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2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》沖刺練習題(11)

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  一、A

  1、

  【正確答案】 B

  【答案解析】 到2020年,所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格,營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥。

  2、

  【正確答案】 A

  【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制。

  3、

  【正確答案】 A

  【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對藥品質量負責、保證公眾用藥安全有效為基本準則。

  4、

  【正確答案】 D

  【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師是不可以開具處方,執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是保障藥品質量與指導合理用藥。執(zhí)業(yè)藥師具體職責:①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對藥品質量負責、保證公眾用藥安全有效為基本準則;②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關藥品研制、生產、經營、使用的各項法規(guī)及政策,對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)的行為或決定,有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告;③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內負責對藥品質量的監(jiān)督和管理,參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規(guī)定的處理;④執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調配,提供用藥咨詢與信息,指導合理用藥,開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。

  5、

  【正確答案】 C

  【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是保障藥品質量與指導合理用藥!秷(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(人發(fā)〔1999〕34號)中明確了執(zhí)業(yè)藥師具體職責:①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對藥品質量負責、保證公眾用藥安全有效為基本準則;②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關藥品研制、生產、經營、使用的各項法規(guī)及政策,對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)的行為或決定,有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告;③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內負責對藥品質量的監(jiān)督和管理,參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規(guī)定的處理;④執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調配,提供用藥咨詢與信息,指導合理用藥,開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。

  6、

  【正確答案】 D

  【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制。執(zhí)業(yè)藥師每年應當參加中國藥師協會或省級(執(zhí)業(yè))藥師協會組織的不少于15學分的繼續(xù)教育學習。

  7、

  【正確答案】 D

  【答案解析】 考試成績管理以兩年為一個周期,參加全部科目考試的人員須在連續(xù)兩年內通過全部科目的考試,才能獲得執(zhí)業(yè)藥師資格。考試周期對參加部分科目免試的人員不適用,參加免試部分科目的人員須在一個考試年度內通過應試科目。

  8、

  【正確答案】 D

  【答案解析】 《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內有效,而注冊證只在注冊所在地范圍內有效。

  9、

  【正確答案】 A

  【答案解析】 變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的申請材料應交新執(zhí)業(yè)單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。

  10、

  【正確答案】 A

  【答案解析】 申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員必須滿足以下條件:①中華人民共和國公民和獲準在我國境內就業(yè)的其他國籍人員。②具有藥學、中藥學或相關專業(yè)中專以上(含中專)學歷,并有一定的專業(yè)工作實踐經歷(工作年限)。在報考條件中對專業(yè)工作年限的具體規(guī)定是,對中專學歷的人員要求從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿七年;對大專學歷的人員要求從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿五年;對本科學歷的人員要求從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿三年;對第二學士學歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學位的人員要求從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿一年;取得博士學歷的人員可直接申請參加考試。

  11、

  【正確答案】 D

  【答案解析】 《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》與《國家藥品安全“十三五”規(guī)劃》的要求,要求推動執(zhí)業(yè)藥師立法,完善執(zhí)業(yè)藥師制度,藥品經營100%符合《藥品經營質量管理規(guī)范》要求,新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師,2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥,標志著我國執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段。

  12、

  【正確答案】 D

  【答案解析】 人力資源和社會保障部則主要負責審定考試科目、考試大綱和試題,會同國家食品藥品監(jiān)督管理總局對考試工作進行監(jiān)督、指導并確定合格標準。

  13、

  【正確答案】 D

  【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師(Licensed Pharmacist)是指經全國統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經注冊登記,在藥品生產、經營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員。

  14、

  【正確答案】 D

  【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類別為藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類。

  15、

  【正確答案】 B

  【答案解析】 執(zhí)業(yè)范圍為藥品經營,則需在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經營(批發(fā))或藥品經營(零售);如注冊在零售連鎖企業(yè),則應在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經營(零售)。

  16、

  【正確答案】 B

  【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一的,應予以注銷注冊:①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的;⑥無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者;⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。注銷手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向注冊機構申請辦理。

  17、

  【正確答案】 C

  18、

  【正確答案】 C

  【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制。具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年必須參加不少于15學分的繼續(xù)教育,注冊期3年內累計不少于45學分。其中必修和選修的內容每年不少于10學分。

