2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》備考練習(xí)題（6）

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　　1[.不定項(xiàng)選擇題]A.國家衛(wèi)生健康部門

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國家藥典委員會

　　C.國家中醫(yī)藥管理部門

　　D.負(fù)責(zé)組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是

　　[答案]C

　　[解析]負(fù)責(zé)中藥資源普查的機(jī)構(gòu)是國家中醫(yī)藥管理部門;負(fù)責(zé)組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是國家藥典委員會。

　　2[.不定項(xiàng)選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

　　B.CFDA藥品審評中心

　　C.CFDA藥品評價中心

　　D.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的機(jī)構(gòu)是

　　[答案]D

　　[解析]參與制定修訂GLP、GMP、GCP的機(jī)構(gòu)是CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的機(jī)構(gòu)是CFDA藥品評價中心。負(fù)責(zé)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或事件以及醫(yī)療器械不良事件原因的實(shí)驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院。故選BDA。

　　3[.不定項(xiàng)選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

　　B.CFDA藥品審評中心

　　C.CFDA藥品評價中心

　　D.負(fù)責(zé)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或事件以及醫(yī)療器械不良事件原因的實(shí)驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)是

　　[答案]A

　　[解析]參與制定修訂GLP、GMP、GCP的機(jī)構(gòu)是CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的機(jī)構(gòu)是CFDA藥品評價中心。負(fù)責(zé)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或事件以及醫(yī)療器械不良事件原因的實(shí)驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院。故選BDA。

　　4[.不定項(xiàng)選擇題]A.3日內(nèi)

　　A.7日前

　　B.15日內(nèi)

　　C.20日

　　D.當(dāng)事人要求聽證的，應(yīng)在行政機(jī)關(guān)告知后提出的期限是

　　[答案]A

　　[解析]當(dāng)事人要求聽證的，應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)告知后3日內(nèi)提出。行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在聽證的7日前，將舉行聽證的時間、地點(diǎn)和其他相關(guān)事項(xiàng)通知當(dāng)事人。

　　5[.不定項(xiàng)選擇題]A.3日內(nèi)

　　A.7日前

　　B.15日內(nèi)

　　C.20日

　　D.行政機(jī)關(guān)舉行聽證會，應(yīng)當(dāng)通知當(dāng)事人的時間為

　　[答案]B

　　[解析]當(dāng)事人要求聽證的，應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)告知后3日內(nèi)提出。行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在聽證的7日前，將舉行聽證的時間、地點(diǎn)和其他相關(guān)事項(xiàng)通知當(dāng)事人。

　　6[.不定項(xiàng)選擇題]A.暫扣許可證或執(zhí)照

　　A.1000元以下罰款

　　B.沒收違法所得

　　C.較大數(shù)額罰款

　　D.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)實(shí)現(xiàn)告知當(dāng)事人要求舉證聽證權(quán)利才能做出行政處罰決定的是

　　[答案]D

　　[解析]對法人或者其他組織處以1000元以下罰款，可以當(dāng)場作出行政處罰決定。較大數(shù)額罰款，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。故選B。

　　7[.不定項(xiàng)選擇題]A.15日

　　A.60日

　　B.3個月

　　C.6個月

　　D.公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出具體行政行為之日起最長多少時間內(nèi)提出

　　[答案]D

　　[解析]對于行政復(fù)議和行政訴訟都受理的范圍，公民、法人或者其他組織可以先向上一級行政機(jī)關(guān)或者法律、法規(guī)規(guī)定的行政機(jī)關(guān)申請復(fù)議，申請人不服復(fù)議決定的，再向人民法院提起訴訟(收到復(fù)議決定書之日起15日內(nèi));公民、法人或者其他組織也可以直接向人民法院提起訴訟(自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出具體行政行為之日起6個月內(nèi))。

　　8[.不定項(xiàng)選擇題]A.藥品監(jiān)督管理部門

　　A.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　B.工業(yè)和信息化管理部門

　　C.商務(wù)主管部門

　　D.負(fù)責(zé)藥品價格監(jiān)督管理工作的部門是

　　[答案]B

　　[解析]發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負(fù)責(zé)藥品價格監(jiān)督管理工作。故選B。

　　9[.不定項(xiàng)選擇題]A.藥品監(jiān)督管理部門

　　A.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　B.工業(yè)和信息化管理部門

　　C.商務(wù)主管部門

　　D.負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是

　　[答案]C

　　[解析]發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負(fù)責(zé)藥品價格監(jiān)督管理工作。故選B。

　　10[.不定項(xiàng)選擇題]A.藥品監(jiān)督管理部門

　　A.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　B.工業(yè)和信息化管理部門

　　C.商務(wù)主管部門

　　D.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是

　　[答案]D

　　[解析]發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負(fù)責(zé)藥品價格監(jiān)督管理工作。故選B。

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