2022執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》預(yù)習(xí)試題(2)

　　1[.不定項(xiàng)選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.CFDA行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

　　B.CFDA藥品審評中心

　　C.國家中藥品種保護(hù)審評委員會

　　D.負(fù)責(zé)制定藥品審評規(guī)范并組織實(shí)施的機(jī)構(gòu)是

　　[答案]C

　　[解析]組織開展食品藥品監(jiān)督抽驗(yàn)和質(zhì)量分析等技術(shù)監(jiān)督工作的機(jī)構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院;負(fù)責(zé)組織國家中藥品種保護(hù)的技術(shù)審評工作的機(jī)構(gòu)是國家中藥品種保護(hù)審評委員會;負(fù)責(zé)制定藥品審評規(guī)范并組織實(shí)施的機(jī)構(gòu)是CFDA藥品審評中心;負(fù)責(zé)國家藥品監(jiān)督管理部門依法承擔(dān)的行政許可項(xiàng)目的受理、轉(zhuǎn)辦和審批結(jié)果送達(dá)工作的機(jī)構(gòu)是行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心。

　　2[.不定項(xiàng)選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.CFDA行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

　　B.CFDA藥品審評中心

　　C.國家中藥品種保護(hù)審評委員會

　　D.負(fù)責(zé)國家藥品監(jiān)督管理部門依法承擔(dān)的行政許可項(xiàng)目的受理、轉(zhuǎn)辦和審批結(jié)果送達(dá)工作的機(jī)構(gòu)是

　　[答案]B

　　[解析]組織開展食品藥品監(jiān)督抽驗(yàn)和質(zhì)量分析等技術(shù)監(jiān)督工作的機(jī)構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院;負(fù)責(zé)組織國家中藥品種保護(hù)的技術(shù)審評工作的機(jī)構(gòu)是國家中藥品種保護(hù)審評委員會;負(fù)責(zé)制定藥品審評規(guī)范并組織實(shí)施的機(jī)構(gòu)是CFDA藥品審評中心;負(fù)責(zé)國家藥品監(jiān)督管理部門依法承擔(dān)的行政許可項(xiàng)目的受理、轉(zhuǎn)辦和審批結(jié)果送達(dá)工作的機(jī)構(gòu)是行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心。

　　3[.不定項(xiàng)選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

　　B.CFDA藥品審評中心

　　C.CFDA藥品評價(jià)中心

　　D.組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的飛行檢查的機(jī)構(gòu)是

　　[答案]B

　　[解析]組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的飛行檢查的機(jī)構(gòu)是CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心;參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu)是CFDA藥品評價(jià)中心;承擔(dān)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)以及醫(yī)療器械不良事件原因的實(shí)驗(yàn)研究工作的機(jī)構(gòu)是中國食品藥品檢定研究所;開展藥品審評相關(guān)的理論、技術(shù)研究的機(jī)構(gòu)是CFDA藥品審評中心。

　　4[.不定項(xiàng)選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

　　B.CFDA藥品審評中心

　　C.CFDA藥品評價(jià)中心

　　D.參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu)是

　　[答案]D

　　[解析]組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的飛行檢查的機(jī)構(gòu)是CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心;參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu)是CFDA藥品評價(jià)中心;承擔(dān)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)以及醫(yī)療器械不良事件原因的實(shí)驗(yàn)研究工作的機(jī)構(gòu)是中國食品藥品檢定研究所;開展藥品審評相關(guān)的理論、技術(shù)研究的機(jī)構(gòu)是CFDA藥品審評中心。

　　5[.不定項(xiàng)選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

　　B.CFDA藥品審評中心

　　C.CFDA藥品評價(jià)中心

　　D.承擔(dān)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)以及醫(yī)療器械不良事件原因的實(shí)驗(yàn)研究工作的機(jī)構(gòu)是

　　[答案]A

　　[解析]組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的飛行檢查的機(jī)構(gòu)是CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心;參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu)是CFDA藥品評價(jià)中心;承擔(dān)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)以及醫(yī)療器械不良事件原因的實(shí)驗(yàn)研究工作的機(jī)構(gòu)是中國食品藥品檢定研究所;開展藥品審評相關(guān)的理論、技術(shù)研究的機(jī)構(gòu)是CFDA藥品審評中心。

　　6[.不定項(xiàng)選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

　　B.CFDA藥品審評中心

　　C.CFDA藥品評價(jià)中心

　　D.開展藥品審評相關(guān)的理論、技術(shù)研究的機(jī)構(gòu)是

　　[答案]C

　　[解析]組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的飛行檢查的機(jī)構(gòu)是CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心;參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu)是CFDA藥品評價(jià)中心;承擔(dān)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)以及醫(yī)療器械不良事件原因的實(shí)驗(yàn)研究工作的機(jī)構(gòu)是中國食品藥品檢定研究所;開展藥品審評相關(guān)的理論、技術(shù)研究的機(jī)構(gòu)是CFDA藥品審評中心。

　　7[.不定項(xiàng)選擇題]A.法律

　　A.部門規(guī)章

　　B.地方性法規(guī)

　　C.行政法規(guī)

　　D.《中華人民共和國廣告法》屬于

　　[答案]A

　　[解析]法律的名稱一般都是某法;行政法規(guī)的名稱一般為某條例，但也有特殊情況，如《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》;地方性法規(guī)的名稱一般是某省某條例;部門規(guī)章的名稱一般為某辦法或某規(guī)范，特殊的有《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》。

　　8[.不定項(xiàng)選擇題]A.法律

　　A.部門規(guī)章

　　B.地方性法規(guī)

　　C.行政法規(guī)

　　D.《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》屬于

　　[答案]D

　　[解析]法律的名稱一般都是某法;行政法規(guī)的名稱一般為某條例，但也有特殊情況，如《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》;地方性法規(guī)的名稱一般是某省某條例;部門規(guī)章的名稱一般為某辦法或某規(guī)范，特殊的有《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》。

　　9[.不定項(xiàng)選擇題]A.法律

　　A.部門規(guī)章

　　B.地方性法規(guī)

　　C.行政法規(guī)

　　D.《云南省藥品管理?xiàng)l例》屬于

　　[答案]C

　　[解析]法律的名稱一般都是某法;行政法規(guī)的名稱一般為某條例，但也有特殊情況，如《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》;地方性法規(guī)的名稱一般是某省某條例;部門規(guī)章的名稱一般為某辦法或某規(guī)范，特殊的有《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》。

　　10[.不定項(xiàng)選擇題]A.法律

　　A.部門規(guī)章

　　B.地方性法規(guī)

　　C.行政法規(guī)

　　D.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》屬于

　　[答案]B

　　[解析]法律的名稱一般都是某法;行政法規(guī)的名稱一般為某條例，但也有特殊情況，如《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》;地方性法規(guī)的名稱一般是某省某條例;部門規(guī)章的名稱一般為某辦法或某規(guī)范，特殊的有《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》。

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