  19、

  【正確答案】 D

  【答案解析】 中藥免試科目為中藥專業(yè)知識(一)、中藥專業(yè)知識(二);西藥免試科目為藥學專業(yè)知識(一)、藥學專業(yè)知識(二)。

  20、

  【正確答案】 A

  【答案解析】 因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的不予注冊。

  二、B

  1、

  【正確答案】 A

  【答案解析】 繼續(xù)教育內容應以藥學服務為核 心,以提升執(zhí)業(yè)能力為目標。

  【正確答案】 B

  2、

  【正確答案】 C

  【正確答案】 C

  【正確答案】 C

  【答案解析】 有下列情形之一的申請注冊人員,不予注冊:①不具備完全民事行為能力的;②因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的;③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的其他情形的(主要包括:甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務工作的)。

  3、

  【正確答案】 D

  【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一的,應予以注銷注冊:①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的;⑥無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者;⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。注銷手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向注冊機構申請辦理。

  【正確答案】 A

  【答案解析】 有下列情形之一的申請注冊人員,不予注冊:①不具備完全民事行為能力的;②因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的;③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的其他情形的(主要包括:甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務工作的)。

  4、

  【正確答案】 D

  【正確答案】 C

  【正確答案】 A

  【答案解析】 在報考條件中對專業(yè)工作年限的具體規(guī)定是,對中專學歷的人員要求從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿七年;對大專學歷的人員要求從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿五年;對本科學歷的人員要求從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿三年;對第二學士學歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學位的人員要求從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿一年;取得博士學歷的人員可直接申請參加考試。

  5、

  【正確答案】 A

  【正確答案】 B

  【答案解析】 日常工作委托國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心承擔,考務工作由人社部人事考試中心負責。

  6、

  【正確答案】 A

  【答案解析】 國家食品藥品監(jiān)督管理總局為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構。

  【正確答案】 B

  【答案解析】 各省級食品藥品監(jiān)督管理部門為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構。

  7、

  【正確答案】 A

  【答案解析】 救死扶傷,不辱使命:執(zhí)業(yè)藥師應當以維護患者和公眾身體健康和生命安全為最高行為準則,樹立敬業(yè)精神,遵守職業(yè)道德,全面履行職責,以自己的專業(yè)知識、技能和良知,盡心、盡職、盡責地為患者及公眾提供高質量的藥品和藥學服務。

  【正確答案】 B

  【答案解析】 尊重患者,平等相待:執(zhí)業(yè)藥師應當尊重患者或消費者的價值觀、知情權、自主權、隱私權,對待患者或消費者應不分年齡:性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富,一視同仁。

  【正確答案】 D

  【答案解析】 進德修業(yè),珍視聲譽:執(zhí)業(yè)藥師應當遵守行業(yè)競爭規(guī)范,公平競爭,自覺維護執(zhí)業(yè)秩序,維護執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)榮譽和社會形象。

  8、

  【正確答案】 A

  【答案解析】 尊重同仁,密切協作

  執(zhí)業(yè)藥師應當與同仁和醫(yī)護人員相互理解,相互信任,以誠相待,密切配合,建立和諧的工作關系,共同為藥學事業(yè)的發(fā)展和人類的健康奉獻力量。

  【正確答案】 D

  【答案解析】 進德修業(yè),珍視聲譽

  執(zhí)業(yè)藥師應當不斷學習新知識、新技術,加強道德修養(yǎng),提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力;知榮明恥,正直清廉,自覺抵制不道德行為和違法行為,努力維護職業(yè)聲譽。

  【正確答案】 B

  【答案解析】 尊重患者,平等相待

  執(zhí)業(yè)藥師應當尊重患者或消費者的價值觀、知情權、自主權、隱私權,對待患者或消費者應不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富,一視同仁。

  【正確答案】 C

  【答案解析】 依法執(zhí)業(yè),質量第一

  執(zhí)業(yè)藥師應當遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德,依法獨立執(zhí)業(yè),確保藥品質量和藥學服務質量,科學指導用藥,保證公眾用藥安全、有效、經濟、適當。

  9、

  【正確答案】 B

  【答案解析】 尊重患者,平等相待

  執(zhí)業(yè)藥師應當尊重患者或消費者的價值觀、知情權、自主權、隱私權,對待患者或消費者應不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富,一視同仁。

  【正確答案】 C

  【答案解析】 依法執(zhí)業(yè),質量第一

  執(zhí)業(yè)藥師應當遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德,依法獨立執(zhí)業(yè),確保藥品質量和藥學服務質量,科學指導用藥,保證公眾用藥安全、有效、經濟、適當。

