2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》沖刺試題及答案(13)

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　　1[.不定項(xiàng)選擇題]承擔(dān)食品、醫(yī)藥工業(yè)等的行業(yè)管理工作的部門是

　　A.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　B.市場監(jiān)督管理部門

　　C.工業(yè)和信息化部門

　　D.商務(wù)部門

　　[答案]C

　　[解析]發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負(fù)責(zé)監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)，建立人口預(yù)測預(yù)報(bào)制度;市場監(jiān)督管理部門實(shí)施反壟斷執(zhí)法，價(jià)格監(jiān)督檢查和反不正當(dāng)競爭，負(fù)責(zé)藥品、保健食品、醫(yī)療器械、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查和監(jiān)督處罰;工業(yè)和信息化部門承擔(dān)食品、醫(yī)藥工業(yè)等的行業(yè)管理工作，承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理、國家藥品儲備管理工作;商務(wù)部門負(fù)責(zé)擬定藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。故選C。

　　2[.不定項(xiàng)選擇題]負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是

　　A.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　B.市場監(jiān)督管理部門

　　C.工業(yè)和信息化部門

　　D.商務(wù)部門

　　[答案]D

　　[解析]發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負(fù)責(zé)監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)，建立人口預(yù)測預(yù)報(bào)制度;市場監(jiān)督管理部門實(shí)施反壟斷執(zhí)法，價(jià)格監(jiān)督檢查和反不正當(dāng)競爭，負(fù)責(zé)藥品、保健食品、醫(yī)療器械、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查和監(jiān)督處罰;工業(yè)和信息化部門承擔(dān)食品、醫(yī)藥工業(yè)等的行業(yè)管理工作，承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理、國家藥品儲備管理工作;商務(wù)部門負(fù)責(zé)擬定藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。故選D。

　　3[.不定項(xiàng)選擇題]國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

　　A.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度

　　B.藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰

　　C.建立人口預(yù)測預(yù)報(bào)制度

　　D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策

　　[答案]B

　　[解析]衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度;國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰;發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負(fù)責(zé)建立人口預(yù)測預(yù)報(bào)制度;商務(wù)部門負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。故選B。

　　4[.不定項(xiàng)選擇題]發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負(fù)責(zé)

　　A.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度

　　B.藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰

　　C.建立人口預(yù)測預(yù)報(bào)制度

　　D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策

　　[答案]C

　　[解析]衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度;國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰;發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負(fù)責(zé)建立人口預(yù)測預(yù)報(bào)制度;商務(wù)部門負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。故選C。

　　5[.不定項(xiàng)選擇題]負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是

　　A.衛(wèi)生健康部門

　　B.商務(wù)部門

　　C.人力資源和社會(huì)保障部門

　　D.工業(yè)和信息化部門

　　[答案]D

　　[解析]工業(yè)和信息化部門負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥品儲備管理工作;人力資源和社會(huì)保障部門負(fù)責(zé)擬訂養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會(huì)保險(xiǎn)及其補(bǔ)充保險(xiǎn)政策和標(biāo)準(zhǔn);商務(wù)部門負(fù)責(zé)研究擬定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和政策。故選D。

　　6[.不定項(xiàng)選擇題]負(fù)責(zé)擬訂養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會(huì)保險(xiǎn)及其補(bǔ)充保險(xiǎn)政策和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是

　　A.衛(wèi)生健康部門

　　B.商務(wù)部門

　　C.人力資源和社會(huì)保障部門

　　D.工業(yè)和信息化部門

　　[答案]C

　　[解析]工業(yè)和信息化部門負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥品儲備管理工作;人力資源和社會(huì)保障部門負(fù)責(zé)擬訂養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會(huì)保險(xiǎn)及其補(bǔ)充保險(xiǎn)政策和標(biāo)準(zhǔn);商務(wù)部門負(fù)責(zé)研究擬定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和政策。故選C。

　　7[.多選題]依法不予處罰的條件有

　　A.不滿14周歲的人

　　B.違法行為發(fā)生在2年前的

　　C.精神病患者在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時(shí)有違法行為的

　　D.違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的

　　[答案]ABCD

　　[解析]屬于下列情況的不予行政處罰：①不滿十四周歲的人有違法行為的;②違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，除法律另有規(guī)定，不再給予行政處罰;③精神病患者在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時(shí)有違法行為的，不予行政處罰;④如違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。故選ABCD。

　　8[.不定項(xiàng)選擇題]加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子的機(jī)構(gòu)是

　　A.中國食品藥品檢定研究院

　　B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心

　　D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

　　[答案]C

　　[解析]國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子;國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心承擔(dān)藥品注冊現(xiàn)場檢查;國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可申請的受理和技術(shù)審評。

　　9[.不定項(xiàng)選擇題]負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可申請的受理和技術(shù)相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是

　　A.中國食品藥品檢定研究院

　　B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心

　　D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

　　[答案]B

　　[解析]國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子;國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心承擔(dān)藥品注冊現(xiàn)場檢查;國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可申請的受理和技術(shù)審評。

　　10[.不定項(xiàng)選擇題]負(fù)責(zé)組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是

　　A.中國食品藥品檢定研究院

　　B.國家藥典委員會(huì)

　　C.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　D.中醫(yī)藥管理部門

　　[答案]B

　　[解析]中國食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)中藥資源普查;國家藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)組織制定修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。故選B。

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