一、A
1、
【正確答案】 B
【答案解析】 到2020年,所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格,營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。
2、
【正確答案】 A
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制。
3、
【正確答案】 A
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。
4、
【正確答案】 D
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師是不可以開(kāi)具處方,執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥。執(zhí)業(yè)藥師具體職責(zé):①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則;②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策,對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定,有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告;③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理;④執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用藥咨詢與信息,指導(dǎo)合理用藥,開(kāi)展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。
5、
【正確答案】 C
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥!秷(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(人發(fā)〔1999〕34號(hào))中明確了執(zhí)業(yè)藥師具體職責(zé):①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則;②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策,對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定,有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告;③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理;④執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用藥咨詢與信息,指導(dǎo)合理用藥,開(kāi)展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。
6、
【正確答案】 D
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制。執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)當(dāng)參加中國(guó)藥師協(xié)會(huì)或省級(jí)(執(zhí)業(yè))藥師協(xié)會(huì)組織的不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)。
7、
【正確答案】 D
【答案解析】 考試成績(jī)管理以兩年為一個(gè)周期,參加全部科目考試的人員須在連續(xù)兩年內(nèi)通過(guò)全部科目的考試,才能獲得執(zhí)業(yè)藥師資格?荚囍芷趯(duì)參加部分科目免試的人員不適用,參加免試部分科目的人員須在一個(gè)考試年度內(nèi)通過(guò)應(yīng)試科目。
8、
【正確答案】 D
【答案解析】 《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》在全國(guó)范圍內(nèi)有效,而注冊(cè)證只在注冊(cè)所在地范圍內(nèi)有效。
9、
【正確答案】 A
【答案解析】 變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的申請(qǐng)材料應(yīng)交新執(zhí)業(yè)單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
10、
【正確答案】 A
【答案解析】 申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員必須滿足以下條件:①中華人民共和國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍人員。②具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上(含中專(zhuān))學(xué)歷,并有一定的專(zhuān)業(yè)工作實(shí)踐經(jīng)歷(工作年限)。在報(bào)考條件中對(duì)專(zhuān)業(yè)工作年限的具體規(guī)定是,對(duì)中專(zhuān)學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿七年;對(duì)大專(zhuān)學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿五年;對(duì)本科學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿三年;對(duì)第二學(xué)士學(xué)歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿一年;取得博士學(xué)歷的人員可直接申請(qǐng)參加考試。
11、
【正確答案】 D
【答案解析】 《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》與《國(guó)家藥品安全“十三五”規(guī)劃》的要求,要求推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師立法,完善執(zhí)業(yè)藥師制度,藥品經(jīng)營(yíng)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,新開(kāi)辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師,2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥,標(biāo)志著我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段。
12、
【正確答案】 D
【答案解析】 人力資源和社會(huì)保障部則主要負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題,會(huì)同國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。
13、
【正確答案】 D
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師(Licensed Pharmacist)是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。
14、
【正確答案】 D
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類(lèi)別為藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)、藥學(xué)與中藥學(xué)類(lèi)。
15、
【正確答案】 B
【答案解析】 執(zhí)業(yè)范圍為藥品經(jīng)營(yíng),則需在《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》上注明藥品經(jīng)營(yíng)(批發(fā))或藥品經(jīng)營(yíng)(零售);如注冊(cè)在零售連鎖企業(yè),則應(yīng)在《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》上注明藥品經(jīng)營(yíng)(零售)。
16、
【正確答案】 B
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后如有下列情況之一的,應(yīng)予以注銷(xiāo)注冊(cè):①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的;④受開(kāi)除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;⑥無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過(guò)半年以上者;⑦注冊(cè)許可有效期屆滿未延續(xù)的。注銷(xiāo)手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理。