  【正確答案】 A

  【答案解析】 救死扶傷,不辱使命

  執(zhí)業(yè)藥師應當將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位,以專業(yè)知識、技能和良知,盡心、盡職、盡責為患者及公眾提供藥品和藥學服務。

  【正確答案】 D

  【答案解析】 進德修業(yè),珍視聲譽

  執(zhí)業(yè)藥師應當不斷學習新知識、新技術,加強道德修養(yǎng),提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力;知榮明恥,正直清廉,自覺抵制不道德行為和違法行為,努力維護職業(yè)聲譽。

  10、

  【正確答案】 C

  【答案解析】 有效性 藥品的有效性是指在規(guī)定的適應癥、用法和用量的條件下,能滿足預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能的要求。有效性是藥品的固有特性。若對防治疾病沒有效,則不能成為藥品。但有效性必須在一定前提條件下產生,即有一定適應癥、用法和用量。我國對藥品的有效性按在人體達到所規(guī)定的效應程度分為“痊愈”、“顯效”、“有效”。國際上有的采用“完全緩解”、“部分緩解”、“穩(wěn)定”來區(qū)別。

  安全性 藥品的安全性是指按規(guī)定的適應癥和用法、用量使用藥品后,人體產生毒副反應的程度。大多數藥品均有不同程度的毒副反應,只有在衡量有效性大于毒副反應,或可解除、緩解毒副作用的情況下才能使用某種藥品。如果某種物質對一些疾病治療有效,但是對人體有致畸、致癌、甚至致死,那么該物質就不能成為藥品。

  均一性 藥品的均一性是指藥物制劑的每一單位產品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。藥物制劑的單位產品,如一片藥、一支注射劑、一包沖劑、一瓶糖漿劑等。由于人們用藥劑量與藥品的單位產品有密切關系,特別是有效成分在單位產品中含量很少的藥品,若含量不均一,就可能造成患者用量的不足或用量過大而中毒,甚至死亡。所以,均一性是在制劑過程中形成的固有特性。

  【正確答案】 D

  【正確答案】 D

  【正確答案】 B

  11、

  【正確答案】 B

  【答案解析】 有效性 藥品的有效性是指在規(guī)定的適應癥、用法和用量的條件下,能滿足預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能的要求。有效性是藥品的固有特性。若對防治疾病沒有效,則不能成為藥品。但有效性必須在一定前提條件下產生,即有一定適應癥、用法和用量。我國對藥品的有效性按在人體達到所規(guī)定的效應程度分為“痊愈”、“顯效”、“有效”。國際上有的采用“完全緩解”、“部分緩解”、“穩(wěn)定”來區(qū)別。

  安全性 藥品的安全性是指按規(guī)定的適應癥和用法、用量使用藥品后,人體產生毒副反應的程度。大多數藥品均有不同程度的毒副反應,只有在衡量有效性大于毒副反應,或可解除、緩解毒副作用的情況下才能使用某種藥品。如果某種物質對一些疾病治療有效,但是對人體有致畸、致癌、甚至致死,那么該物質就不能成為藥品。

  均一性 藥品的均一性是指藥物制劑的每一單位產品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。藥物制劑的單位產品,如一片藥、一支注射劑、一包沖劑、一瓶糖漿劑等。由于人們用藥劑量與藥品的單位產品有密切關系,特別是有效成分在單位產品中含量很少的藥品,若含量不均一,就可能造成患者用量的不足或用量過大而中毒,甚至死亡。所以,均一性是在制劑過程中形成的固有特性。

  【正確答案】 D

  【正確答案】 A

  三、C

  1、

  【正確答案】 B

  【答案解析】 對本科學歷的人員要求從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿三年。

  【正確答案】 A

  【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師應當按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機構進行注冊。執(zhí)業(yè)類別為藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類;執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產、藥品經營、藥品使用。機關、院校、科研單位、藥品檢驗機構不屬于執(zhí)業(yè)單位,不予注冊;執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。

  【正確答案】 B

  【答案解析】 申請注冊的執(zhí)業(yè)藥師,必須具備以下條件:

 、偃〉谩秷(zhí)業(yè)藥師資格證書》;②遵紀守法,遵守職業(yè)道德;③身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;④經執(zhí)業(yè)單位同意。此外,再注冊時,還應有繼續(xù)教育學分證明。首次注冊在取得執(zhí)業(yè)資格證書一年后申請的,除按首次注冊提交材料外,也應提交繼續(xù)教育學分證明。

