2022執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》預習試題(2)

　　1[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.CFDA行政事項受理服務和投訴舉報中心

　　B.CFDA藥品審評中心

　　C.國家中藥品種保護審評委員會

　　D.負責制定藥品審評規(guī)范并組織實施的機構是

　　[答案]C

　　[解析]組織開展食品藥品監(jiān)督抽驗和質(zhì)量分析等技術監(jiān)督工作的機構是中國食品藥品檢定研究院;負責組織國家中藥品種保護的技術審評工作的機構是國家中藥品種保護審評委員會;負責制定藥品審評規(guī)范并組織實施的機構是CFDA藥品審評中心;負責國家藥品監(jiān)督管理部門依法承擔的行政許可項目的受理、轉辦和審批結果送達工作的機構是行政事項受理服務和投訴舉報中心。

　　2[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.CFDA行政事項受理服務和投訴舉報中心

　　B.CFDA藥品審評中心

　　C.國家中藥品種保護審評委員會

　　D.負責國家藥品監(jiān)督管理部門依法承擔的行政許可項目的受理、轉辦和審批結果送達工作的機構是

　　[答案]B

　　[解析]組織開展食品藥品監(jiān)督抽驗和質(zhì)量分析等技術監(jiān)督工作的機構是中國食品藥品檢定研究院;負責組織國家中藥品種保護的技術審評工作的機構是國家中藥品種保護審評委員會;負責制定藥品審評規(guī)范并組織實施的機構是CFDA藥品審評中心;負責國家藥品監(jiān)督管理部門依法承擔的行政許可項目的受理、轉辦和審批結果送達工作的機構是行政事項受理服務和投訴舉報中心。

　　3[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.CFDA食品藥品審核查驗中心

　　B.CFDA藥品審評中心

　　C.CFDA藥品評價中心

　　D.組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關的飛行檢查的機構是

　　[答案]B

　　[解析]組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關的飛行檢查的機構是CFDA食品藥品審核查驗中心;參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄的機構是CFDA藥品評價中心;承擔藥品嚴重不良反應以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究工作的機構是中國食品藥品檢定研究所;開展藥品審評相關的理論、技術研究的機構是CFDA藥品審評中心。

　　4[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.CFDA食品藥品審核查驗中心

　　B.CFDA藥品審評中心

　　C.CFDA藥品評價中心

　　D.參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄的機構是

　　[答案]D

　　[解析]組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關的飛行檢查的機構是CFDA食品藥品審核查驗中心;參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄的機構是CFDA藥品評價中心;承擔藥品嚴重不良反應以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究工作的機構是中國食品藥品檢定研究所;開展藥品審評相關的理論、技術研究的機構是CFDA藥品審評中心。

　　5[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.CFDA食品藥品審核查驗中心

　　B.CFDA藥品審評中心

　　C.CFDA藥品評價中心

　　D.承擔藥品嚴重不良反應以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究工作的機構是

　　[答案]A

　　[解析]組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關的飛行檢查的機構是CFDA食品藥品審核查驗中心;參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄的機構是CFDA藥品評價中心;承擔藥品嚴重不良反應以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究工作的機構是中國食品藥品檢定研究所;開展藥品審評相關的理論、技術研究的機構是CFDA藥品審評中心。

　　6[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.CFDA食品藥品審核查驗中心

　　B.CFDA藥品審評中心

　　C.CFDA藥品評價中心

　　D.開展藥品審評相關的理論、技術研究的機構是

　　[答案]C

　　[解析]組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關的飛行檢查的機構是CFDA食品藥品審核查驗中心;參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄的機構是CFDA藥品評價中心;承擔藥品嚴重不良反應以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究工作的機構是中國食品藥品檢定研究所;開展藥品審評相關的理論、技術研究的機構是CFDA藥品審評中心。

　　7[.不定項選擇題]A.法律

　　A.部門規(guī)章

　　B.地方性法規(guī)

　　C.行政法規(guī)

　　D.《中華人民共和國廣告法》屬于

　　[答案]A

　　[解析]法律的名稱一般都是某法;行政法規(guī)的名稱一般為某條例，但也有特殊情況，如《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》;地方性法規(guī)的名稱一般是某省某條例;部門規(guī)章的名稱一般為某辦法或某規(guī)范，特殊的有《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》。

　　8[.不定項選擇題]A.法律

　　A.部門規(guī)章

　　B.地方性法規(guī)

　　C.行政法規(guī)

　　D.《野生藥材資源保護管理條例》屬于

　　[答案]D

　　[解析]法律的名稱一般都是某法;行政法規(guī)的名稱一般為某條例，但也有特殊情況，如《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》;地方性法規(guī)的名稱一般是某省某條例;部門規(guī)章的名稱一般為某辦法或某規(guī)范，特殊的有《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》。

　　9[.不定項選擇題]A.法律

　　A.部門規(guī)章

　　B.地方性法規(guī)

　　C.行政法規(guī)

　　D.《云南省藥品管理條例》屬于

　　[答案]C

　　[解析]法律的名稱一般都是某法;行政法規(guī)的名稱一般為某條例，但也有特殊情況，如《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》;地方性法規(guī)的名稱一般是某省某條例;部門規(guī)章的名稱一般為某辦法或某規(guī)范，特殊的有《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》。

　　10[.不定項選擇題]A.法律

　　A.部門規(guī)章

　　B.地方性法規(guī)

　　C.行政法規(guī)

　　D.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》屬于

　　[答案]B

　　[解析]法律的名稱一般都是某法;行政法規(guī)的名稱一般為某條例，但也有特殊情況，如《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》;地方性法規(guī)的名稱一般是某省某條例;部門規(guī)章的名稱一般為某辦法或某規(guī)范，特殊的有《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》。

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