17、
【正確答案】 C
18、
【正確答案】 C
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制。具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年必須參加不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育,注冊(cè)期3年內(nèi)累計(jì)不少于45學(xué)分。其中必修和選修的內(nèi)容每年不少于10學(xué)分。
19、
【正確答案】 D
【答案解析】 中藥免試科目為中藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)(一)、中藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)(二);西藥免試科目為藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)(一)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)(二)。
20、
【正確答案】 A
【答案解析】 因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿2年的不予注冊(cè)。
二、B
1、
【正確答案】 A
【答案解析】 繼續(xù)教育內(nèi)容應(yīng)以藥學(xué)服務(wù)為核 心,以提升執(zhí)業(yè)能力為目標(biāo)。
【正確答案】 B
2、
【正確答案】 C
【正確答案】 C
【正確答案】 C
【答案解析】 有下列情形之一的申請(qǐng)注冊(cè)人員,不予注冊(cè):①不具備完全民事行為能力的;②因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿2年的;③受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;④?chē)?guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的(主要包括:甲、乙類(lèi)傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的)。
3、
【正確答案】 D
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后如有下列情況之一的,應(yīng)予以注銷(xiāo)注冊(cè):①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的;④受開(kāi)除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;⑥無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過(guò)半年以上者;⑦注冊(cè)許可有效期屆滿未延續(xù)的。注銷(xiāo)手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理。
【正確答案】 A
【答案解析】 有下列情形之一的申請(qǐng)注冊(cè)人員,不予注冊(cè):①不具備完全民事行為能力的;②因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿2年的;③受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;④?chē)?guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的(主要包括:甲、乙類(lèi)傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的)。
4、
【正確答案】 D
【正確答案】 C
【正確答案】 A
【答案解析】 在報(bào)考條件中對(duì)專(zhuān)業(yè)工作年限的具體規(guī)定是,對(duì)中專(zhuān)學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿七年;對(duì)大專(zhuān)學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿五年;對(duì)本科學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿三年;對(duì)第二學(xué)士學(xué)歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿一年;取得博士學(xué)歷的人員可直接申請(qǐng)參加考試。
5、
【正確答案】 A
【正確答案】 B
【答案解析】 日常工作委托國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān),考務(wù)工作由人社部人事考試中心負(fù)責(zé)。
6、
【正確答案】 A
【答案解析】 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局為全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)。
【正確答案】 B
【答案解析】 各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)。
7、
【正確答案】 A
【答案解析】 救死扶傷,不辱使命:執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)以維護(hù)患者和公眾身體健康和生命安全為最高行為準(zhǔn)則,樹(shù)立敬業(yè)精神,遵守職業(yè)道德,全面履行職責(zé),以自己的專(zhuān)業(yè)知識(shí)、技能和良知,盡心、盡職、盡責(zé)地為患者及公眾提供高質(zhì)量的藥品和藥學(xué)服務(wù)。
【正確答案】 B
【答案解析】 尊重患者,平等相待:執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費(fèi)者的價(jià)值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán),對(duì)待患者或消費(fèi)者應(yīng)不分年齡:性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富,一視同仁。
【正確答案】 D
【答案解析】 進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù):執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)規(guī)范,公平競(jìng)爭(zhēng),自覺(jué)維護(hù)執(zhí)業(yè)秩序,維護(hù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)榮譽(yù)和社會(huì)形象。
8、
【正確答案】 A
【答案解析】 尊重同仁,密切協(xié)作
執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解,相互信任,以誠(chéng)相待,密切配合,建立和諧的工作關(guān)系,共同為藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展和人類(lèi)的健康奉獻(xiàn)力量。
【正確答案】 D
【答案解析】 進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)
執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技術(shù),加強(qiáng)道德修養(yǎng),提高專(zhuān)業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力;知榮明恥,正直清廉,自覺(jué)抵制不道德行為和違法行為,努力維護(hù)職業(yè)聲譽(yù)。
【正確答案】 B
【答案解析】 尊重患者,平等相待
執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費(fèi)者的價(jià)值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán),對(duì)待患者或消費(fèi)者應(yīng)不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富,一視同仁。
【正確答案】 C
【答案解析】 依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一