  【正確答案】 C

  【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構申請辦理再次注冊手續(xù)。

  2、

  【正確答案】 B

  【答案解析】 藥品生產企業(yè)應當負起藥品整個生命周期的安全性監(jiān)測和風險管理工作,依據藥品上市后的臨床應用安全信息及時完善、修訂藥品的質量標準。

  【正確答案】 B

  【答案解析】 藥品經營企業(yè)承擔藥品流通環(huán)節(jié)的風險管理責任,制定流通環(huán)節(jié)的風險管理計劃,積極配合有關部門采取藥品安全風險干預措施。

  【正確答案】 D

  【答案解析】 使用單位應當承擔藥品使用過程中的風險管理責任。藥品的使用是藥品安全風險管理中最重要的一個環(huán)節(jié),使用單位在臨床用藥過程中應當做好藥品安全性事件信息的識別、報告、分析、評價工作,并積極配合有關部門的藥品安全風險干預措施,包括藥品不良反應(Adverse Drug Reaction,ADR)監(jiān)測以及藥品召回等,保障用藥安全。

  3、

  【正確答案】 D

  【答案解析】 《藥品管理法》規(guī)定,藥品是指“用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等”。

  【正確答案】 A

  【答案解析】 該藥店沒有取得相關的《藥品經營許可證》,所以銷售人用藥品屬于無證經營。

  四、X

  1、

  【正確答案】 AB

  【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制。執(zhí)業(yè)藥師每年應當參加中國藥師協會或省級(執(zhí)業(yè))藥師協會組織的不少于15學分的繼續(xù)教育學習。

  2、

  【正確答案】 ABC

  【答案解析】 繼續(xù)教育形式體現有效、方便、經濟的原則,可采取面授、網授、函授等多種方式進行。

  3、

  【正確答案】 ABCD

  【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內容必須適應執(zhí)業(yè)藥師崗位職責的需求,注重科學性、針對性、實用性和先進性。繼續(xù)教育內容應以藥學服務為核 心,以提升執(zhí)業(yè)能力為目標,包括以下方面的內容:①藥事管理相關法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件;②職業(yè)道德準則、職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范;③藥物合理使用的技術規(guī)范;④常見病癥的診療指南;⑤藥物治療管理與公眾健康管理;⑥與執(zhí)業(yè)相關的多學科知識與進展;⑦國內外藥學領城的新理論、新知識、新技術和新方法;⑧藥學服務信息技術應用知識等。

  4、

  【正確答案】 ABCD

  【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是保障藥品質量與指導合理用藥。《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(人發(fā)〔1999〕34號)中明確了執(zhí)業(yè)藥師具體職責:①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對藥品質量負責、保證公眾用藥安全有效為基本準則;②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關藥品研制、生產、經營、使用的各項法規(guī)及政策,對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)的行為或決定,有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告;③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內負責對藥品質量的監(jiān)督和管理,參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規(guī)定的處理;④執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調配,提供用藥咨詢與信息,指導合理用藥,開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。

  5、

  【正確答案】 AB

  【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是保障藥品質量與指導合理用藥。

  6、

  【正確答案】 ABC

  【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應及時辦理變更注冊手續(xù),填寫《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表》。

  7、

  【正確答案】 ABCD

  【答案解析】 申請注冊的執(zhí)業(yè)藥師,必須具備以下條件:

 、偃〉谩秷(zhí)業(yè)藥師資格證書》;②遵紀守法,遵守職業(yè)道德;③身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;④經執(zhí)業(yè)單位同意。此外,再注冊時,還應有繼續(xù)教育學分證明。首次注冊在取得執(zhí)業(yè)資格證書一年后申請的,除按首次注冊提交材料外,也應提交繼續(xù)教育學分證明。

  8、

  【正確答案】 AD

  【答案解析】 按照國家有關規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術職務,具備參加免試部分科目條件者,只需參加藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能兩個科目。

  考試成績管理以兩年為一個周期,參加全部科目考試的人員須在連續(xù)兩年內通過全部科目的考試,才能獲得執(zhí)業(yè)藥師資格?荚囍芷趯⒓硬糠挚颇棵庠嚨娜藛T不適用,參加免試部分科目的人員須在一個考試年度內通過應試科目。

  9、

  【正確答案】 AC

  【答案解析】 按照國家有關規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術職務,具備“中藥學徒、藥學或中藥學專業(yè)中專畢業(yè),連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿20年”,或者“取得藥學、中藥學專業(yè)或相關專業(yè)大專以上學歷,連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿15年”條件之一者,可免試部分考試科目。

