

　　正確答案：AD  

　　答案解析：加工炮制毒性中藥，必須按照國家藥品標準進行炮制;國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范進行炮制。故選A、D。

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