執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德,依法獨(dú)立執(zhí)業(yè),確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量,科學(xué)指導(dǎo)用藥,保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。
9、
【正確答案】 B
【答案解析】 尊重患者,平等相待
執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費(fèi)者的價(jià)值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán),對(duì)待患者或消費(fèi)者應(yīng)不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富,一視同仁。
【正確答案】 C
【答案解析】 依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一
執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德,依法獨(dú)立執(zhí)業(yè),確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量,科學(xué)指導(dǎo)用藥,保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。
【正確答案】 A
【答案解析】 救死扶傷,不辱使命
執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位,以專(zhuān)業(yè)知識(shí)、技能和良知,盡心、盡職、盡責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)。
【正確答案】 D
【答案解析】 進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)
執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技術(shù),加強(qiáng)道德修養(yǎng),提高專(zhuān)業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力;知榮明恥,正直清廉,自覺(jué)抵制不道德行為和違法行為,努力維護(hù)職業(yè)聲譽(yù)。
10、
【正確答案】 C
【答案解析】 有效性 藥品的有效性是指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下,能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求。有效性是藥品的固有特性。若對(duì)防治疾病沒(méi)有效,則不能成為藥品。但有效性必須在一定前提條件下產(chǎn)生,即有一定適應(yīng)癥、用法和用量。我國(guó)對(duì)藥品的有效性按在人體達(dá)到所規(guī)定的效應(yīng)程度分為“痊愈”、“顯效”、“有效”。國(guó)際上有的采用“完全緩解”、“部分緩解”、“穩(wěn)定”來(lái)區(qū)別。
安全性 藥品的安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后,人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。大多數(shù)藥品均有不同程度的毒副反應(yīng),只有在衡量有效性大于毒副反應(yīng),或可解除、緩解毒副作用的情況下才能使用某種藥品。如果某種物質(zhì)對(duì)一些疾病治療有效,但是對(duì)人體有致畸、致癌、甚至致死,那么該物質(zhì)就不能成為藥品。
均一性 藥品的均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。藥物制劑的單位產(chǎn)品,如一片藥、一支注射劑、一包沖劑、一瓶糖漿劑等。由于人們用藥劑量與藥品的單位產(chǎn)品有密切關(guān)系,特別是有效成分在單位產(chǎn)品中含量很少的藥品,若含量不均一,就可能造成患者用量的不足或用量過(guò)大而中毒,甚至死亡。所以,均一性是在制劑過(guò)程中形成的固有特性。
【正確答案】 D
【正確答案】 D
【正確答案】 B
11、
【正確答案】 B
【答案解析】 有效性 藥品的有效性是指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下,能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求。有效性是藥品的固有特性。若對(duì)防治疾病沒(méi)有效,則不能成為藥品。但有效性必須在一定前提條件下產(chǎn)生,即有一定適應(yīng)癥、用法和用量。我國(guó)對(duì)藥品的有效性按在人體達(dá)到所規(guī)定的效應(yīng)程度分為“痊愈”、“顯效”、“有效”。國(guó)際上有的采用“完全緩解”、“部分緩解”、“穩(wěn)定”來(lái)區(qū)別。
安全性 藥品的安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后,人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。大多數(shù)藥品均有不同程度的毒副反應(yīng),只有在衡量有效性大于毒副反應(yīng),或可解除、緩解毒副作用的情況下才能使用某種藥品。如果某種物質(zhì)對(duì)一些疾病治療有效,但是對(duì)人體有致畸、致癌、甚至致死,那么該物質(zhì)就不能成為藥品。
均一性 藥品的均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。藥物制劑的單位產(chǎn)品,如一片藥、一支注射劑、一包沖劑、一瓶糖漿劑等。由于人們用藥劑量與藥品的單位產(chǎn)品有密切關(guān)系,特別是有效成分在單位產(chǎn)品中含量很少的藥品,若含量不均一,就可能造成患者用量的不足或用量過(guò)大而中毒,甚至死亡。所以,均一性是在制劑過(guò)程中形成的固有特性。
【正確答案】 D
【正確答案】 A
三、C
1、
【正確答案】 B
【答案解析】 對(duì)本科學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿三年。
【正確答案】 A
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照?qǐng)?zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在省級(jí)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)。執(zhí)業(yè)類(lèi)別為藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)、藥學(xué)與中藥學(xué)類(lèi);執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用。機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位,不予注冊(cè);執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。
【正確答案】 B
【答案解析】 申請(qǐng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師,必須具備以下條件:
①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》;②遵紀(jì)守法,遵守職業(yè)道德;③身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。此外,再注冊(cè)時(shí),還應(yīng)有繼續(xù)教育學(xué)分證明。首次注冊(cè)在取得執(zhí)業(yè)資格證書(shū)一年后申請(qǐng)的,除按首次注冊(cè)提交材料外,也應(yīng)提交繼續(xù)教育學(xué)分證明。
【正確答案】 C
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個(gè)月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。
2、
【正確答案】 B
【答案解析】 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全性監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作,依據(jù)藥品上市后的臨床應(yīng)用安全信息及時(shí)完善、修訂藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
【正確答案】 B
【答案解析】 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔(dān)藥品流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任,制定流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,積極配合有關(guān)部門(mén)采取藥品安全風(fēng)險(xiǎn)干預(yù)措施。