  10、

  【正確答案】 AB

  【答案解析】 按照國家有關規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術職務,具備“中藥學徒、藥學或中藥學專業(yè)中專畢業(yè),連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿20年”,或者“取得藥學、中藥學專業(yè)或相關專業(yè)大專以上學歷,連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿15年”條件之一者,可免試部分考試科目。

  11、

  【正確答案】 AB

  【答案解析】 按照國家有關規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術職務,具備“中藥學徒、藥學或中藥學專業(yè)中專畢業(yè),連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿20年”,或者“取得藥學、中藥學專業(yè)或相關專業(yè)大專以上學歷,連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿15年”條件之一者,可免試部分考試科目。

  12、

  【正確答案】 AB

  【答案解析】 按照國家有關規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術職務,具備參加免試部分科目條件者,只需參加藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能兩個科目。

  13、

  【正確答案】 ABD

  【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師需按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構注冊。

  14、

  【正確答案】 ABC

  【答案解析】 申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員必須滿足以下條件:①中華人民共和國公民和獲準在我國境內就業(yè)的其他國籍人員。②具有藥學、中藥學或相關專業(yè)中專以上(含中專)學歷,并有一定的專業(yè)工作實踐經歷(工作年限)。

  15、

  【正確答案】 ABCD

  【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一的,應予以注銷注冊:①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的;⑥無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者;⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。注銷手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向注冊機構申請辦理。

  16、

  【正確答案】 ABCD

  【答案解析】 凡符合執(zhí)業(yè)藥師資格考試相應規(guī)定的香港、澳門、臺灣居民,按照規(guī)定的程序和報名條件,可報名參加考試。需要提交身份證明、國家教育部認可的相應專業(yè)學歷或學位證書,以及相應專業(yè)機構從事相關專業(yè)工作年限的證明,臺灣居民還應當提交《臺灣居民來往大陸通行證》。

  17、

  【正確答案】 AD

  【答案解析】 有下列情形之一的申請注冊人員,不予注冊:①不具備完全民事行為能力的;②因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的;③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的其他情形的(主要包括:甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務工作的)。

  18、

  【正確答案】 ABCD

  【答案解析】 根據《關于取得內地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民執(zhí)業(yè)注冊事項的通知》,各省級藥品監(jiān)督管理部門開始受理已取得內地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民申請在內地執(zhí)業(yè)注冊的申請。申請執(zhí)業(yè)注冊時,除按《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》提交注冊申請資料外,還須出具《臺港澳人員就業(yè)證》、香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件,并同時提交復印件,且執(zhí)業(yè)單位應與《臺港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致。

  19、

  【正確答案】 AB

  【答案解析】 了解即可:執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作,主要依據《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》兩個規(guī)定。

  20、

  【正確答案】 ABCD

  【答案解析】 按照國家有關規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術職務,具備“中藥學徒、藥學或中藥學專業(yè)中專畢業(yè),連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿20年”,或者“取得藥學、中藥學專業(yè)或相關專業(yè)大專以上學歷,連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿15年”條件之一者,可免試部分考試科目。

  21、

  【正確答案】 ABCD

  【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師申請注冊必 備條件包括:①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;②遵紀守法,遵守藥師職業(yè)道德;③身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;④經所在單位同意。故選ABCD。

  22、

  【正確答案】 ACD

  【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應及時辦理變更注冊手續(xù),填寫《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表》,并按要求準備相關材料,交執(zhí)業(yè)單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門(變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的申請材料應交新執(zhí)業(yè)單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門)辦理變更注冊手續(xù)。

  23、

  【正確答案】 AD

  【答案解析】 (1)藥學大學本科學歷,工作滿3年可以申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試,故A正確。

  (2)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的藥學人員,經執(zhí)業(yè)單位同意,到執(zhí)業(yè)單位所在地省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機構辦理注冊手續(xù)并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè),故BC錯誤。

  (3)執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年。注冊有效期滿前3個月,持證者須到注冊機構辦理再次注冊手續(xù),故D正確。

  故選AD。

  24、

  【正確答案】 BC

  【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制!秷(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內有效。

  25、

  【正確答案】 ABC

  【答案解析】 凡從事藥品生產、經營、使用的單位均應配備執(zhí)業(yè)藥師。

  26、

  【正確答案】 ABC

  【答案解析】 我國執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度,取得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學人員,經執(zhí)業(yè)單位同意,并按規(guī)定完成繼續(xù)教育,到執(zhí)業(yè)單位所在省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機構辦理注冊手續(xù)。取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。凡持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》而未經注冊的人員,不得從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動。