【正確答案】 D
【答案解析】 使用單位應(yīng)當(dāng)承擔(dān)藥品使用過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任。藥品的使用是藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理中最重要的一個(gè)環(huán)節(jié),使用單位在臨床用藥過(guò)程中應(yīng)當(dāng)做好藥品安全性事件信息的識(shí)別、報(bào)告、分析、評(píng)價(jià)工作,并積極配合有關(guān)部門(mén)的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)干預(yù)措施,包括藥品不良反應(yīng)(Adverse Drug Reaction,ADR)監(jiān)測(cè)以及藥品召回等,保障用藥安全。
3、
【正確答案】 D
【答案解析】 《藥品管理法》規(guī)定,藥品是指“用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等”。
【正確答案】 A
【答案解析】 該藥店沒(méi)有取得相關(guān)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,所以銷(xiāo)售人用藥品屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)。
四、X
1、
【正確答案】 AB
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制。執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)當(dāng)參加中國(guó)藥師協(xié)會(huì)或省級(jí)(執(zhí)業(yè))藥師協(xié)會(huì)組織的不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)。
2、
【正確答案】 ABC
【答案解析】 繼續(xù)教育形式體現(xiàn)有效、方便、經(jīng)濟(jì)的原則,可采取面授、網(wǎng)授、函授等多種方式進(jìn)行。
3、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容必須適應(yīng)執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé)的需求,注重科學(xué)性、針對(duì)性、實(shí)用性和先進(jìn)性。繼續(xù)教育內(nèi)容應(yīng)以藥學(xué)服務(wù)為核 心,以提升執(zhí)業(yè)能力為目標(biāo),包括以下方面的內(nèi)容:①藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和規(guī)范性文件;②職業(yè)道德準(zhǔn)則、職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范;③藥物合理使用的技術(shù)規(guī)范;④常見(jiàn)病癥的診療指南;⑤藥物治療管理與公眾健康管理;⑥與執(zhí)業(yè)相關(guān)的多學(xué)科知識(shí)與進(jìn)展;⑦國(guó)內(nèi)外藥學(xué)領(lǐng)城的新理論、新知識(shí)、新技術(shù)和新方法;⑧藥學(xué)服務(wù)信息技術(shù)應(yīng)用知識(shí)等。
4、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥!秷(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(人發(fā)〔1999〕34號(hào))中明確了執(zhí)業(yè)藥師具體職責(zé):①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則;②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策,對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定,有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告;③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理;④執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用藥咨詢與信息,指導(dǎo)合理用藥,開(kāi)展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。
5、
【正確答案】 AB
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥。
6、
【正確答案】 ABC
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù),填寫(xiě)《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)申請(qǐng)表》。
7、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 申請(qǐng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師,必須具備以下條件:
、偃〉谩秷(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》;②遵紀(jì)守法,遵守職業(yè)道德;③身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。此外,再注冊(cè)時(shí),還應(yīng)有繼續(xù)教育學(xué)分證明。首次注冊(cè)在取得執(zhí)業(yè)資格證書(shū)一年后申請(qǐng)的,除按首次注冊(cè)提交材料外,也應(yīng)提交繼續(xù)教育學(xué)分證明。
8、
【正確答案】 AD
【答案解析】 按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定評(píng)聘為高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù),具備參加免試部分科目條件者,只需參加藥事管理與法規(guī)、綜合知識(shí)與技能兩個(gè)科目。
考試成績(jī)管理以兩年為一個(gè)周期,參加全部科目考試的人員須在連續(xù)兩年內(nèi)通過(guò)全部科目的考試,才能獲得執(zhí)業(yè)藥師資格?荚囍芷趯(duì)參加部分科目免試的人員不適用,參加免試部分科目的人員須在一個(gè)考試年度內(nèi)通過(guò)應(yīng)試科目。
9、
【正確答案】 AC
【答案解析】 按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定評(píng)聘為高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù),具備“中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)畢業(yè),連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿20年”,或者“取得藥學(xué)、中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷,連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿15年”條件之一者,可免試部分考試科目。
10、
【正確答案】 AB
【答案解析】 按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定評(píng)聘為高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù),具備“中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)畢業(yè),連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿20年”,或者“取得藥學(xué)、中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷,連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿15年”條件之一者,可免試部分考試科目。
11、
【正確答案】 AB
【答案解析】 按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定評(píng)聘為高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù),具備“中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)畢業(yè),連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿20年”,或者“取得藥學(xué)、中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷,連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿15年”條件之一者,可免試部分考試科目。
12、
【正確答案】 AB
【答案解析】 按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定評(píng)聘為高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù),具備參加免試部分科目條件者,只需參加藥事管理與法規(guī)、綜合知識(shí)與技能兩個(gè)科目。
13、
【正確答案】 ABD
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師需按照?qǐng)?zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在地注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)。
14、
【正確答案】 ABC
【答案解析】 申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員必須滿足以下條件:①中華人民共和國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍人員。②具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上(含中專(zhuān))學(xué)歷,并有一定的專(zhuān)業(yè)工作實(shí)踐經(jīng)歷(工作年限)。
15、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后如有下列情況之一的,應(yīng)予以注銷(xiāo)注冊(cè):①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的;④受開(kāi)除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;⑥無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過(guò)半年以上者;⑦注冊(cè)許可有效期屆滿未延續(xù)的。注銷(xiāo)手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理。
16、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 凡符合執(zhí)業(yè)藥師資格考試相應(yīng)規(guī)定的香港、澳門(mén)、臺(tái)灣居民,按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件,可報(bào)名參加考試。需要提交身份證明、國(guó)家教育部認(rèn)可的相應(yīng)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或?qū)W位證書(shū),以及相應(yīng)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)工作年限的證明,臺(tái)灣居民還應(yīng)當(dāng)提交《臺(tái)灣居民來(lái)往大陸通行證》。
17、
【正確答案】 AD
【答案解析】 有下列情形之一的申請(qǐng)注冊(cè)人員,不予注冊(cè):①不具備完全民事行為能力的;②因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿2年的;③受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;④?chē)?guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的(主要包括:甲、乙類(lèi)傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的)。
18、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 根據(jù)《關(guān)于取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的香港、澳門(mén)永久性居民執(zhí)業(yè)注冊(cè)事項(xiàng)的通知》,各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)始受理已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的香港、澳門(mén)永久性居民申請(qǐng)?jiān)趦?nèi)地執(zhí)業(yè)注冊(cè)的申請(qǐng)。申請(qǐng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)時(shí),除按《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》提交注冊(cè)申請(qǐng)資料外,還須出具《臺(tái)港澳人員就業(yè)證》、香港藥劑師執(zhí)照或澳門(mén)藥劑師執(zhí)照原件,并同時(shí)提交復(fù)印件,且執(zhí)業(yè)單位應(yīng)與《臺(tái)港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致。
19、
【正確答案】 AB
【答案解析】 了解即可:執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作,主要依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》兩個(gè)規(guī)定。
20、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定評(píng)聘為高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù),具備“中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)畢業(yè),連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿20年”,或者“取得藥學(xué)、中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷,連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿15年”條件之一者,可免試部分考試科目。
21、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)注冊(cè)必 備條件包括:①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》;②遵紀(jì)守法,遵守藥師職業(yè)道德;③身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;④經(jīng)所在單位同意。故選ABCD。
22、
【正確答案】 ACD
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù),填寫(xiě)《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)申請(qǐng)表》,并按要求準(zhǔn)備相關(guān)材料,交執(zhí)業(yè)單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)(變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的申請(qǐng)材料應(yīng)交新執(zhí)業(yè)單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén))辦理變更注冊(cè)手續(xù)。
23、
【正確答案】 AD
【答案解析】 (1)藥學(xué)大學(xué)本科學(xué)歷,工作滿3年可以申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試,故A正確。
(2)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的藥學(xué)人員,經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意,到執(zhí)業(yè)單位所在地省級(jí)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)手續(xù)并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè),故BC錯(cuò)誤。