  27、

  【正確答案】 AB

  【答案解析】 在我國,人力資源和社會保障部與國家食品藥品監(jiān)督管理總局共同負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協調、資格考試、注冊登記和監(jiān)督管理工作。在職責分工上,國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負責組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓教材、建立試題庫及考試命題工作,并指導注冊登記和監(jiān)督管理工作,按照培訓與考試分開的原則,統(tǒng)一規(guī)劃并組織考前培訓。人力資源和社會保障部則主要負責審定考試科目、考試大綱和試題,會同國家食品藥品監(jiān)督管理總局對考試工作進行監(jiān)督、指導并確定合格標準。

  28、

  【正確答案】 ABCD

  【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行業(yè)務活動中,應當以遵紀守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務健康、自覺學習、提升能力為基本要求。

  29、

  【正確答案】 ABCD

  【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務活動包括處方調劑、用藥指導、藥物治療管理、藥物不良反應監(jiān)測、健康宣教等。

  30、

  【正確答案】 ABCD

  【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務活動包括處方調劑、用藥指導、藥物治療管理、藥物不良反應監(jiān)測、健康宣教等。執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行業(yè)務活動中,應當以遵紀守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務健康、自覺學習、提升能力為基本要求。執(zhí)業(yè)藥師應依法執(zhí)業(yè),做好藥學服務,并佩戴專用徽章以示身份;執(zhí)業(yè)藥師應加強自律,樹立良好的專業(yè)形象,以誠信的職業(yè)素養(yǎng)服務公眾;執(zhí)業(yè)藥師應規(guī)劃自己的職業(yè)發(fā)展,樹立終身學習的觀念,不斷完善專業(yè)知識和技能,提高執(zhí)業(yè)能力,滿足開展用藥指導、健康服務等執(zhí)業(yè)工作的需要。

  31、

  【正確答案】 BD

  【答案解析】 B很明顯屬于錯誤選項。D選項:執(zhí)業(yè)藥師應佩戴標明其姓名、技術職稱等內容的胸卡,在胸卡上不用明示其社會職務,所以D錯誤。

  32、

  【正確答案】 AC

  【答案解析】 B的正確說法:執(zhí)業(yè)藥師資格證全國范圍內容有效。

  D的正確說法:執(zhí)業(yè)藥師應當按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機構進行注冊。

  33、

  【正確答案】 BC

  【答案解析】 履職盡責、指導用藥

  執(zhí)業(yè)藥師應按規(guī)定指導公眾合理使用處方藥與非處方藥,并進行處方審核和提供用藥咨詢。執(zhí)業(yè)藥師應注意收集藥品不良反應信息,執(zhí)行藥品不良反應報告制度。

  行為自律、維護形象

  執(zhí)業(yè)藥師不得以牟取自身利益或所在執(zhí)業(yè)單位的利益為目的,利用自己的職業(yè)聲譽,向公眾進行誤導性或欺騙性的宣傳和推薦;不得私自收取回扣、禮物等不正當收入;不得利用執(zhí)業(yè)藥師身份開展或參與不合法的商業(yè)活動;不得利用各種手段提供虛假信息或夸大自己的專業(yè)能力;不得將《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》等證件交于其他人或機構使用。

  34、

  【正確答案】 ABC

  【答案解析】 藥品大致分為三類:①中藥,包括中藥材、中藥飲片、中成藥;②化學藥,包括化學原料藥及其制劑、抗生素;③生物藥,包括血清、疫苗、血液制品。

  35、

  【正確答案】 CD

  【答案解析】 《藥品管理法》規(guī)定,藥品是指“用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等”。藥品特指人用藥品,不包括獸藥和農藥。

  36、

  【正確答案】 ABC

  【答案解析】 《藥品管理法》規(guī)定,藥品是指“用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等”。藥品特指人用藥品,不包括獸藥和農藥。

  37、

  【正確答案】 ABD

  【答案解析】 藥品的質量特性:(1)有效性(2)安全性 (3)穩(wěn)定性(4)均一性。

  38、

  【正確答案】 ACD

  【答案解析】 藥品安全風險大致有以下幾方面特點:

  ①復雜性。

 、诓豢深A見性。

 、鄄豢杀苊庑。

 

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