(3)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為3年。注冊(cè)有效期滿前3個(gè)月,持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù),故D正確。
故選AD。
24、
【正確答案】 BC
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制!秷(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》在全國(guó)范圍內(nèi)有效。
25、
【正確答案】 ABC
【答案解析】 凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位均應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師。
26、
【正確答案】 ABC
【答案解析】 我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度,取得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)人員,經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意,并按規(guī)定完成繼續(xù)教育,到執(zhí)業(yè)單位所在省級(jí)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)手續(xù)。取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。凡持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》而未經(jīng)注冊(cè)的人員,不得從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
27、
【正確答案】 AB
【答案解析】 在我國(guó),人力資源和社會(huì)保障部與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局共同負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作。在職責(zé)分工上,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、編寫(xiě)培訓(xùn)教材、建立試題庫(kù)及考試命題工作,并指導(dǎo)注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作,按照培訓(xùn)與考試分開(kāi)的原則,統(tǒng)一規(guī)劃并組織考前培訓(xùn)。人力資源和社會(huì)保障部則主要負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題,會(huì)同國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。
28、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行業(yè)務(wù)活動(dòng)中,應(yīng)當(dāng)以遵紀(jì)守法、愛(ài)崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺(jué)學(xué)習(xí)、提升能力為基本要求。
29、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動(dòng)包括處方調(diào)劑、用藥指導(dǎo)、藥物治療管理、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、健康宣教等。
30、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動(dòng)包括處方調(diào)劑、用藥指導(dǎo)、藥物治療管理、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、健康宣教等。執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行業(yè)務(wù)活動(dòng)中,應(yīng)當(dāng)以遵紀(jì)守法、愛(ài)崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺(jué)學(xué)習(xí)、提升能力為基本要求。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)依法執(zhí)業(yè),做好藥學(xué)服務(wù),并佩戴專(zhuān)用徽章以示身份;執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)加強(qiáng)自律,樹(shù)立良好的專(zhuān)業(yè)形象,以誠(chéng)信的職業(yè)素養(yǎng)服務(wù)公眾;執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)規(guī)劃自己的職業(yè)發(fā)展,樹(shù)立終身學(xué)習(xí)的觀念,不斷完善專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能,提高執(zhí)業(yè)能力,滿足開(kāi)展用藥指導(dǎo)、健康服務(wù)等執(zhí)業(yè)工作的需要。
31、
【正確答案】 BD
【答案解析】 B很明顯屬于錯(cuò)誤選項(xiàng)。D選項(xiàng):執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱(chēng)等內(nèi)容的胸卡,在胸卡上不用明示其社會(huì)職務(wù),所以D錯(cuò)誤。
32、
【正確答案】 AC
【答案解析】 B的正確說(shuō)法:執(zhí)業(yè)藥師資格證全國(guó)范圍內(nèi)容有效。
D的正確說(shuō)法:執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照?qǐng)?zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在省級(jí)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)。
33、
【正確答案】 BC
【答案解析】 履職盡責(zé)、指導(dǎo)用藥
執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按規(guī)定指導(dǎo)公眾合理使用處方藥與非處方藥,并進(jìn)行處方審核和提供用藥咨詢。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)注意收集藥品不良反應(yīng)信息,執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。
行為自律、維護(hù)形象
執(zhí)業(yè)藥師不得以牟取自身利益或所在執(zhí)業(yè)單位的利益為目的,利用自己的職業(yè)聲譽(yù),向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性或欺騙性的宣傳和推薦;不得私自收取回扣、禮物等不正當(dāng)收入;不得利用執(zhí)業(yè)藥師身份開(kāi)展或參與不合法的商業(yè)活動(dòng);不得利用各種手段提供虛假信息或夸大自己的專(zhuān)業(yè)能力;不得將《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》等證件交于其他人或機(jī)構(gòu)使用。
34、
【正確答案】 ABC
【答案解析】 藥品大致分為三類(lèi):①中藥,包括中藥材、中藥飲片、中成藥;②化學(xué)藥,包括化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素;③生物藥,包括血清、疫苗、血液制品。
35、
【正確答案】 CD
【答案解析】 《藥品管理法》規(guī)定,藥品是指“用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等”。藥品特指人用藥品,不包括獸藥和農(nóng)藥。
36、
【正確答案】 ABC
【答案解析】 《藥品管理法》規(guī)定,藥品是指“用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等”。藥品特指人用藥品,不包括獸藥和農(nóng)藥。
37、
【正確答案】 ABD
【答案解析】 藥品的質(zhì)量特性:(1)有效性(2)安全性 (3)穩(wěn)定性(4)均一性。
38、
【正確答案】 ACD
【答案解析】 藥品安全風(fēng)險(xiǎn)大致有以下幾方面特點(diǎn):
①?gòu)?fù)雜性。
②不可預(yù)見(jiàn)性。
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